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出境医 / 临床实验 / 使用硫六氟化物的参考值和人体测量参数的影响，多次呼吸冲洗（MBW）
使用硫六氟化物的参考值和人体测量参数的影响，多次呼吸冲洗（MBW）
研究描述
简要摘要：
使用硫六氟化硫（SF6）有多次呼吸冲洗（MBW）有可能揭示阻塞性肺部疾病的通风异质性，这在小气道疾病患者中经常出现。但是，通过常用的测试而错过了参考证据稀缺，大部分仅限于年轻的集体。我们旨在评估人体测量参数对肺部健康成年人中SF6-MBW参考值的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康受试者吸烟者非吸烟者 | 诊断测试：多次呼吸清洗（MBW）测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用硫六氟化物的参考值和人体测量参数的影响，多次呼吸冲洗（MBW） |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年8月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺间隙指数（LCI）来自多个呼吸冲洗测试（MBW）[时间范围：30分钟]全球通风异质性
次要结果度量 ：
- 来自多个呼吸清洗测试（MBW）[时间范围：30分钟]的腺泡相-III-SLOPE（SACIN）局部通风异质性
- 从多个呼吸清洗测试（MBW）得出的导电相III-SLOPE（SCOND）[时间范围：30分钟]局部通风异质性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年8月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺间隙指数（LCI）来自多个呼吸冲洗测试（MBW）[时间范围：30分钟] 全球通风异质性 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 使用硫六氟化物的参考值和人体测量参数的影响，多次呼吸冲洗（MBW） | ||||||
| 官方头衔 | 使用硫六氟化物的参考值和人体测量参数的影响，多次呼吸冲洗（MBW） | ||||||
| 简要摘要 | 使用硫六氟化硫（SF6）有多次呼吸冲洗（MBW）有可能揭示阻塞性肺部疾病的通风异质性，这在小气道疾病患者中经常出现。但是，通过常用的测试而错过了参考证据稀缺，大部分仅限于年轻的集体。我们旨在评估人体测量参数对肺部健康成年人中SF6-MBW参考值的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 健康的志愿者包括从不活跃和以前的吸烟者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：多次呼吸清洗（MBW）测试 肺清除指数（LCI），腺泡（SACIN）和导电（SCOND）通风异质性来自一式三份的SF6-MBW测量值。计算2.5％（LCI2.5）和5％（LCI5）停止点的全球通风异质性。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | Trinkmann F，Maros M，Roth K，Hermanns A，SchäferJ，Gawlitza J，Saur J，Akin I，Akin I，Borggrefe M，Herth FJF，Ganslandt T.多次呼吸器（MBW）测试（MBW）使用硫六氟化物：参数。胸部。 2021年2月16日。PII：Thoraxjnl-2020-214717。 doi：10.1136/thoraxjnl-2020-214717。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 104 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 非吸烟者
吸烟者 - 如上所述，但有自我报告的吸烟史> 10年 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04099225 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MBW正常值 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Frederik Trinkmann博士，UniversitätsmedizinMannheim | ||||||
| 研究赞助商 | 曼海姆大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼海姆大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
