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出境医 / 临床实验 / 土耳其版的修订的疼痛问卷神经生理学

土耳其版的修订的疼痛问卷神经生理学

研究描述
简要摘要:
疼痛问卷的神经生理学首次是用英语开发的,以测试医疗保健人员和患者是否可以准确了解疼痛神经生理学。该问卷包含19个项目,是根据对研究生止痛药有兴趣的学生的考试问题提出的。 Catley等。 (2013年)通过对300例慢性脊柱疼痛患者进行轻率分析,调查了疼痛问卷改良神经生理学的心理测量特性,与原始版本有一些单词差异。记录了调查表的可接受的内部一致性和重测的可靠性。但是,有人指出,有7个项目对问卷的心理测量特性产生负面影响。结果,作者得出的结论是,问卷具有足够的心理测量特性,用于慢性脊柱疼痛受试者,但需要进一步的研究。疼痛问卷的神经生理学用于衡量不同研究中有关疼痛的知识。文献中进行了荷兰语,法国和巴拉兹利葡萄牙语的有效性和可靠性研究。我们研究的目的是将修订的疼痛问卷神经生理学转化为土耳其语,并研究其心理计量学特性。

病情或疾病 干预/治疗
慢性低背痛颈疼痛其他:评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 7天
官方标题:修订后的疼痛问卷神经生理学的跨文化适应土耳其语
实际学习开始日期 2019年11月20日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 修订的疼痛问卷的神经生理学[时间范围:两分钟]
    修订的疼痛问卷的神经生理学由12个项目组成,并衡量有关疼痛神经生理学的知识水平。高分表明对疼痛神经生理学的知识水平很高。


次要结果度量
  1. 视觉模拟量表[时间范围:1分钟]
    视觉模拟量表评估了疼痛的严重程度。视觉模拟量表是固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端被定义为疼痛的极端限制。因此,左端通常被标记为“无疼痛”,右端通常标记为“极端疼痛”。分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间的10厘米线上的距离(mm)来确定的。为0-100的得分提供了秤。高分表明高水平的痛苦。

  2. 短形式-36 [时间范围:十分钟]
    简短的Form-36(SF-36)问卷具有8个子量表,例如身体功能,由于身体问题而造成的角色限制,对健康,能源,社会功能,社交功能,情绪问题,心理健康造成的角色限制,心理健康。此QuestioOnaire评估了生活质量。量表具有相当少的响应选项,并且分数乘以0-100。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月19日
第一个发布日期2019年9月23日
上次更新发布日期2020年1月9日
实际学习开始日期2019年11月20日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月20日)
修订的疼痛问卷的神经生理学[时间范围:两分钟]
修订的疼痛问卷的神经生理学由12个项目组成,并衡量有关疼痛神经生理学的知识水平。高分表明对疼痛神经生理学的知识水平很高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月20日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:1分钟]
    视觉模拟量表评估了疼痛的严重程度。视觉模拟量表是固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端被定义为疼痛的极端限制。因此,左端通常被标记为“无疼痛”,右端通常标记为“极端疼痛”。分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间的10厘米线上的距离(mm)来确定的。为0-100的得分提供了秤。高分表明高水平的痛苦。
  • 短形式-36 [时间范围:十分钟]
    简短的Form-36(SF-36)问卷具有8个子量表,例如身体功能,由于身体问题而造成的角色限制,对健康,能源,社会功能,社交功能,情绪问题,心理健康造成的角色限制,心理健康。此QuestioOnaire评估了生活质量。量表具有相当少的响应选项,并且分数乘以0-100。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题土耳其版的修订的疼痛问卷神经生理学
官方头衔修订后的疼痛问卷神经生理学的跨文化适应土耳其语
简要摘要疼痛问卷的神经生理学首次是用英语开发的,以测试医疗保健人员和患者是否可以准确了解疼痛神经生理学。该问卷包含19个项目,是根据对研究生止痛药有兴趣的学生的考试问题提出的。 Catley等。 (2013年)通过对300例慢性脊柱疼痛患者进行轻率分析,调查了疼痛问卷改良神经生理学的心理测量特性,与原始版本有一些单词差异。记录了调查表的可接受的内部一致性和重测的可靠性。但是,有人指出,有7个项目对问卷的心理测量特性产生负面影响。结果,作者得出的结论是,问卷具有足够的心理测量特性,用于慢性脊柱疼痛受试者,但需要进一步的研究。疼痛问卷的神经生理学用于衡量不同研究中有关疼痛的知识。文献中进行了荷兰语,法国和巴拉兹利葡萄牙语的有效性和可靠性研究。我们研究的目的是将修订的疼痛问卷神经生理学转化为土耳其语,并研究其心理计量学特性。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间7天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群慢性脊柱疼痛的患者
健康)状况
  • 慢性下背痛
  • 颈部疼痛
干涉其他:评估
在研究开始和一周后,土耳其版的修订后的疼痛问卷神经生理学将应用于慢性脊柱疼痛的患者。视觉模拟量表和简短的Form-36(SF-36)问卷将仅在Stuy开始时应用于患者。
研究组/队列不提供
出版物 * Catley MJ,O'Connell NE,Moseley GL。疼痛问卷的神经生理学有多好?心理测量特性的Rasch分析。 J疼痛。 2013年8月; 14(8):818-27。 doi:10.1016/j.jpain.2013.02.008。 Epub 2013 5月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月20日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 脊柱疼痛持续三个月以上
  • 18岁以上的患者
  • 可以理解和阅读土耳其的患者。

排除标准:

  • 患有特定脊柱疼痛的患者,例如创伤,骨折,感染,炎症性疾病和肿瘤
  • 过去三个月接受脊柱手术的患者
  • 去年接受疼痛神经生理学教育的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:HaticeGül,博士+90-242-2274537 fzt-hatice@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04099160
其他研究ID编号34878437-199-E.115170
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述: SPSS计划将在开始时从患者和一周后从患者获得的数据进行分析。
责任方阿克尼兹大学的HaticeGül
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: HaticeGül博士阿克登兹大学
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2020年1月

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