病情或疾病 | 干预/治疗 |
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疼痛的糖尿病神经病 | 药物:葡萄糖10% |
观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。所有患者的年龄在20至50岁之间。
第一组是在棕榈和唯一的脚部区域的皮下神经周围每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上。
使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛的严重程度,该量表是数值等级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。
通过翻译成阿拉伯语后的密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行了神经病的评估。这包括15个自我管理的问卷调查和检查下肢检查,其中包括检查和检查振动感觉和脚踝反射。提出超过7的分数被认为是异常的。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月9日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月9日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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在皮下葡萄糖上 该组在棕榈和鞋底的脚部区域的皮下神经周围的每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上,每2周一次重复每2个月2个月。 | 药物:葡萄糖10% 皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经 其他名称:Dextrose 10% |
控制(未接受治疗) 第二组被视为对照。无治疗方法。 | 药物:葡萄糖10% 皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经 其他名称:Dextrose 10% |
有资格学习的年龄: | 20年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Mahmoud Younis | |
开罗,埃及,11759 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年9月13日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月14日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛 | ||||||
官方头衔 | 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛 | ||||||
简要摘要 | 观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。 | ||||||
详细说明 | 观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。所有患者的年龄在20至50岁之间。 第一组是在棕榈和唯一的脚部区域的皮下神经周围每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上。 使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛的严重程度,该量表是数值等级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。 通过翻译成阿拉伯语后的密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行了神经病的评估。这包括15个自我管理的问卷调查和检查下肢检查,其中包括检查和检查振动感觉和脚踝反射。提出超过7的分数被认为是异常的。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 1例1型和2型糖尿病的患者在2组中分别有50例50例患者,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病外周神经病,第二组被认为作为控制。所有患者的年龄在20至50岁之间。 | ||||||
健康)状况 | 疼痛的糖尿病神经病 | ||||||
干涉 | 药物:葡萄糖10% 皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经 其他名称:Dextrose 10% | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2019年10月9日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04097691 | ||||||
其他研究ID编号 | mahmoudyounis | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Mahmoud Younis,埃及卫生与人口部 | ||||||
研究赞助商 | 埃及卫生与人口部 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 埃及卫生与人口部 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |