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出境医 / 临床实验 / 定期监视在维持动脉静脉通路通畅方面的作用
定期监视在维持动脉静脉通路通畅方面的作用
研究描述
简要摘要：
慢性肾脏疾病（CKD）是一个全球公共卫生问题，分为五个阶段（1）。末期肾脏疾病（CDK 5期）患者需要成功血管透析治疗（2）。 VA的类型包括动静脉瘘（AVF）和动静脉移植（AVGS）。血管通道易于早期或晚期并发症，并最终访问失败。荟萃分析表明，17％的平均早期访问失败，但是最近的研究表明，失败率最高46％，一年专利在52％至83％（3）之间。 VA流量低，血栓形成和通畅的损失可能导致透析不足，从而导致发病率，死亡率和医疗保健支出增加（4）。在大多数VAS中，狭窄在可变的间隔上发展，导致VA血栓形成和失败（5）。如果早期检测到并纠正，可以保留VA功能和通畅，并且可以避免使用液透析。这项研究的目的是找出VA周期性监视在检测VA功能障碍和可更正病变中的作用，这些病变可能需要先发制人的干预措施以保持VA通畅性并防止VA损失
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液透析访问失败 | 设备：双工超声 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 定期监视在维持动脉静脉通路通畅方面的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ESRD患者患有功能或失败的VA（AVF或AVG）。 | 设备：双工超声 根据病变的类型，每三个月的常规双工跟进每三个月进行诊断诊断，血管成形术或手术的干预 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 选举干预措施的数量，类型和技术成功率[时间范围：在创建VA的一年之内]
次要结果度量 ：
- 选修干预后动静脉通路的次要通畅率[时间范围：在创建VA后的一年内]
- 由选修干预措施产生的数字，并发症类型[时间范围：在创建VA的一年之内]
- 新创建的Assiut Conteratore的新创建的动式通道的主要通畅率[时间范围：在创建VA后的一年内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- ESRD患者患有功能或失败的VA（AVF或AVG）。
排除标准：
- ESRD患者已感染或失败的VA。
- 患者忙碌。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·M·拉什（Ahmed M Rashed），居民 | 00201064252719 | ahmedrashed9933@gmail.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 选举干预措施的数量，类型和技术成功率[时间范围：在创建VA的一年之内] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 定期监视在维持动脉静脉通路通畅方面的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 定期监视在维持动脉静脉通路通畅方面的作用 | ||||
| 简要摘要 | 慢性肾脏疾病（CKD）是一个全球公共卫生问题，分为五个阶段（1）。末期肾脏疾病（CDK 5期）患者需要成功血管透析治疗（2）。 VA的类型包括动静脉瘘（AVF）和动静脉移植（AVGS）。血管通道易于早期或晚期并发症，并最终访问失败。荟萃分析表明，17％的平均早期访问失败，但是最近的研究表明，失败率最高46％，一年专利在52％至83％（3）之间。 VA流量低，血栓形成和通畅的损失可能导致透析不足，从而导致发病率，死亡率和医疗保健支出增加（4）。在大多数VAS中，狭窄在可变的间隔上发展，导致VA血栓形成和失败（5）。如果早期检测到并纠正，可以保留VA功能和通畅，并且可以避免使用液透析。这项研究的目的是找出VA周期性监视在检测VA功能障碍和可更正病变中的作用，这些病变可能需要先发制人的干预措施以保持VA通畅性并防止VA损失 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 血液透析访问失败 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：双工超声 根据病变的类型，每三个月的常规双工跟进每三个月进行诊断诊断，血管成形术或手术的干预 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：ESRD患者患有功能或失败的VA（AVF或AVG）。 干预：设备：双工超声 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04098159 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 监视AV访问 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈迈德大学艾哈迈德·穆罕默德·拉什 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
