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出境医 / 临床实验 / 宿主对呼吸道病毒感染的反应的签名，在预测细支气管炎（Allopiv）中
宿主对呼吸道病毒感染的反应的签名，在预测细支气管炎（Allopiv）中
研究描述
简要摘要：
支气管炎闭塞性（BO）是同种异性造血干细胞移植（HSCT）后慢性肺移植抗宿主病（GVHD）的众所周知的表现。但是，BO的病理生理学知之甚少。可用的数据强烈支持呼吸道病毒的作用，特别是parainfluenzae病毒（PIV），呼吸道合胞病毒，元症病毒）。由呼吸道病毒触发的同种异体反应可能不足，导致周元中纤维化过程。目的是分析由高或低的副膜状呼吸道感染引起的血液和呼吸系统宿主反应的动力学，以评估BO的发生是否与特定签名有关，我们将评估A的预测性签名。 BO通过表征患者在感染后2个月后不断发展为BO的患者之间的差异来感染副磷素氟扎病毒感染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 同种异体造血干细胞受体急性呼吸道感染parainfluenza病毒（PIV） | 其他：样本 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 宿主对呼吸道病毒感染的反应的签名，在预测细支气管炎 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 2个月时强迫呼气量（FEV1）下降10％的合格患者 | 其他：样本 血液样品鼻拭子 |
| 控件 合格的患者在2个月时免费下降10％FEV1 | 其他：样本 血液样品鼻拭子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PIV感染后血液和呼吸道中的宿主反应转录组签名[时间范围：在BO时通过研究完成，平均1年]
生物测量保留率：DNA样品
血液样品鼻拭子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
具有PIV肺部感染的同种异体HSCT的成人接受者
标准
纳入标准：
- 同种异体HSCT的成人接受者
- PIV肺部感染
排除标准：
- 没有医疗保险
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD博士Bergeron-Lafaurie | 33 1 42 49 49 49 | Anne.bergeron-lafaurie@aphp.fr | |
| 联系人：S Cassonnet | 43 1 42 49 49 49 |
位置
| 法国 | |
| 圣路易斯 | |
| 巴黎，法国伊利特，法国，75010 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PIV感染后血液和呼吸道中的宿主反应转录组签名[时间范围：在BO时通过研究完成，平均1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 宿主对呼吸道病毒感染的反应的签名，在预测细支气管炎 | ||||||||
| 官方头衔 | 宿主对呼吸道病毒感染的反应的签名，在预测细支气管炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 支气管炎闭塞性（BO）是同种异性造血干细胞移植（HSCT）后慢性肺移植抗宿主病（GVHD）的众所周知的表现。但是，BO的病理生理学知之甚少。可用的数据强烈支持呼吸道病毒的作用，特别是parainfluenzae病毒（PIV），呼吸道合胞病毒，元症病毒）。由呼吸道病毒触发的同种异体反应可能不足，导致周元中纤维化过程。目的是分析由高或低的副膜状呼吸道感染引起的血液和呼吸系统宿主反应的动力学，以评估BO的发生是否与特定签名有关，我们将评估A的预测性签名。 BO通过表征患者在感染后2个月后不断发展为BO的患者之间的差异来感染副磷素氟扎病毒感染。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样品鼻拭子 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有PIV肺部感染的同种异体HSCT的成人接受者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：样本 血液样品鼻拭子 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 14 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04099082 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP180175 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
