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颈动脉狭窄和布鲁塞尔腹主动脉瘤的患病率：一项基于人群的筛查研究。
腹主动脉瘤（AAA）和颈动脉狭窄（CAS）都是频繁的临床实体，具有主要的发病率和死亡率。
该项目获得了有关布鲁塞尔首都地区AAA和CAS的患病率的强大数据。使用双工超声检查，低侵入性检查，我们希望获得有关布鲁塞尔首都地区的大量男女样本的信息，从60岁开始。有了这些数据，我们可以更好地了解比利时的情况。这两个主要的血管临床实体。数据可以提供有关是否以及如何改善AAA和CAS的比利时公共卫生政策的见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈动脉狭窄腹主动脉瘤流行病学 | 诊断测试：双工超声检查 | 不适用 |
一项基于人群的筛查研究，以确定布鲁塞尔首都地区的颈动脉狭窄（CAS）和腹主动脉瘤（AAA）的患病率。
研究人群是布鲁塞尔首都地区的60多个居民。招募4680名受试者。使用双链超声检查，低侵入性检查，获得有关腹主动脉直径和颈动脉分叉狭窄程度的信息。
目的是不仅要确定60多个布鲁塞尔居民中与CA和AAA相关的风险因素的患病率，还要确定与CAS和AAA相关的危险因素。为了收集这些数据，提出了一个问卷，包括人口特征，相关的风险因素，以及先前对AAA或CAS的治疗方法以及当前的受试者药物。
检查是通过一次性双层超声进行的，以对腹主动脉进行直径测量，并确定颈动脉狭窄程度。
数据收集将以电子案例报告表进行，统计分析将通过多变量的逻辑回归模型进行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4680名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 颈动脉狭窄和布鲁塞尔腹主动脉瘤的患病率：一项基于人群的筛查研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 流行病学筛查 所有受试者均由双链超声检查腹主动脉瘤（AAA）和颈动脉狭窄（CAS）筛选。完成问卷，以获取有关人口统计信息，风险因素以及AAA或CAS和当前药物的事先治疗的信息。没有治疗。 | 诊断测试：双工超声检查 熟练的现场工作人员将在现场进行一次性颈动脉和腹主动脉超声检查，以确定与CAS和AAA相关的危险因素和风险因素的患病率和危险因素。将对腹主动脉以及颈动脉的测定进行直径测量。 |
- 60多个布鲁塞尔居民中CA和AAA的患病率。 [时间范围：筛查期2年]使用Echo双链筛选确定患病率。
- 60多个布鲁塞尔居民中与CA和AAA相关的风险因素。 [时间范围：筛查期2年]
通过问卷确定风险因素：
- 吸烟（前 - 当前 - 无）
- 高血压（病史 - 当前）
- 冠状动脉疾病（心绞痛或心肌梗塞的史）
- 糖尿病（饮食或医学治疗糖尿病的病史 - I型或II）
- 脑血管疾病的史（中风或TIA）
- 家庭（父母/兄弟姐妹）历史（AAA，CVD，…）
- 高胆固醇血症
- 体重和长度（BMI）
- COPD
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 候选人至少60岁。
- 候选人在研究时居住在布鲁塞尔首都地区。
- 候选人必须在研究参与之前签署并日期为知情同意书。
排除标准：
1.怀疑候选人无法遵守研究方案。
| 联系人：Mieke Tempels，MSC | 0032 11 28 69 48 | mieke.tempels@archerresearch.eu | |
| 联系人：Karen Gabriels，博士 | 0032 11 28 69 27 | karen.gabriels@archerresearch.eu |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | |
| 杰特，比利时，1090 | |
| 联系人：莎拉·加拉拉（Sarah Gallala），博士 | |
| 联系人：Laura Kerselaers，博士 | |
| 次评论家：莎拉·加拉拉（Sarah Gallala），博士。 | |
| 次评论家：Laura Kerselaers，博士 | |
| 首席研究员：Erik Debing，教授博士 | |
| 首席研究员： | Erik Debing，博士教授 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 颈动脉狭窄和布鲁塞尔腹主动脉瘤的患病率：一项基于人群的筛查研究。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 颈动脉狭窄和布鲁塞尔腹主动脉瘤的患病率：一项基于人群的筛查研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹主动脉瘤（AAA）和颈动脉狭窄（CAS）都是频繁的临床实体，具有主要的发病率和死亡率。 该项目获得了有关布鲁塞尔首都地区AAA和CAS的患病率的强大数据。使用双工超声检查，低侵入性检查，我们希望获得有关布鲁塞尔首都地区的大量男女样本的信息，从60岁开始。有了这些数据，我们可以更好地了解比利时的情况。这两个主要的血管临床实体。数据可以提供有关是否以及如何改善AAA和CAS的比利时公共卫生政策的见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项基于人群的筛查研究，以确定布鲁塞尔首都地区的颈动脉狭窄（CAS）和腹主动脉瘤（AAA）的患病率。 研究人群是布鲁塞尔首都地区的60多个居民。招募4680名受试者。使用双链超声检查，低侵入性检查，获得有关腹主动脉直径和颈动脉分叉狭窄程度的信息。 目的是不仅要确定60多个布鲁塞尔居民中与CA和AAA相关的风险因素的患病率，还要确定与CAS和AAA相关的危险因素。为了收集这些数据，提出了一个问卷，包括人口特征，相关的风险因素，以及先前对AAA或CAS的治疗方法以及当前的受试者药物。 检查是通过一次性双层超声进行的，以对腹主动脉进行直径测量，并确定颈动脉狭窄程度。 数据收集将以电子案例报告表进行，统计分析将通过多变量的逻辑回归模型进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：双工超声检查 熟练的现场工作人员将在现场进行一次性颈动脉和腹主动脉超声检查，以确定与CAS和AAA相关的危险因素和风险因素的患病率和危险因素。将对腹主动脉以及颈动脉的测定进行直径测量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 流行病学筛查 所有受试者均由双链超声检查腹主动脉瘤（AAA）和颈动脉狭窄（CAS）筛选。完成问卷，以获取有关人口统计信息，风险因素以及AAA或CAS和当前药物的事先治疗的信息。没有治疗。 干预：诊断测试：双工超声 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 4680 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.怀疑候选人无法遵守研究方案。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04098523 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Galskela01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Erik Debing，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Erik Debing | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
