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出境医 / 临床实验 / 意大利和西班牙学生的生活方式,自我用药和使用营养素(Stanis)

意大利和西班牙学生的生活方式,自我用药和使用营养素(Stanis)

研究描述
简要摘要:

大学生被认为是人口阶层和/或肥胖,代谢和心血管疾病的高风险,倾向于滥用药物和自我治疗。

对健康饮食的兴趣会导致心理上的痴迷,称为正交状况,在生物医学领域和体育环境中经常出现。

大学生记录的高压力与使用药物来增强其认知能力有关。自我药物的现象是公共卫生的主要问题之一,在卫生专业的学生中记录了高水平。

对地中海饮食的高度依从性似乎带来了健康益处,即使对肠道菌群组成也有影响。尽管几项研究研究了地中海饮食对肠道菌群的影响,但从临床角度来看,这种饮食对口腔微生物群的影响很少,这是口服微生物群。

这项研究的目的是评估自我药物,遵守地中海饮食,新陈代谢和免疫学状况的生活方式与生物标志物之间的关系以及饮食习惯对口腔微生物群的影响。

在意大利和西班牙(n = 200)将招募生物医学和药物领域的学生,博士生,博士后以及生物医学和药物领域的专家。数据将通过问卷调查收集,以评估受试者的自我药物,饮食习惯,体育锻炼水平,正常情况和生活方式。整个组将通过代谢状态的临床参数以及唾液和尿液的质量进行评估。后者将确定选择50名意大利和50名西班牙学生的因素,这些因素将在哪些具有免疫学和抗氧化剂状态的参数,皮质醇,尿酚,以及口服微生物群的组成。

意大利语和西班牙学生可能有不同的饮食习惯和生活方式。假定对地中海饮食高度依从性的受试者具有更好的代谢和免疫学地位。此外,在从事体育运动的学生中,预计会产生高牙本质的比率。口服微生物群的组成可能会根据饮食类型而变化,并始终取决于免疫学标志物。


病情或疾病 干预/治疗
药物依从性行为:生活方式咨询

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:横截面
官方标题:意大利和西班牙大学生的饮食习惯,自我药物和营养用品的行为差异:与心血管危险因素的关系。
实际学习开始日期 2019年7月17日
估计的初级完成日期 2021年7月31日
估计 学习完成日期 2022年7月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
意大利大学的学生
大学生,博士生,博士后和生物医学和药学的研究生(n = 100)
行为:生活方式咨询
对意大利大学和西班牙大学生的生活方式进行了深入的分析,并评估了自我药物和使用药物和补品/营养素的频率。首次确定口服微生物群相对于饮食习惯的组成。这项研究的结果将有助于设计促销计划,以正确使用药物/补充剂以及大学生的健康饮食和生活方式

西班牙大学生
大学生,博士生,博士后和生物医学和药学的研究生(n = 100)
行为:生活方式咨询
对意大利大学和西班牙大学生的生活方式进行了深入的分析,并评估了自我药物和使用药物和补品/营养素的频率。首次确定口服微生物群相对于饮食习惯的组成。这项研究的结果将有助于设计促销计划,以正确使用药物/补充剂以及大学生的健康饮食和生活方式

结果措施
主要结果指标
  1. 比较意大利和西班牙大学学生的毒品处方[时间范围:一年]
    将根据特定在线问卷中报告的数据评估自我药物和使用药物的受试者的百分比

  2. 比较在意大利和西班牙大学的学生中使用酒精[时间范围:一年]
    调查表审核将评估酒精饮料的使用,该问卷将包括在问卷中有关“挥舞习惯”的问卷

  3. 比较在意大利和西班牙大学的学生中使用能量饮料[时间范围:一年]
    能量饮料的使用将根据特定在线调查表中报告的数据进行评估

  4. 比较意大利和西班牙大学生的补品,饮食产品和/或其他类型的营养学[时间范围:一年]
    将根据特定的在线问卷中报告的数据评估补品,饮食产品和 /或其他类型的营养素的使用

