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PACAREG：胰腺导管阿当癌（PACAREG）的多中心注册书试验
研究描述
简要摘要：
PACAREG是一项多中心登记试验，旨在评估胰腺导管腺癌患者的临床，流行病学和生物学特征
| 病情或疾病 |
|---|
| 胰腺腺癌胰腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | PACAREG：一项多中心登记试验，用于评估胰腺导管腺癌患者的临床，流行病学和生物学特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对胰腺癌的应用治疗方式的一般评估[时间范围：首次诊断为死亡或监测结束（治愈切除后5年）]
- 胰腺癌患者的生活质量[时间范围：首次诊断为死亡或监测结束（治愈切除后5年）]EORTC QLQ C30和PAN 26
次要结果度量 ：
- 一般流行病学评估[时间范围：首先诊断为死亡或监视结束（治疗切除术后5年）]流行病学问题
- 评估胰腺癌患者的肿瘤监测[时间范围：首次诊断为死亡或监测结束（治疗切除术后5年）]
- 评估预测和预后标记[时间范围：首次诊断为死亡或监视结束（治疗切除术后5年）]
生物测量保留率：DNA样品
- 活检或手术的肿瘤组织
- 在定义的时间点上的血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有新诊断为PDAC患者的所有成年患者都可以纳入注册表试验中。
标准
纳入标准：
- 在组织学或细胞学上幼稚的胰腺导管腺癌（PDAC）或高度可疑诊断（仅抑制术前切除切除术）上幼稚治疗
- 年龄=> 18岁
- 书面知情同意
排除标准：
- 乳头癌
- 神经内分泌胰腺肿瘤
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Seufferlein | +49 731 50044501 | thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de |
位置
| 德国 | |
| Universitätsklinikumulm | 招募 |
| 德国乌尔姆 | |
| 联系人：Thomas Seufferlein，MD 0049-731-500-44501 Thomas.seufferlein@uniklinik-ulm.de | |
赞助商和合作者
乌尔姆大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Thomas Seufferlein | 乌尔姆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PACAREG：胰腺导管癌的多中心注册表试验 | ||||
| 官方头衔 | PACAREG：一项多中心登记试验，用于评估胰腺导管腺癌患者的临床，流行病学和生物学特征 | ||||
| 简要摘要 | PACAREG是一项多中心登记试验，旨在评估胰腺导管腺癌患者的临床，流行病学和生物学特征 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有新诊断为PDAC患者的所有成年患者都可以纳入注册表试验中。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2029年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04099134 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pacareg | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乌尔姆大学托马斯·索弗林 | ||||
| 研究赞助商 | 乌尔姆大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 乌尔姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
