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胸腔流体衰减值在CT上作为创伤性血胸中的诊断工具的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血胸；创伤性 | 设备：CT |
血胸定义为胸膜空间中的血液积累。这是90％的病例中钝性创伤的结果。由于钝性创伤机制引起的血胸，例如交通事故，运动事故和跌倒是胸部最常见的伤害之一。它体现在30-50％的胸部创伤病例中。在这种情况下，出血可能是由于肺实质或肋骨骨折或不带肋骨骨折以及其他胸壁组织损伤（包括顶胸皮拉胸骨或其他胸腔结构）的损害引起的。尽管其他胸腔积液类型也可能表现出例如胸膜创伤，但是在胸膜空间中检测到的液体通常被视为血液，除非证明不存在。尽管临床和放射学发现提供了有关胸腔腔含量的重要数据，但是仍需要管胸腔造口术和诊断性胸腔穿刺术来减轻压力并表征液体。管胸腔切开术是一种侵入性手术，可以立即导致程序损伤，感染和疼痛，可导致胸壁损伤患者的呼吸衰竭。尽管胸腔穿刺术的侵入性不如管胸腔造口术，但它具有小但明确的风险，例如气胸，出血和胸壁血肿。由于血胸会危及生命，因此必须快速准确地诊断出来，应避免所有这些不必要的并发症。胸部计算机断层扫描[CT]已被接受为评估胸部创伤的金标准成像研究，通常在严重严重的胸部创伤患者中进行，因为它甚至有助于检测小血胸。
CT还可以通过缩放Hounsfield单元（如文献中的任何其他类型的积液）对胸膜液的表征进行更高级的表征，并将血胸和任何其他类型的积液区分开被认为是创伤患者血胸诊断的重要非侵入性诊断工具。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸腔流体衰减值测量在计算机断层扫描中作为创伤患者血胸的诊断工具 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
- 胸腔流体衰减值对CT的作用作为创伤性血胸的诊断工具[时间范围：2019年12月1日至2020年12月1日]CT上胸腔积液衰减值的测量值诊断外伤，并将其与其他类型的胸腔积液区分开。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胸腔流体衰减值对CT的作用作为创伤性血胸的诊断工具[时间范围：2019年12月1日至2020年12月1日] CT上胸腔积液衰减值的测量值诊断外伤，并将其与其他类型的胸腔积液区分开。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胸腔流体衰减值在CT上作为创伤性血胸中的诊断工具的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 胸腔流体衰减值测量在计算机断层扫描中作为创伤患者血胸的诊断工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了定义确定在计算机断层扫描（CT）诊断创伤性血胸内确定的胸腔液衰减值的潜在作用，并将其与其他胸膜积液区分开。 | ||||||||
| 详细说明 | 血胸定义为胸膜空间中的血液积累。这是90％的病例中钝性创伤的结果。由于钝性创伤机制引起的血胸，例如交通事故，运动事故和跌倒是胸部最常见的伤害之一。它体现在30-50％的胸部创伤病例中。在这种情况下，出血可能是由于肺实质或肋骨骨折或不带肋骨骨折以及其他胸壁组织损伤（包括顶胸皮拉胸骨或其他胸腔结构）的损害引起的。尽管其他胸腔积液类型也可能表现出例如胸膜创伤，但是在胸膜空间中检测到的液体通常被视为血液，除非证明不存在。尽管临床和放射学发现提供了有关胸腔腔含量的重要数据，但是仍需要管胸腔造口术和诊断性胸腔穿刺术来减轻压力并表征液体。管胸腔切开术是一种侵入性手术，可以立即导致程序损伤，感染和疼痛，可导致胸壁损伤患者的呼吸衰竭。尽管胸腔穿刺术的侵入性不如管胸腔造口术，但它具有小但明确的风险，例如气胸，出血和胸壁血肿。由于血胸会危及生命，因此必须快速准确地诊断出来，应避免所有这些不必要的并发症。胸部计算机断层扫描[CT]已被接受为评估胸部创伤的金标准成像研究，通常在严重严重的胸部创伤患者中进行，因为它甚至有助于检测小血胸。 CT还可以通过缩放Hounsfield单元（如文献中的任何其他类型的积液）对胸膜液的表征进行更高级的表征，并将血胸和任何其他类型的积液区分开被认为是创伤患者血胸诊断的重要非侵入性诊断工具。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有18岁以上的患者患有钝性胸部创伤病史和血液动力学不稳定。 | ||||||||
| 健康）状况 | 血胸；创伤性 | ||||||||
| 干涉 | 设备：CT 使用16或64个MDCT扫描仪的所有患者将进行非对比度多探测器计算机断层扫描。胸部CT的标准扫描参数用于切片厚度为5 mm，120kV和自动MAS。胸腔积液衰减的评估将使用3片的平均度量（液体最大的液体）进行。放置一个感兴趣的区域（ROI）用于测量Hounsfield单位值，其中观察到胸膜流体最强烈，并且在同一部分中定量测量胸膜液和主动脉的密度值，而注意不涉及不涉及的小心邻近的肋骨，肺实质或胸膜增厚的区域。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04098185 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 创伤性血胸中的CT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 加达Abdelazem Abdelbary，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
