• 急性毒性：临床相关皮炎的患者人数（CTCAEv。4.0）[时间范围：1-8周]
  评估皮炎
• 急性毒性：潮湿的脱水患者数量（CTCAEv。4.0（3级）[时间范围：1-8周]
• 急性毒性：疼痛患者数量（CTCAEv。4.0）[时间范围：1-8周]
  1年级：温和； 2年级：中等，日常生活的活动（ADL）； 3年级：严重的，限制ADL
• 急性毒性：瘙痒患者人数（CTCAEv。4.0）[时间范围：1-8周]
  1年级：温和的局部局部干预； 2年级：强烈，口服干预，皮肤变化
• 急性毒性：疲劳患者数量（MFI-20）[时间范围：1-8周]
  问卷（20个问题）
• 慢性毒性：测量患者对乳房审美结果的满意度：乳房Q问卷[时间范围：放疗之前和2年和5年后]
  乳腺Q问卷：患者报告的结果，评估对美学结果的满意度。
• 慢性毒性：纤维化的患病率[时间范围：2和5年]
  四旬斋：纤维化（得分0-3）
• 慢性毒性：疼痛的患病率[时间范围：2和5年]
  四旬斋：得分0-4
• 慢性毒性：毛细血管扩张的患病率[时间范围：2和5年]
  四旬斋：得分0-3
• 慢性毒性：淋巴水肿的患病率[时间范围：2和5年]
  四旬斋：得分0-4
• 慢性毒性：疲劳的患病率（MFI-20）[时间范围：2和5年]
  问卷（20个问题）
• 慢性毒性 - 辐射诱导的臂丛神经（RIBP）的患病率（标准化筛查问卷），通过肌电图（EMG）确认[时间范围：2和5年]
  如果筛查显示同侧臂中的单侧疼痛，功能丧失或肌肉萎缩，将进行EMG以确认/排除RIBP
• 机车区域肿瘤控制[时间范围：2和5年]
  同侧或区域乳房复发
• 远处的肿瘤控制[时间范围：2年和5年]
  遥远转移量免费生存
• 乳腺癌特异性生存[时间范围：2年和5年]
  辅助放疗后2年和5年，还活着的患者数量，没有乳腺癌复发
• 总体生存[时间范围：2和5年]
  辅助放疗后2年和5年活着的患者人数

乳腺癌中的辅助放疗也可以改善老年人的局部控制。激素敏感肿瘤中的激素疗法可改善结果，但不能替代放射疗法。改善的局部控制会导致与乳腺癌相关的发病率和死亡率较小（Schonberg，JCO，2011年）。

不幸的是，在预期寿命较低的老年患者中，通常会省略辅助放射疗法。调用以下原因：

• 病人的脆弱
• 害怕毒性
• 流动性障碍，运输和定位更加困难
• 往返放疗部门的运输依赖性
• 负成本效益比，由于成本高（尤其是对于复杂的技术和长期计划）和较低的收益（较低的预期寿命），因此

在没有增加毒性的情况下，低分是可行的，将更好的局部控制与患者舒适性和更低的成本相结合。进一步降低分数的数量（从15-21到5）将进一步改善患者的舒适性，但是当需要在同一目标体积中需要不同剂量时，具有挑战性。使用允许剂量整合的高级技术解决了此问题。

在癌症的老年人中，CGA可以检测到一些未识别的老年病问题，包括抑郁和认知障碍。一些问题确实与癌症治疗相互作用。在这项研究中，提供了筛查和评估，以支持患者并发展放射疗法障碍的清单。

我们的研究包括≥70岁的乳腺癌患者，在手术治疗后引用了辅助放疗。提供了5个分数的时间表，其中包括不同的治疗目标。

乳腺癌中的辅助放疗也可以改善局部控制和整体生存率，同时还可以在老年人中进行。激素敏感肿瘤中的激素疗法可改善结果，但不能替代放射疗法（EBCTCG，Lancet，2011年）。改善了局部控制，导致与乳腺癌相关的发病率和死亡率较小，这也是在老年人中（Schonberg，JCO，2011年）。

不幸的是，在预期寿命较低的老年患者中，辅助放疗通常被认为太麻烦了。结果，可以从乳房切除术中受益于乳房治疗的患者进行乳房切除术。即使选择了私有手术的手术，有时在70年以内的脆弱患者中省略了放射治疗，担心日常运输到辐射部门的负担。但是，省略放射疗法会导致较高的现有区域复发风险。已经表明，由于次优治疗，尤其是在局部晚期乳腺癌中，老年患者的预后较差（Schonberg，JCO，2011年）。

患者或护理人员援引以下原因：

• 病人的脆弱
• 害怕（主要是急性）毒性
• 流动性障碍，运输和定位更加困难
• 依靠第三方（家庭，服务）往返放疗部门
• 负成本效益比，由于成本高（尤其是对于复杂的技术和长期计划）和较低的收益（较低的预期寿命），因此