  5. 比较意大利和西班牙大学学生的遵守与地中海饮食[时间范围:一年]
    对地中海饮食(在线调查表)的依从程度将以两个不同的分数计算:通过验证的Predimed研究的14项问卷调查的地中海饮食评分(MDS)和Panagiotakos提出的MEDSCORE(-55)。使用专用软件。后者与第一个不同,包括消费未精制的谷物。我们将根据三类依从性与地中海饮食的基线特征进行比较(>或egual to 5、6-9和>或>或>或>或EGUAL的14个项目问卷的10点)。在答案的基础上,在14项问卷的每个问题上,得分为0或1。 Panagiotakos等。已经提出了一种饮食评分,该评分通过大规模评估了对地中海饮食的依从性(从0到55)。

  6. 比较意大利和西班牙大学学生的心血管危险因素(肥胖)[时间范围:两年]
    重量(kg),高度(M)(便携式机械标准计),瘦质量和脂肪质量的测量将记录在数据收集表上。特别是,后者将通过OMRON BF-511身体分析阻抗平衡和拼写法测量。重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI

  7. 比较意大利和西班牙大学学生的心血管危险因素(高血压)[时间范围:两年]
    血压将记录在数据收集表上

  8. 比较意大利和西班牙大学生的心血管危险因素(高血糖和血脂异常)[时间范围:两年]
    临床代谢状态参数将通过以下方式评估:毛细血管血液采样(胆固醇,甘油三酸酯和血糖的自我诊断)和基于唾液样品胰岛素的专用ELISA ELISA试剂盒,基于唾液质量。

  9. 比较意大利和西班牙大学生的酮症[时间范围:两年]
    临床代谢状态参数将通过毛细血管血液采样的自我诊断来评估(酮通过on Call GK Dual)


次要结果度量
  1. 比较和评估意大利和西班牙大学生的体育活动水平[时间范围:一年]
    将使用国际体育活动问卷(IPAQ,在线问卷)评估体育锻炼水平。它涵盖了体育锻炼的四个领域:与工作有关,运输,家务/园艺和休闲时间活动。问卷还包括有关坐着的时间作为久坐行为的指标的问题。在四个域中的每个域中,每周和每天在中度和剧烈活动中花费的天数。在工作中,在交通和闲暇时间,还包括步行时间。中等强度定义为3-6 MET(代谢等效任务),剧烈强度定义为> 6 MET。一个遇到的人在静止期间等于能量消耗,大约等于成人的3.5 ml O2 kg^-1 min^-1。

  2. 在意大利和西班牙大学的学生中比较和评估神经性神经性的受试者的百分比[时间范围:一年]
    神经性神经性的频率将使用ORTO-15测试(在线调查表)进行评估。指示正呼吸的人的得分为“ 1”,而“健康”的频率为“ 1”。分数的总和是测试的最终得分。我们将阈值值设置为40。在此截止下,测试应该给出诊断正感染。

  3. 比较意大利和西班牙大学学生在家外食用的饭菜频率[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估

  4. 比较意大利和西班牙大学学生在家外食用的餐食类型[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估

  5. 比较意大利和西班牙大学学生消费的食物/饮料类型[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估

  6. 比较意大利和西班牙大学学生的食品/饮料的消费[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估

  7. 比较意大利和西班牙大学生的特殊饮食制度(素食,生酮等)[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估

  8. 注册其他感兴趣的特征(病理)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估

  9. 注册其他感兴趣的特征(焦虑/抑郁症状)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估

  10. 注册其他感兴趣的特征(食品新恐惧症)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估

  11. 注册其他感兴趣的特征(饮食失调)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估

  12. 注册其他感兴趣的特征(疫苗接种和疫苗的意见)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估

  13. 比较不吸烟的意大利语和西班牙学生的饮食习惯[时间范围:两年]
    饮食习惯将通过在线问卷进行评估

  14. 比较非吸烟意大利和西班牙学生的唾液微生物群[时间范围:两年]
    口服微生物群的组成将通过从唾液样本中提取基因组DNA以及随后对16S rDNA的下一代测序分析进行评估。

  15. 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液IgA水平[时间范围:两年]
    唾液IgA水平将使用ELISA套件测量

  16. 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液IL-6水平[时间范围:两年]
    唾液IL-6水平将使用ELISA套件测量

  17. 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液皮质醇水平[时间范围:两年]
    唾液皮质醇水平将使用ELISA套件测量


生物测量保留率:DNA样品

志愿者将通过常见的无菌容器收集尿液,并在用尿液中控制后(11个参数)在肌酐归一化的数据。

分娩后,唾液和尿液样品将被冷冻并运输到食品研究和营养(CREA-AN)中心进行后续分析。

口服微生物群的组成将通过从唾液样本中提取基因组DNA以及随后对16S核糖体脱氧核糖核酸(RDNA)的下一代测序分析进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

大学生,博士生,博士后和研究生生物医学和药学科学(n = 200,100 Italian和100西班牙语)。

根据先前对大学生进行的研究选择样本量。如果没有发现没有支持文献的标记的显着差异,则将根据后续研究计算样本量,基于比较的平均差异和比较的标准偏差,设置了具有alpha = 0.05的应力0.8的质量。团体(意大利语和西班牙学生与地中海饮食的遵守程度有关)

标准

纳入标准:

  • 大学生,博士生,博士后和研究生生物医学和药物科学的研究生

排除标准:

  • 年龄<18岁或无法签署知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Paola Aiello,博士学生3385733844 EXT +39 paola.aiello@uniroma1.it
联系人:研究人员Ilaria Peluso 3296131353 EXT +39 ialilia.peluso@crea.gov.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
食品与营养研究中心,农业研究与经济学委员会(CREA-AN)活跃,不招募
罗马,意大利,00178
La Sapienza大学招募
罗马,意大利,00185
联系人:Paola Aiello,博士学生338 573 3844 EXT +39 PAOLA.AIELLO@UNIROMA1.it
联系人:Maura Palmery,教授335 781 8893 Ext +39 Maura.palmery@uniroma1.it
西班牙
Catolica San Antonio de Murcia大学尚未招募
穆尔西亚,瓜达卢佩,西班牙,30107
联系人:Paola Aiello,博士学生338 573 3844 EXT +39 paiello@alu.ucam.edu
联系人:Débora诉Valencia,dvillano@ucam.edu教授
赞助商和合作者
毛拉掌上
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
CREA食品和营养研究中心 -
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:毛拉·棕榈(Maura Palmery),教授意大利罗马大学拉萨皮安扎
追踪信息
首先提交日期2019年8月18日
第一个发布日期2019年9月23日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期2019年7月17日
估计的初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月19日)
  • 比较意大利和西班牙大学学生的毒品处方[时间范围:一年]
    将根据特定在线问卷中报告的数据评估自我药物和使用药物的受试者的百分比
  • 比较在意大利和西班牙大学的学生中使用酒精[时间范围:一年]
    调查表审核将评估酒精饮料的使用,该问卷将包括在问卷中有关“挥舞习惯”的问卷
  • 比较在意大利和西班牙大学的学生中使用能量饮料[时间范围:一年]
    能量饮料的使用将根据特定在线调查表中报告的数据进行评估
  • 比较意大利和西班牙大学生的补品,饮食产品和/或其他类型的营养学[时间范围:一年]
    将根据特定的在线问卷中报告的数据评估补品,饮食产品和 /或其他类型的营养素的使用
  • 比较意大利和西班牙大学学生的遵守与地中海饮食[时间范围:一年]
    对地中海饮食(在线调查表)的依从程度将以两个不同的分数计算:通过验证的Predimed研究的14项问卷调查的地中海饮食评分(MDS)和Panagiotakos提出的MEDSCORE(-55)。使用专用软件。后者与第一个不同,包括消费未精制的谷物。我们将根据三类依从性与地中海饮食的基线特征进行比较(>或egual to 5、6-9和>或>或>或>或EGUAL的14个项目问卷的10点)。在答案的基础上,在14项问卷的每个问题上,得分为0或1。 Panagiotakos等。已经提出了一种饮食评分,该评分通过大规模评估了对地中海饮食的依从性(从0到55)。
  • 比较意大利和西班牙大学学生的心血管危险因素(肥胖)[时间范围:两年]
    重量(kg),高度(M)(便携式机械标准计),瘦质量和脂肪质量的测量将记录在数据收集表上。特别是,后者将通过OMRON BF-511身体分析阻抗平衡和拼写法测量。重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
  • 比较意大利和西班牙大学学生的心血管危险因素(高血压)[时间范围:两年]
    血压将记录在数据收集表上
  • 比较意大利和西班牙大学生的心血管危险因素(高血糖和血脂异常)[时间范围:两年]
    临床代谢状态参数将通过以下方式评估:毛细血管血液采样(胆固醇,甘油三酸酯和血糖的自我诊断)和基于唾液样品胰岛素的专用ELISA ELISA试剂盒,基于唾液质量。
  • 比较意大利和西班牙大学生的酮症[时间范围:两年]
    临床代谢状态参数将通过毛细血管血液采样的自我诊断来评估(酮通过on Call GK Dual)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月19日)
  • 比较和评估意大利和西班牙大学生的体育活动水平[时间范围:一年]
    将使用国际体育活动问卷(IPAQ,在线问卷)评估体育锻炼水平。它涵盖了体育锻炼的四个领域:与工作有关,运输,家务/园艺和休闲时间活动。问卷还包括有关坐着的时间作为久坐行为的指标的问题。在四个域中的每个域中,每周和每天在中度和剧烈活动中花费的天数。在工作中,在交通和闲暇时间,还包括步行时间。中等强度定义为3-6 MET(代谢等效任务),剧烈强度定义为> 6 MET。一个遇到的人在静止期间等于能量消耗,大约等于成人的3.5 ml O2 kg^-1 min^-1。
  • 在意大利和西班牙大学的学生中比较和评估神经性神经性的受试者的百分比[时间范围:一年]
    神经性神经性的频率将使用ORTO-15测试(在线调查表)进行评估。指示正呼吸的人的得分为“ 1”,而“健康”的频率为“ 1”。分数的总和是测试的最终得分。我们将阈值值设置为40。在此截止下,测试应该给出诊断正感染。
  • 比较意大利和西班牙大学学生在家外食用的饭菜频率[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估
  • 比较意大利和西班牙大学学生在家外食用的餐食类型[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估
  • 比较意大利和西班牙大学学生消费的食物/饮料类型[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估
  • 比较意大利和西班牙大学学生的食品/饮料的消费[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估
  • 比较意大利和西班牙大学生的特殊饮食制度(素食,生酮等)[时间范围:一年]
    结果措施将通过在线问卷进行评估
  • 注册其他感兴趣的特征(病理)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估
  • 注册其他感兴趣的特征(焦虑/抑郁症状)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估
  • 注册其他感兴趣的特征(食品新恐惧症)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估
  • 注册其他感兴趣的特征(饮食失调)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估
  • 注册其他感兴趣的特征(疫苗接种和疫苗的意见)[时间范围:一年]
    其他感兴趣的特征将由在线问卷进行评估
  • 比较不吸烟的意大利语和西班牙学生的饮食习惯[时间范围:两年]
    饮食习惯将通过在线问卷进行评估
  • 比较非吸烟意大利和西班牙学生的唾液微生物群[时间范围:两年]
    口服微生物群的组成将通过从唾液样本中提取基因组DNA以及随后对16S rDNA的下一代测序分析进行评估。
  • 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液IgA水平[时间范围:两年]
    唾液IgA水平将使用ELISA套件测量
  • 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液IL-6水平[时间范围:两年]
    唾液IL-6水平将使用ELISA套件测量
  • 比较一组非吸烟的意大利语和西班牙学生的唾液皮质醇水平[时间范围:两年]
    唾液皮质醇水平将使用ELISA套件测量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题意大利和西班牙学生的生活方式,自我用处和使用营养素的使用
官方头衔意大利和西班牙大学生的饮食习惯,自我药物和营养用品的行为差异:与心血管危险因素的关系。
简要摘要

