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骨质体的骨骼和五流杂志方案：回顾性研究（开放）
研究描述
简要摘要：
骨降低（ORN）最多影响30％的受辐照患者，并且在停止治疗后可能会发生长达几十年。存在不同的治疗剂，但是关于上颌ORN的管理尚无共识。对新病理机制的理解为新的治疗观点开辟了道路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颌骨的骨质骨质 | 药物：五氧化生物托酚 - 氯膦酸酯 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 骨降低和五角杆方案：回顾性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 引入pentoclo方案后的骨脂质造成病变的临床进化[时间范围：2年]基于从病历中恢复患者数据的回顾性研究
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年6月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 引入pentoclo方案后的骨脂质造成病变的临床进化[时间范围：2年] 基于从病历中恢复患者数据的回顾性研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨降低和五角星方案：回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 骨降低和五角杆方案：回顾性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 骨降低（ORN）最多影响30％的受辐照患者，并且在停止治疗后可能会发生长达几十年。存在不同的治疗剂，但是关于上颌ORN的管理尚无共识。对新病理机制的理解为新的治疗观点开辟了道路。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在布雷斯特医院大学治疗的所有患者因ENT癌治疗，并接受了宫颈放射疗法，可单独或与其他疗法相结合，伴有上颌和 /或下颌骨骨降低。 | ||||
| 健康）状况 | 颌骨的骨质骨质 | ||||
| 干涉 | 药物：五氧化生物托酚 - 氯膦酸盐 这项回顾性研究的目的是从患者记录中分析法国布雷斯特医院大学的pentoclo方案对上颌面骨质骨的影响。 其他名称：Pentoclo | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 96 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04097847 | ||||
| 其他研究ID编号 | Open（29BRC17.0115） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年2月 | ||||
