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出境医 / 临床实验 / 人类社会行为的潜在的多巴胺能机制
人类社会行为的潜在的多巴胺能机制
研究描述
简要摘要：
开发人类社会决策基本的基本认知机制的理论，定量模型，并了解多巴胺等神经调节剂对这些机制的影响，对健康和患者人群都有重要的影响。在此提案中，我们结合了定量的社会措施，计算模型，神经影像学和药理干预措施，以定义社会决策的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 决策执行功能多巴胺 | 药物：Tolcapone 200 mg其他：功能磁共振成像（fMRI） | 早期第1阶段 |
详细说明：
理解精神疾病中观察到的社会功能障碍的一个重大挑战是将社会行为和认知的高级理论与脑电路所执行的计算联系起来。具体来说，大脑如何将社会感知转化为社会估值，以及这种估值如何影响社会行为？我们建议利用经济理论和认知神经科学方面的最新发展，以基于计算，基于模型的方法来弥合这种鸿沟。在这项建议中，我们假设社会行为是受到神经递质多巴胺影响的大脑机制的基础，并且可以通过整合社会体验的内部表示和参数的计算模型来捕获这些机制动作。因此，社会估值在批判性地和定量上取决于社会环境中演员的内部社会表现和神经化学。为了评估这一假设，我们采用两种方法来评估多巴胺的张力：一种我们使用FDA批准的药物托尔卡酮，以影响多巴胺代谢，而一种我们执行PET成像以测量多巴胺释放和基线多巴胺受体D2/多巴胺受体D2/ D2/多巴胺受体D2/ D3占用率。然后，我们将社会估值模型应用于受试者的行为，并使用功能性MRI（fMRI）搜索该估值的神经相关性。为此，我们汇集了（1）社会和非社会决策的神经经济学和建模，（2）认知神经科学，（3）额叶回路的药理学以及（4）神经图像的药理学。因此，我们寻求扩大对社会行为潜在的计算和电路的理解。此外，我们认为，对这些行为和神经回路的基于模型的理解可以指导对药理学操纵对社会估值的影响的更强有力的预测，并提供定量工具来评估此类操作对患者人群的影响，并具有可能的治疗意义。 。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 人类社会行为潜在的多巴胺能机制：一种多模式的方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tolcapone Tolcapon是一种脑穿透性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂。它将以一个200mg的剂量以随机，双盲，平衡的方式与安慰剂一起施用。 | 药物：托尔卡酮200毫克 Tolcapon是一种脑穿透性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂。它将通过安慰剂以随机，双盲，平衡的方式进行管理。 其他：功能磁共振成像（fMRI） fMRI提供了对大脑活性的间接和无创测量。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂将以随机，双盲，平衡的方式与安慰剂一起服用。 | 其他：功能磁共振成像（fMRI） fMRI提供了对大脑活性的间接和无创测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经经济任务中的行为反应[时间范围：在测试时收集]受试者将在基于模型的神经经济游戏的背景下做出涉及自己和他人的财务决策。
- 血氧水平依赖（BOLD）活性[时间范围：在功能性MRI时收集]大胆的活动代表了大脑活动的间接度量，并将与行为任务表现相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18-40岁和右撇子
- 能够提供书面知情同意书
- 正常或正常视力
- 通过筛选提供商（Kayser博士，Jagust博士或其他批准的许可临床医生）确定Tolcapone研究的一般健康状况
排除标准：
- 定期和/或计划使用其他神经或心理活性药物
- 严重的低血压或不受控制的高血压
- 智商<70通过Wechsler的成人阅读测试（WTAR）评估
- 轻度，中度或严重创伤性脑损伤病史
- 脑外科手术病史（即违反脑实质）或穿透脑损伤
- DSM-IV-TR标准（在前30天内）的主动酒精依赖或酒精滥用
- DSM-IV-TR标准（包括尼古丁，但包括大麻，阿片类药物，刺激剂（可卡因，苯丙胺）和幻觉中的活性物质依赖性或药物滥用（包括尼古丁，但包括大麻，阿片类药物））
- 自杀企图的历史（最近5年）
- 需要治疗的临床严重医疗疾病
- 脑肿瘤，中风，脱髓鞘疾病，脑炎或脑动脉瘤的病史
- 阿尔茨海默氏病或其他原发性神经退行性疾病的临床诊断
- 精神分裂症或其他精神病学障碍
对于接受功能磁共振成像扫描的受试者：
- MRI的禁忌症（例如不明显的铁磁金属，幽闭恐惧症）
- 无法完成基本的fMRI要求（例如，按下按钮按下并最大程度地减少运动<5mm）
- 生育潜力的妇女在扫描前进行尿液妊娠试验。
对于托尔卡酮实验：
- 托尔卡酮使用的禁忌症，包括肝功能测试高于正常范围的2.5倍以上