在最近的试验中证明，低摘要和加速度是可行的（参见开始试验，快速试验）。

基于这些数据，为了克服上述乳腺癌放射疗法的障碍，我们开始了一项研究，对70岁以上的女性加速放疗。

由于我们在高级技术方面经历了IMRT，VMAT，同时剂量整合和IGRT的经验，因此我们将使用同时的剂量集成方案来允许早期以及局部晚期乳腺癌。

剂量在一个全球卷中的整合涵盖了几个优点：

• 无论指示如何
• 避免了因切向技术中相邻领域的重叠而导致的不可避免的高剂量
• 高剂量体积更加充分地限于实际风险的实际区域，因为剂量差异较小。

为了评估加速放射疗法对患者福祉以及治疗成本的影响，将测量生活质量（QOL），并将进行成本分析。

放射疗法摄入咨询的研究方法论，年龄≥70岁的患者广泛了解了加速照射的优势和可能的风险。提供了研究的书面文件，以便在同意参与之前允许家庭和全科医生咨询。直到放射治疗开始前1周，患者才能决定或不参与这项研究，而不会影响开始。签署知情同意后，进行包含。

目的是包括70名年龄≥70岁的患者，在签署知情同意书后，将在10天内接受加速计划（5次，每隔一天）进行治疗。规定以下剂量

• 乳房：5x5,7gy
• R0增压：5x6.5gy
• R1增压：5x6.9gy
• 胸墙：5x5.7GY
• 淋巴结：5x5.4GY->同时整合了这些剂量，并且根据我们的标准方案规定区域。

患者的定位取决于技术可能性和患者的僵化：

• 对于无淋巴结的乳房照射，如果可行，则首选俯卧位，如果不是患者仰卧
• 对于有或没有淋巴结辐射的胸腔照射，始终将患者安装在仰卧位
• 对于乳房 +淋巴结照射，患者仰卧位。

我们研究的终点是急性和慢性毒性，Loco区域控制和QOL。

由于以下原因，该研究分为两个不同的层（第一组无淋巴结辐射，第二组具有淋巴结照射）：

1. 这些组代表不同的结局，淋巴结侵袭对发病率，机车区域控制和整体生存率有负面影响
2. 由于目标体积较大，与第一组相比，第二组可能发生更高的急性潮湿去除频率（包括淋巴结）。
3. 臂丛神经是一个特别的问题，因为它靠近甚至在目标体积之内。因此，我们将密切监视第二组对臂丛的影响。然而，由于总剂量低于正常剂量，因此最大程度地降低了臂神经病的风险。

组

• 第1组的40例患者：乳房/胸壁的辐射，有或没有淋巴结辐射的综合增强
• 第2组中的30名患者：乳房/胸壁的照射，有或没有综合增强且具有淋巴结区域照射

引入了用于进行老年评估的资金申请。在癌症的老年人中，可以检测到几种无法识别的老年病问题，包括抑郁症和认知障碍，可以检测到BIJ CGA。其中一些问题甚至与癌症治疗相互作用。在这项研究中，提供了筛查和评估，以开发进行放疗的障碍清单。

当筛查得分阳性（G8分数≤14/17）时，将进行老年评估以评估患者的问题和需求。将转介患者进行适当的治疗和支持。正如Schönberg所述，由于“健康的用户”效应，与非癌症人群相比，早期乳腺癌的治疗甚至可能导致发病率和死亡率提高，从而检测到原本未透露的问题。在这项研究的范围内，无法评估这种效果。

功率分析以估计所需的患者数量，我们使用“ SAS功率和样本量”将Wilson分数置信区间测试应用于二项式比例，这是一种2面精确方法。

第1组：

为了实现0,1的α-Error的条件概率为87％，需要35例患者。为了补偿辍学，我们在该研究臂中包括40名患者。

第2组以0,1的α-误读以> 95％的条件概率，需要25名患者。为了补偿辍学，我们在本研究臂中包括30名患者。

• 乳腺癌
• 放疗

• 辐射：PN0乳腺癌中剂量综合的加速EBRT
  WBI：5 x 5.7GY胸壁：5 x 5.7GY R0升压：5 x 6.5gy R1增压：5 x 6.9 gy
• 辐射：PN+乳腺癌的剂量集成加速EBRT
  WBI：5 x 5.7 gy胸壁：5 x 5.7GY R0升压：5 x 6.5GY R1升压：5 x 6.9 gy淋巴结区域：5 x 5.4 gy

• 实验：加速剂量综合放射疗法-PN0
  淋巴结阴性乳腺癌
  干预：辐射：PN0乳腺癌中剂量综合的加速EBRT
• 实验：加速剂量综合放射疗法-PN1
  淋巴结阳性乳腺癌
  干预：辐射：PN+乳腺癌中的剂量集成加速EBRT

纳入标准：

• ≥70岁
• 以及乳腺癌的乳房保存手术或乳房切除术
• 和辅助辐照的多学科决定
• 和遥远转移的缺失
• 并在特定协议程序之前获得，签名和日期获得知情同意

排除标准：

• 双侧乳房照射
• 如果进行乳房切除术：阳性切除率，需要提升
• 精神状况使患者无法理解研究的性质，范围和可能的后果
• 患者不太可能遵守该方案； IE不合作的态度，无法返回后续访问，并且不太可能完成研究
• 先前对同一区域的辐射治疗的历史