| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 检测时间 | 行为:减少基于屏幕的媒体使用 | 不适用 |
如今,基于屏幕的媒体设备在我们的日常生活中几乎是不可避免的。在过去的十年中,媒体格局发生了明显变化,一些主要方面是引入新的便携式设备,社交网络和在线流服务。目前关于减少今天基于屏幕媒体在自由生活中的媒体使用的功效的实验证据很少。
这项随机对照试验将根据最近进行的试点研究的经验进行,该研究是一项2臂随机非控制试验。试点研究的目的是探讨我们招聘方案,7天测量方案的可行性以及对干预组件的遵守程度;即,在2周期间的休闲屏幕时间限制了严格的限制,要么定时(在下午18点以后没有屏幕)或限制时间(≤3小时/周/人)。
在当前试验中,与对照组相比,仅包括时间限制协议。为了调查干预措施的短期疗效,参与者将在基线时,在干预期的最后一周(随访)进行7天的测量协议。
将招募至少一个6-10岁的孩子的95个家庭。将邀请每个家庭中随机选择的成年人回答问卷,还包括有关参与当前随机对照试验的邀请。邀请将发送给成人数字邮箱(E-BOKS),这是一个在线解决方案,可以从丹麦公共当局那里接收邮件。根据调查中的答案,将对资格进行初步筛选(请参阅包含/排除标准的部分)。符合调查中特定标准和在电话交谈中评估的进一步标准的家庭将被邀请参加这项随机对照试验。希望参与的家庭将在完成基线协议后,将随机分为干预组或对照组(请参阅武器和干预措施部分)。
干预措施(减少基于娱乐屏幕的媒体使用)是使用阿尔伯特·班杜拉(Albert Bandura)社会认知理论的核心主要和小元素设计的;也就是说,基于个人环境,个人因素和行为的相互决定论的思想。干预措施包括i)准备文件并与父母会面,目的是计划干预过程,并准备父母设定目标和自我调节; ii)在可能的情况下,将提供可用于呼叫和短信的替代手机时,将家庭便携式屏幕设备移交给参与者; iii)在所有计算机(固定和笔记本电脑)以及平板电脑和智能手机上安装监视器软件,如果无法放弃,并将监视器设备连接到每个家庭的所有电视; iv)使用“干预提醒”(社交提示),该(社交提示)将放置在基于固定屏幕的媒体设备以及餐桌餐桌之类的家庭中的中心位置。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 92名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在有孩子的家庭中,减少基于屏幕的媒体在体育锻炼,睡眠和生理压力和幸福感上使用的短期疗效 - 一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月6日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:减少基于屏幕的媒体使用 减少基于娱乐屏幕的媒体使用2周。 | 行为:减少基于屏幕的媒体使用 参与者必须删除所有基于娱乐屏幕的媒体使用,每周超过3小时。这包括家庭内部和家庭外部基于娱乐的媒体使用。作为遵守干预措施的工具,家庭将把所有基于便携式屏幕的媒体设备移交给所有。作为回报,每个拥有智能手机的参与者都会收到常规手机,该手机只能打电话并发送短信。每天最多每小时½小时,成年参与者可以使用基于屏幕的媒体进行必要的联系/差事。如果一位成年参与者由于每天用于工作目的而无法移交智能手机,我们将在这些设备上安装应用程序跟踪屏幕的使用。 |
| 没有干预:对照组 要求参与者继续其基于习惯的媒体使用。 |
| 有资格学习的年龄: | 4年至99岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 丹麦 | |
| 南丹麦大学 | |
| Odense,Funen,丹麦,5230 | |
| 首席研究员: | AndersGrøntved博士 | 南部Denamrk大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在休闲时间变化之间,花在非居民(儿童)[时间范围:14天(实验期)]之间 非官方时间定义为任何醒来活动的特征是不在坐着,躺着或躺着的姿势,而静止运动最小。在基线时连续7天测量活性,并使用躯干和大腿磨损的加速度测定法(Axitive AX3)进行随访。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 减少基于屏幕的媒体使用的短期功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在有孩子的家庭中,减少基于屏幕的媒体在体育锻炼,睡眠和生理压力和幸福感上使用的短期疗效 - 一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机对照试验的目的是研究减少基于娱乐筛查的媒体在体育锻炼模式,睡眠,家庭中至少一个6-10岁之间的孩子的生理压力的短期疗效。 | ||||
