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甘油三酸酯的脂肪酸组成在高甘油三酯诱导的急性胰腺炎患者中的表征
）在高甘油三酯血症患者的甘油三酸酯组成中找到独特的模式，这增加了患有胰腺炎的机会，可以作为患者的实验室预测工具，并将其定义为处于危险中的人群。
2）在甘油三酸酯中找到典型的脂肪酸成分，以使胰腺急性炎症的高风险患者可用于开发由高甘油三酸酯引起的胰腺急性炎症的独特药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高甘油三酯血症 | 其他：血液样本 | 不适用 |
这项研究将在Sheba医学中心脂质研究所进行，参与者人数：10名健康参与者，10名没有事先胰腺炎的高甘油三酯血症的参与者和10名患有高甘油三酸酯血症的参与者以及过去5年中至少有一例严重的胰腺炎。
在访问脂质研究所诊所或在Sheba医疗中心住院期间，共有30名参与者将被要求签署同意书。并检查脂肪酸水平。满足包容条件的健康志愿者也将被要求签署同意书，并将其血液冻结并冻结以进行进一步研究
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在过去的5年中，有10名健康参与者，10名没有先前胰腺炎的高甘油三酯血症和10名患有高甘油三酯血症的参与者和至少一例严重的胰腺炎。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 甘油三酸酯的脂肪酸组成在高甘油三酯诱导的急性胰腺炎患者中的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的参与者 健康的参与者 | 其他：血液样本 在快速12小时后，将采集5 cc的血液样本，以使甘油三酸酯与血清分离并检查脂肪酸水平 |
| 没有事先胰腺的高甘油三酯血症 | 其他：血液样本 在快速12小时后，将采集5 cc的血液样本，以使甘油三酸酯与血清分离并检查脂肪酸水平 |
| 高甘油三酯血症和至少一种 | 其他：血液样本 在快速12小时后，将采集5 cc的血液样本，以使甘油三酸酯与血清分离并检查脂肪酸水平 |
- 在甘油三酸酯组成中找到独特的模式[时间范围：一年]将在气体色谱师中分析脂肪酸，血浆中的浓度将通过与已知的标准标准脂肪酸溶液进行比较来测量。浓度将以Mg/DL（每分解符）或相对于对照受试者血浆中的浓度的倍数变化浓度表示。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
1）健康参与者 - 过去5年中甘油三酸酯水平<150 mg / dL，背景中没有糖尿病或心血管疾病。
2）过去甘油三酸酯水平为1000-5000 mg / dL的参与者，过去没有急性胰腺炎病例。
3）在过去的5年中，甘油三酸酯水平为1000-5000 mg / dL的参与者和至少一例急性胰腺炎。
排除标准：
- 过去发生的胰腺炎事件是测量大于5000 mg / dL的甘油三酸酯水平。
- 过去发生的急性胰腺炎事件以外发生的原因是高甘油三酯血症以外的其他原因 -
| 联系人：Tamar Luvish，BSN | 972-35303492 | tamar.luvish@sheba.gov.il |
| 以色列 | |
| 脂质中心 | 招募 |
| TEL HASHOMER，以色列，5265601 | |
| 联系人：Tamar Luvish，BSN 972-35303492 tamar.luvish@sheba.health.gov.il | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在甘油三酸酯组成中找到独特的模式[时间范围：一年] 将在气体色谱师中分析脂肪酸，血浆中的浓度将通过与已知的标准标准脂肪酸溶液进行比较来测量。浓度将以Mg/DL（每分解符）或相对于对照受试者血浆中的浓度的倍数变化浓度表示。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 甘油三酸酯的脂肪酸组成在高甘油三酯诱导的急性胰腺炎患者中的表征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 甘油三酸酯的脂肪酸组成在高甘油三酯诱导的急性胰腺炎患者中的表征 | ||||
| 简要摘要 | ）在高甘油三酯血症患者的甘油三酸酯组成中找到独特的模式，这增加了患有胰腺炎的机会，可以作为患者的实验室预测工具，并将其定义为处于危险中的人群。 2）在甘油三酸酯中找到典型的脂肪酸成分，以使胰腺急性炎症的高风险患者可用于开发由高甘油三酸酯引起的胰腺急性炎症的独特药物。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在Sheba医学中心脂质研究所进行，参与者人数：10名健康参与者，10名没有事先胰腺炎的高甘油三酯血症的参与者和10名患有高甘油三酸酯血症的参与者以及过去5年中至少有一例严重的胰腺炎。 在访问脂质研究所诊所或在Sheba医疗中心住院期间，共有30名参与者将被要求签署同意书。并检查脂肪酸水平。满足包容条件的健康志愿者也将被要求签署同意书，并将其血液冻结并冻结以进行进一步研究 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在过去的5年中，有10名健康参与者，10名没有先前胰腺炎的高甘油三酯血症和10名患有高甘油三酯血症的参与者和至少一例严重的胰腺炎。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 高甘油三酯血症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 在快速12小时后，将采集5 cc的血液样本，以使甘油三酸酯与血清分离并检查脂肪酸水平 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04097990 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6390-19-SMC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sheba医疗中心Rom Keshet博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sheba医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
