病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
同种异体造血干细胞移植调节髓样肿瘤 | 药物:解替滨药物:Busulfan(BU)药物:环磷酰胺(CY) | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 196名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Decitabine+Busulfan+环磷酰胺与Busulfan+环磷酰胺调节方案,用于接受同种异体造血干细胞移植的髓样肿瘤 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:去足滨 + bucy 对于接受同种HSCT的髓样肿瘤,Decitabine+Bucy调节方案是Decitabine在-14和-10,Busulfan(BU)3.2 mg/kg/day的天-7和-4,环磷酰胺(CYCLOPHAMIDE(CY))3.2 mg/kg/day天-3和-2的60 mg/kg/天。 | 药物:解滨 Decitabine在-14和-10天以20mg/m2/天的速度给药。 毒品:Busulfan(BU) Busulfan在-7至-4天以3.2 mg/kg/天的速度给药。 药物:环磷酰胺(CY) 在-3至-2天以60 mg/kg/天的60 mg/kg/天施用环磷酰胺。 |
主动比较器:BUCY 对于接受异hsct的髓样肿瘤,BUCY调节方案是Busulfan(BU)3.2 mg/kg/day -7和-4,环磷酰胺(CY)60 mg/kg/day在天-3和-2。 | 毒品:Busulfan(BU) Busulfan在-7至-4天以3.2 mg/kg/天的速度给药。 药物:环磷酰胺(CY) 在-3至-2天以60 mg/kg/天的60 mg/kg/天施用环磷酰胺。 |
有资格学习的年龄: | 14年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qifa Liu | 020-61641611 | liuqifa628@163.com |
中国,广东 | |
南医科大学Nanfang医院血液学系 | 招募 |
中国广东的广州,510515 | |
联系人:Li Xuan +86-020-61641613 356135708@qq.com | |
首席研究员:Qifa Liu |
首席研究员: | Qifa Liu | 南医科大学南方医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年9月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 复发率[时间范围:1年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Decitabine + Bucy vs Bucy调节方案,用于接受异晶的髓样肿瘤 | ||||
官方标题ICMJE | Decitabine+Busulfan+环磷酰胺与Busulfan+环磷酰胺调节方案,用于接受同种异体造血干细胞移植的髓样肿瘤 | ||||
简要摘要 | 最近的研究表明,同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)可能是髓样肿瘤的宝贵治疗选择,例如急性髓样白血病和脊髓增生综合征。不幸的是,一些患者在Allo-HSCT后复发。在这项前瞻性随机对照研究中,评估了髓样肿瘤中接受异氧化甲苯性胺的骨髓肿瘤的安全性和功效。 | ||||
详细说明 | 最近的研究表明,同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)可能是髓样肿瘤的宝贵治疗选择,例如急性髓样白血病和脊髓增生综合征。 BUCY调节方案是接受异hsct的髓样肿瘤的标准髓质治疗方案。但是,它似乎具有较高的复发率和较低的存活率。为了降低复发率并提高生存率,在条件方案中添加了决定滨。在这项前瞻性随机对照研究中,评估了髓样肿瘤中接受异氧化甲苯性胺的骨髓肿瘤的安全性和功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 196 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 14年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04098653 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DEC+bucyvsbucy-----乳突瘤 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 南科 | ||||
研究赞助商ICMJE | 南医科大学南方医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 南医科大学南方医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |