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出境医 / 临床实验 / 尿毒症患者的疲劳,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能上的子宫内运动

尿毒症患者的疲劳,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能上的子宫内运动

研究描述
简要摘要:
确定透析内循环运动对透析患者疲劳性,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
溶血运动睡眠障碍疲劳脂肪细胞其他:骑自行车运动不适用

详细说明:

内皮是血管稳态的关键调节剂,长期暴露于血管危险因素会改变内皮的调节特性,该特性朝着促炎的模式,衰老和细胞凋亡发展。内皮细胞完整性和功能对于预防动脉粥样硬化至关重要,因此内皮细胞损伤和功能障碍是心血管疾病发展和发展的主要步骤。内皮功能障碍可能是通过动脉粥样硬化心血管疾病的活性疾病过程的里程碑,也是未来心血管事件的重要危险因素。

几项研究报告说,不仅医疗治疗,而且运动还可以改善身体和血管功能,透明度效率,睡眠质量,疲劳和抑郁症等。运动可以分类为有氧运动,厌氧运动和耐药性。几项研究表明,血液透析患者的定期循环运动可以改善体育锻炼,睡眠质量并减轻疲劳性。因此,运动在血液透析患者中​​起重要作用。根据这些好处,研究者的研究旨在探讨血液透析患者对睡眠质量和疲劳性,脂肪因子和肌动蛋白水平的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 114名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:乳化性运动对尿毒症患者的疲劳,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:同层锻炼
循环练习30分钟,血液透析期间每周三次
其他:骑自行车运动
同烯循环锻炼30分钟

没有干预:对照组
在血液透析期间不参加骑自行车运动
结果措施
主要结果指标
  1. 更改慢性病疗法的功能评估-FATIGUE(FACIT-F)得分2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]
    比较在乳中,期间和之后的facit-f分数从0-52点开始。更高的分数代表疲劳较少。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分为2年[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]
    比较在氨基部循环运动练习之前,之中和之后的PSQI评分PSQI得分为0-21分;得分> = 5表示睡眠质量差。

  3. 更改颈动脉脉搏波速度(CFPWV)2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]

    比较在氨循环循环运动之前,之中和之后的CFPWV

    CFPWV测量:主动脉壁刚度的量度,随着年龄的增长明显增加。每组脉冲波和ECG数据以按Beat-to-Beat计算R波和脉搏波之间的平均时间差,平均连续10个心脏循环。 CFPWV将使用两个记录点之间的距离和平均时间差计算。

    将CFPWV值> 10 m/s的患者分为高动脉刚度组,而CFPWV值≤10m/s的患者分配给低动脉僵硬组。


  4. 更改心轴血管指数(CAVI)2年[时间范围:预测试,然后每3个月每3个月]

    比较在乳中循环练习之前,之中和之后的Cavi

    Cavi是一种新颖而准确的方法,与血压的影响无关,被用作动脉刚度的预测指标(AS),如定义为Cavi≥9


  5. 臂轴 - 脉冲波速度(BAPWV)的变化2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]

    比较在氨基内循环运动之前,之中和之后的BAPWV

    BAPWV是使用臂对踝动脉波分析的一种测量动脉刚度,已用于评估外周动脉刚度(PAS)

    两侧的BAPWV值> 14.0 m/s被认为是高pA。


  6. 主动脉促进指数(AI)测量2年的更改[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]

    比较在乳中循环运动之前,之中和之后的AI

    中央血压的AI已被广泛用作动脉刚度AI的临床指标AI是中央动脉刚度的间接度量,但主要是中央波反射的直接衡量


  7. 臂流介导的血管舒张(BFMD)的变化2年[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]

    比较在氨基内循环运动之前,之中和之后的BFMD

    内皮功能通常由FMD量化,FMD代表了导管动脉典型的内皮依赖性松弛,这是由于血液流动增加而导致的。


  8. 更改数字热监测(DTM)2年[时间范围:预测试,然后每3个月每3个月]

    比较在氨循环循环练习之前,之中和之后的DTM

    DTM是一种简单的无创方法,用于测量与动脉粥样硬化风险因素和冠状动脉疾病相关的内皮功能和血管反应性

    血管反应性指数(VRI)<1.0:较差的血管反应性,1.0≤VRI<2.0:中间血管反应性和VRI≥2.0:良好的血管反应性。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 常规血液透析超过3个月,每次4个小时,每周三个小时
  • 符合签名许可证

排除标准:

