| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌手术 | 其他:预居住 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 老年患者结肠癌手术预植物预科的逐步成本效用研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预居住 70岁及以上或与美国麻醉师学会(ASA)评分的患者计划在一家提供预居住的参与医院中进行结直肠癌手术。 | 其他:预居住 根据我们的定义,预居住在至少2周内运动疗法。这与患者的营养状况至少在手术前2周结合使用。 |
| 没有预居住 70岁及以上或与美国麻醉师学会(ASA)评分的患者计划在不提供预居住的一家参与医院中进行结直肠癌手术。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MSC的Thea Heil。 | +31243614868 | thea.heil@radboudumc.nl |
| 荷兰 | |
| Ziekenhuisgroep Twente | 招募 |
| 荷兰阿尔梅洛 | |
| 联系人:DJ Evers | |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 招募 |
| 荷兰登·博世(Den Bosch) | |
| 联系人:E。Verdaasdonk | |
| radboudumc | 招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| 联系人:TC Zonneveld-Heil | |
| 首席研究员: | Marcel G Olde Rikkert,医学博士 | Radboudumc老年医学系 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关于手术的结直肠癌老年患者的预科疗法的增量成本效用研究 | ||||
| 官方头衔 | 老年患者结肠癌手术预植物预科的逐步成本效用研究 | ||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性多中心观察性成本效用研究研究后老年或高危患者进行了手术前有和没有预性疗法的高危患者。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将回答以下问题,在70岁及以上的个体患者中,或患有美国麻醉师学会(ASA)评分为III的患者中,预科在结直肠癌手术中是否具有成本效益。我们还旨在确定促进或损害实施预居住的因素,从而具有成本效益。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 70岁及以上的患者或ASA III评分患者被诊断出患有大肠癌,并计划进行手术,因为将在参与医院的手术部门门诊诊所招募初级干预措施。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:预居住 根据我们的定义,预居住在至少2周内运动疗法。这与患者的营养状况至少在手术前2周结合使用。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04097795 | ||||
| 其他研究ID编号 | cu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
| 合作者 | 领导变革:荷兰健康保险公司的合作 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年2月 | ||||