| 详细说明 | 如今,基于屏幕的媒体设备在我们的日常生活中几乎是不可避免的。在过去的十年中,媒体格局发生了明显变化,一些主要方面是引入新的便携式设备,社交网络和在线流服务。目前关于减少今天基于屏幕媒体在自由生活中的媒体使用的功效的实验证据很少。 这项随机对照试验将根据最近进行的试点研究的经验进行,该研究是一项2臂随机非控制试验。试点研究的目的是探讨我们招聘方案,7天测量方案的可行性以及对干预组件的遵守程度;即,在2周期间的休闲屏幕时间限制了严格的限制,要么定时(在下午18点以后没有屏幕)或限制时间(≤3小时/周/人)。 在当前试验中,与对照组相比,仅包括时间限制协议。为了调查干预措施的短期疗效,参与者将在基线时,在干预期的最后一周(随访)进行7天的测量协议。 将招募至少一个6-10岁的孩子的95个家庭。将邀请每个家庭中随机选择的成年人回答问卷,还包括有关参与当前随机对照试验的邀请。邀请将发送给成人数字邮箱(E-BOKS),这是一个在线解决方案,可以从丹麦公共当局那里接收邮件。根据调查中的答案,将对资格进行初步筛选(请参阅包含/排除标准的部分)。符合调查中特定标准和在电话交谈中评估的进一步标准的家庭将被邀请参加这项随机对照试验。希望参与的家庭将在完成基线协议后,将随机分为干预组或对照组(请参阅武器和干预措施部分)。 干预措施(减少基于娱乐屏幕的媒体使用)是使用阿尔伯特·班杜拉(Albert Bandura)社会认知理论的核心主要和小元素设计的;也就是说,基于个人环境,个人因素和行为的相互决定论的思想。干预措施包括i)准备文件并与父母会面,目的是计划干预过程,并准备父母设定目标和自我调节; ii)在可能的情况下,将提供可用于呼叫和短信的替代手机时,将家庭便携式屏幕设备移交给参与者; iii)在所有计算机(固定和笔记本电脑)以及平板电脑和智能手机上安装监视器软件,如果无法放弃,并将监视器设备连接到每个家庭的所有电视; iv)使用“干预提醒”(社交提示),该(社交提示)将放置在基于固定屏幕的媒体设备以及餐桌餐桌之类的家庭中的中心位置。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 检测时间 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:减少基于屏幕的媒体使用 参与者必须删除所有基于娱乐屏幕的媒体使用,每周超过3小时。这包括家庭内部和家庭外部基于娱乐的媒体使用。作为遵守干预措施的工具,家庭将把所有基于便携式屏幕的媒体设备移交给所有。作为回报,每个拥有智能手机的参与者都会收到常规手机,该手机只能打电话并发送短信。每天最多每小时½小时,成年参与者可以使用基于屏幕的媒体进行必要的联系/差事。如果一位成年参与者由于每天用于工作目的而无法移交智能手机,我们将在这些设备上安装应用程序跟踪屏幕的使用。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Rasmussen MGB,Pedersen J,Olesen LG,Brage S,Klakk H,Kristensen PL,BrøndJC,GrøntvedA。 :筛选随机对照试验的研究方案。 BMC公共卫生。 2020年3月23日; 20(1):380。 doi:10.1186/s12889-020-8458-6。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04098913 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S-20170213(2) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南丹麦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 欧洲研究委员会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||