  • 无法签署许可证或不想参加审判
  • 感染
  • 下肢的任何一个
  • 血液动力学不稳定
  • 最近6个月的急性心肌梗塞(AMI)
  • 心脏状况不稳定,例如不稳定的心绞痛,雅利氏病
  • 深静脉血栓形成(DVT)
  • 肾移植史
  • 下肢的血管通道
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
buddhist
台湾Hualien City
赞助商和合作者
buddhist
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yu-hsien lai主治医师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月15日
第一个发布日期icmje 2019年9月23日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月19日)
  • 更改慢性病疗法的功能评估-FATIGUE(FACIT-F)得分2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]
    比较在乳中,期间和之后的facit-f分数从0-52点开始。更高的分数代表疲劳较少。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分为2年[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]
    比较在氨基部循环运动练习之前,之中和之后的PSQI评分PSQI得分为0-21分;得分> = 5表示睡眠质量差。
  • 更改颈动脉脉搏波速度(CFPWV)2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]
    比较在同烯循环运动中,期间和之后的CFPWV CFPWV测量:主动脉壁刚度的测量值随着年龄的增长而明显增加。每组脉冲波和ECG数据以按Beat-to-Beat计算R波和脉搏波之间的平均时间差,平均连续10个心脏循环。 CFPWV将使用两个记录点之间的距离和平均时间差计算。将CFPWV值> 10 m/s的患者分为高动脉刚度组,而CFPWV值≤10m/s的患者分配给低动脉僵硬组。
  • 更改心轴血管指数(CAVI)2年[时间范围:预测试,然后每3个月每3个月]
    比较同烯性循环运动之前,之中和之后的Cavi是一种新颖而准确的方法,与血压的作用无关,被用作动脉刚度的预测因子(AS),如定义为Cavi≥9
  • 臂轴 - 脉冲波速度(BAPWV)的变化2年[时间范围:预测试,然后每3个月一次,持续2年]
    比较在氨基内循环运动之前,之中和之后的BAPWV BAPWV是一种方法是一种测量动脉刚度,使用臂动脉波分析,并已用于评估外周动脉刚度(PAS)BAPWV值> 14.0 m/s。 。
  • 主动脉促进指数(AI)测量2年的更改[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]
    比较中央血压内,中和之后的AI在中央血压的AI中被广泛使用为动脉刚度AI的临床指数AI是中央动脉僵硬度的间接度量,但主要是中央波反射的直接度量
  • 臂流介导的血管舒张(BFMD)的变化2年[时间范围:预测试,然后每3个月持续2年]
    比较在血液流动上增加了脊髓动脉的内皮依赖性动脉的FMD之前,期间和之后的BFMD,这通常由FMD量化,这代表了导管动脉的内皮依赖性松弛 - 由于血液流量增加。
  • 更改数字热监测(DTM)2年[时间范围:预测试,然后每3个月每3个月]
    比较在差异前,期间和之后的DTM,与动脉粥样硬化风险因素和冠状动脉疾病风险因素和血管性疾病血管反应性指数(VRI)相关的简单无创方法,用于测量内皮功能和血管反应性,<1.0:较差的血管反应性,1.0:1.0: ≤VRI<2.0:中间血管反应性,VRI≥2.0:良好的血管反应性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE尿毒症患者的疲劳,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能上的子宫内运动
官方标题ICMJE乳化性运动对尿毒症患者的疲劳,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能的影响
简要摘要确定透析内循环运动对透析患者疲劳性,睡眠障碍,动脉僵硬和内皮功能的影响
详细说明

内皮是血管稳态的关键调节剂,长期暴露于血管危险因素会改变内皮的调节特性,该特性朝着促炎的模式,衰老和细胞凋亡发展。内皮细胞完整性和功能对于预防动脉粥样硬化至关重要,因此内皮细胞损伤和功能障碍是心血管疾病发展和发展的主要步骤。内皮功能障碍可能是通过动脉粥样硬化心血管疾病的活性疾病过程的里程碑,也是未来心血管事件的重要危险因素。

几项研究报告说,不仅医疗治疗,而且运动还可以改善身体和血管功能,透明度效率,睡眠质量,疲劳和抑郁症等。运动可以分类为有氧运动,厌氧运动和耐药性。几项研究表明,血液透析患者的定期循环运动可以改善体育锻炼,睡眠质量并减轻疲劳性。因此,运动在血液透析患者中​​起重要作用。根据这些好处,研究者的研究旨在探讨血液透析患者对睡眠质量和疲劳性,脂肪因子和肌动蛋白水平的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 溶血
  • 锻炼
  • 睡眠障碍
  • 疲劳
  • 脂肪细胞
干预ICMJE其他:骑自行车运动
同烯循环锻炼30分钟
研究臂ICMJE
  • 实验:同层锻炼
    循环练习30分钟,血液透析期间每周三次
    干预:其他:骑自行车运动
  • 没有干预:对照组
    在血液透析期间不参加骑自行车运动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
114
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月19日)
150
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 常规血液透析超过3个月,每次4个小时,每周三个小时
  • 符合签名许可证

排除标准:

  • 无法签署许可证或不想参加审判
  • 感染
  • 下肢的任何一个
  • 血液动力学不稳定
  • 最近6个月的急性心肌梗塞(AMI)
  • 心脏状况不稳定,例如不稳定的心绞痛,雅利氏病
  • 深静脉血栓形成(DVT)
  • 肾移植史
  • 下肢的血管通道
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04098848
其他研究ID编号ICMJE IRB106-139-A
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方buddhist
研究赞助商ICMJE buddhist
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yu-hsien lai主治医师
PRS帐户buddhist
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素