- Current use (within previous 30 days) of pharmacological agents with dopaminergic actions, including but not limited to levodopa/carbidopa, entacapone, tolcapone, amantadine, bromocriptine, pergolide, pramipexole, ropinirole, selegeline, isocarboxazid, phenelzine, tranylcypromine, clozapine, olanzapine, quetiapine, risperidone, ziprasidone, aripiprazole, fluphenazine, haloperidol, perphenazine, pimozide, thiothixene, trifluoperazine, loxapine, molindone, chlorpromazine, mesoridazine, thioridazine, promethazine, dextroamphetamine, dexmethylphenidate, dextroamphetamine, or methylphenidate
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Andrew Kayser | 415-502-7333 | andrew.kayser@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学伯克利分校 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州伯克利，美国94720 | |
| 联系人：Ming Hsu，博士510-642-1686 mhsu@haas.berkeley.edu | |
赞助商和合作者
加州大学伯克利分校
加利福尼亚大学旧金山
劳伦斯·伯克利国家实验室
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月20日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月20日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 人类社会行为的潜在的多巴胺能机制 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 人类社会行为潜在的多巴胺能机制：一种多模式的方法 | ||||||||||
| 简要摘要 | 开发人类社会决策基本的基本认知机制的理论，定量模型，并了解多巴胺等神经调节剂对这些机制的影响，对健康和患者人群都有重要的影响。在此提案中，我们结合了定量的社会措施，计算模型，神经影像学和药理干预措施，以定义社会决策的机制。 | ||||||||||
| 详细说明 | 理解精神疾病中观察到的社会功能障碍的一个重大挑战是将社会行为和认知的高级理论与脑电路所执行的计算联系起来。具体来说，大脑如何将社会感知转化为社会估值，以及这种估值如何影响社会行为？我们建议利用经济理论和认知神经科学方面的最新发展，以基于计算，基于模型的方法来弥合这种鸿沟。在这项建议中，我们假设社会行为是受到神经递质多巴胺影响的大脑机制的基础，并且可以通过整合社会体验的内部表示和参数的计算模型来捕获这些机制动作。因此，社会估值在批判性地和定量上取决于社会环境中演员的内部社会表现和神经化学。为了评估这一假设，我们采用两种方法来评估多巴胺的张力：一种我们使用FDA批准的药物托尔卡酮，以影响多巴胺代谢，而一种我们执行PET成像以测量多巴胺释放和基线多巴胺受体D2/多巴胺受体D2/ D2/多巴胺受体D2/ D3占用率。然后，我们将社会估值模型应用于受试者的行为，并使用功能性MRI（fMRI）搜索该估值的神经相关性。为此，我们汇集了（1）社会和非社会决策的神经经济学和建模，（2）认知神经科学，（3）额叶回路的药理学以及（4）神经图像的药理学。因此，我们寻求扩大对社会行为潜在的计算和电路的理解。此外，我们认为，对这些行为和神经回路的基于模型的理解可以指导对药理学操纵对社会估值的影响的更强有力的预测，并提供定量工具来评估此类操作对患者人群的影响，并具有可能的治疗意义。 。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
对于接受功能磁共振成像扫描的受试者：
对于托尔卡酮实验：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04205994 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 231378 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加州大学伯克利分校 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学伯克利分校 | ||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 加州大学伯克利分校 | ||||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