大学生被认为是人口阶层和/或肥胖,代谢和心血管疾病的高风险,倾向于滥用药物和自我治疗。

对健康饮食的兴趣会导致心理上的痴迷,称为正交状况,在生物医学领域和体育环境中经常出现。

大学生记录的高压力与使用药物来增强其认知能力有关。自我药物的现象是公共卫生的主要问题之一,在卫生专业的学生中记录了高水平。

对地中海饮食的高度依从性似乎带来了健康益处,即使对肠道菌群组成也有影响。尽管几项研究研究了地中海饮食对肠道菌群的影响,但从临床角度来看,这种饮食对口腔微生物群的影响很少,这是口服微生物群。

这项研究的目的是评估自我药物,遵守地中海饮食,新陈代谢和免疫学状况的生活方式与生物标志物之间的关系以及饮食习惯对口腔微生物群的影响。

在意大利和西班牙(n = 200)将招募生物医学和药物领域的学生,博士生,博士后以及生物医学和药物领域的专家。数据将通过问卷调查收集,以评估受试者的自我药物,饮食习惯,体育锻炼水平,正常情况和生活方式。整个组将通过代谢状态的临床参数以及唾液和尿液的质量进行评估。后者将确定选择50名意大利和50名西班牙学生的因素,这些因素将在哪些具有免疫学和抗氧化剂状态的参数,皮质醇,尿酚,以及口服微生物群的组成。

意大利语和西班牙学生可能有不同的饮食习惯和生活方式。假定对地中海饮食高度依从性的受试者具有更好的代谢和免疫学地位。此外,在从事体育运动的学生中,预计会产生高牙本质的比率。口服微生物群的组成可能会根据饮食类型而变化,并始终取决于免疫学标志物。

详细说明

由于饮食习惯不好,尤其是在大学生中,年轻人被认为是有营养缺乏症的人群。实际上,后者在开始大学学习时倾向于改变他们的饮食习惯,并遵守典型的西方饮食,包括低消耗鱼类,水果和蔬菜,单不饱和和多不饱和脂肪酸,以及糖消耗的增加,糖的消耗量增加,酒精和“快餐食品”,随之而来的是这种人口阶层的营养不良和/或肥胖,代谢和心血管疾病的风险。这些变化是由于缺乏餐食计划的经验,因此从家里的饭菜频率增加,增加了小吃或餐点以尊重课程时间表的增加,以便于更容易获得快餐和有限的经济资源。在学生采用的不健康行为中,除了饮食习惯错误之外,体育锻炼也有所减少,久坐不动,饮酒和吸烟。

在过去的20年中来自机器的食物。在新生,尤其是那些远离家庭生活并首次独立的新生中,已经报道了更高的体重增加和更高水平的压力,造成了食物选择的变化。实际上,为了控制压力水平,鼓励个人喜欢脂肪含量高的食物。因此,应将大学生视为需要特别关注健康促进,尤其是食物的小组。

但是,对健康饮食的兴趣可能会导致一种心理痴迷,称为正交情绪(Ortho = Just,Oreksis = Appitite),这包括保持自我施加饮食以改善健康状况的持续关注。营养学家/营养师和学生是受矫正影响最大的人口类别,意大利营养科学专业的学生患病率为35.9%。尽管受试者对适当和健康的食物选择非常感兴趣,但正陶的典型行为可能与自己身体的负面形象有关。但是,由于对饮食的极大限制/关注,矫正物将倾向于消除整个食物,因此营养不足,营养不良和体重减轻。此外,矫正的典型饮食行为与激烈的体育活动有关,这表明从事体育运动的学生具有更大的发展这种疾病的趋势。

大学生记录的高水平压力也与使用智能药物和“智能营养素”有关,该大学的学生,尤其是医学的学生(74.7%)来增强其认知能力。自我治疗的现象是公共卫生的主要问题之一,只有48%的欧盟人口使用规定的药物。在没有迹象表明的情况下,记录了抗生素的高水平自我药物的学生中。特别关注的另一个趋势是,年轻人中抗抑郁药的使用增加,其中许多人对学业表现感到失望,并且具有负面影响,例如体重增加,脂质变化改变和糖尿病风险。年轻人滥用或以其他方式滥用的另一类物质是苯丙胺,刺激剂,酒精或其他药物的共同感也令人关注。的确,最近对意大利和西班牙药房的学生进行的一项研究表明,西班牙人的药物使用率很高,有38.4%的受试者将其与酒精结合使用。取而代之的是,意大利学生透露,他们很少求助于药剂师,而是更多地依靠家人或朋友的建议。

因此,大学年份不仅代表了食物问题,还代表着压力,焦虑,抑郁和其他心理问题的时期。然而,它表明,对地中海饮食的高度依从性将在认知水平上带来好处,并改善了抑郁症和焦虑状态,并取得了更好的学术结果。除了健康的饮食外,甚至还显示出适度的定期体育锻炼(每周90分钟),还可以通过改善幸福感和自尊心来降低焦虑和抑郁水平。因此,在大学生中促进这种生活方式至关重要。

用饮食服用的不同类型的饮食和生物活性化合物也会影响肠道菌群的组成。特别是,地中海饮食与较大的细菌植物,prevotellacea和prevotella以及较低浓度的Firmicutes和lachnospileceae有关。尽管几项研究调查了西班牙大学生的饮食习惯,但只有Scuri等人。研究了在意大利和西班牙大学的学生中使用药物的使用,但将研究限制为由唯一的药房教师的学生代表的明确的样本,因为它们被认为是特别谨慎的,并参与了这个主题。因此,评估这一行为,包括意大利语和西班牙学生之间的自我治疗倾向,包括生物医学和不仅仅是药物的趋势,这将很有趣,以便概述支持科学研究的大学生的行为,即应该导致他们获得更多对健康问题的认识,包括正确使用药物。此外,尽管有几项研究调查了地中海饮食对肠道菌群的影响,但尽管口腔腔是从临床上是最相关的微生物栖息地之一,但对这种饮食对口腔微生物群的影响几乎没有引起关注。视图,它已被证明是心血管疾病,糖尿病,细菌和肿瘤的重要危险因素。因此,分析和研究这些方面很有趣。

这项研究的目的是评估自我药物,遵守地中海饮食,新陈代谢和免疫学状况的生活方式与生物标志物之间的关系以及饮食习惯对口腔微生物群的影响。

主要目标:

  • 比较意大利和西班牙大学生的药物处方以及使用酒精,能量饮料,补充剂,饮食产品和/或其他类型的营养素。
  • 将依从性与意大利和西班牙大学的学生的地中海饮食进行比较。
  • 比较意大利和西班牙大学生的心血管危险因素(肥胖,高血压,高血糖,血脂血症和吸烟习惯)和酮症。

次要目标:

  • 在意大利和西班牙大学的学生中比较和评估身体活动水平以及神经性神经性的受试者的百分比。
  • 比较意大利语和西班牙大学的学生,比较在家外食用的餐点,食物/饮料的类型和消费以及遵守特殊饮食制度(素食,生酮等)的遵守。
  • 注册其他感兴趣的特征(病理学,焦虑/抑郁症状,食物新恐惧症,饮食失调,疫苗接种和疫苗的意见)。
  • 比较饮食习惯,唾液微生物群和唾液免疫球蛋白A(IGA),白介素6(IL-6)和皮质醇水平,在一组非吸烟的意大利语和西班牙学生中。

在招聘阶段,它将通过电子邮件发送到主题:

  • “信息注释和同意”
  • “食物日记”(可选完成)

从招聘时期到入学(第一次会议),志愿者将能够冷静,仔细阅读“信息和同意笔记”。受试者还可以要求招聘人员和/或负责研究人员的详细信息。此外,在决定之前,志愿者将有时间向家人或其信任医生征求意见。

招聘人员将与志愿者联系,收集数据并将代码分配给志愿者。

第一次,第二和第三会议的标准数据流将如下:

第一次会议:

  1. 入学时签署的知情同意书。
  2. “代码表”的汇编
  3. 撤回和控制“食物日记”
  4. 填写问卷
  5. 人体测量和动脉压测量

第二次会议:

  1. 信息注释的新通知和知情同意签名
  2. Administration of the Food Frequency Questionnaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) with the aid of the Scotti Bassani portant atlas (http: // www .giorgiobedogni. IT / Archives / text / atlas / patlante.html)
  3. 收集唾液样品以评估其质量和随后的分析
  4. 用于收集尿液的输送容器,以及用于收集唾液皮质醇的唾液的液体。

第三次会议:

  1. 信息注释的新通知和知情同意签名
  2. 收集的尿液和唾液样品的递送
  3. 代谢状态参数的测量(胆固醇,甘油三酸酯,血糖和酮)

对意大利大学和西班牙大学生的生活方式进行了深入的分析,并评估了自我药物和使用药物和补品/营养素的频率。首次确定口服微生物群相对于饮食习惯的组成。这项研究还应证实生物医学教师(尤其是营养学家和体育从业者中的高矫正率)先前研究的结果。这项研究的结果还将有助于设计促销计划,以正确使用药物/补充剂以及大学生的健康饮食和生活方式,并且还将为在其他/以后的干预研究中招募受试者提供潜在的有用基础。

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:

志愿者将通过常见的无菌容器收集尿液,并在用尿液中控制后(11个参数)在肌酐归一化的数据。

分娩后,唾液和尿液样品将被冷冻并运输到食品研究和营养(CREA-AN)中心进行后续分析。

口服微生物群的组成将通过从唾液样本中提取基因组DNA以及随后对16S核糖体脱氧核糖核酸(RDNA)的下一代测序分析进行评估。

采样方法非概率样本
研究人群

大学生,博士生,博士后和研究生生物医学和药学科学(n = 200,100 Italian和100西班牙语)。

根据先前对大学生进行的研究选择样本量。如果没有发现没有支持文献的标记的显着差异,则将根据后续研究计算样本量,基于比较的平均差异和比较的标准偏差,设置了具有alpha = 0.05的应力0.8的质量。团体(意大利语和西班牙学生与地中海饮食的遵守程度有关)

健康)状况药物依从性
干涉行为:生活方式咨询
对意大利大学和西班牙大学生的生活方式进行了深入的分析,并评估了自我药物和使用药物和补品/营养素的频率。首次确定口服微生物群相对于饮食习惯的组成。这项研究的结果将有助于设计促销计划,以正确使用药物/补充剂以及大学生的健康饮食和生活方式
研究组/队列
  • 意大利大学的学生
    大学生,博士生,博士后和生物医学和药学的研究生(n = 100)
    干预:行为:生活方式咨询
  • 西班牙大学生
    大学生,博士生,博士后和生物医学和药学的研究生(n = 100)
    干预:行为:生活方式咨询
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月2日)
200
原始估计注册
(提交:2019年9月19日)
400
估计学习完成日期2022年7月31日
估计的初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大学生,博士生,博士后和研究生生物医学和药物科学的研究生

排除标准:

  • 年龄<18岁或无法签署知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Paola Aiello,博士学生3385733844 EXT +39 paola.aiello@uniroma1.it
联系人:研究人员Ilaria Peluso 3296131353 EXT +39 ialilia.peluso@crea.gov.it
列出的位置国家意大利,西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04099420
其他研究ID编号1382/2019
CE071906(其他标识符:San Antonio de Murcia大学(UCAM))
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:

这项研究将在意大利和西班牙阐明如下:

2019-2020阶段意大利2020-2021阶段西班牙2022年的研究结束2019-2022出版物和国会

责任方毛拉·棕榈(Maura Palmery),罗马大学拉萨皮恩扎
研究赞助商毛拉掌上
合作者
  • 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
  • CREA食品和营养研究中心 -
调查人员
研究主任:毛拉·棕榈(Maura Palmery),教授意大利罗马大学拉萨皮安扎
PRS帐户罗马大学拉萨皮安扎
验证日期2020年11月