4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛

在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛

研究描述
简要摘要:
观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。

病情或疾病 干预/治疗
疼痛的糖尿病神经病药物:葡萄糖10%

详细说明:

观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。所有患者的年龄在20至50岁之间。

第一组是在棕榈和唯一的脚部区域的皮下神经周围每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上。

使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛的严重程度,该量表是数值等级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。

通过翻译成阿拉伯语后的密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行了神经病的评估。这包括15个自我管理的问卷调查和检查下肢检查,其中包括检查和检查振动感觉和脚踝反射。提出超过7的分数被认为是异常的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛
实际学习开始日期 2019年7月14日
实际的初级完成日期 2019年10月9日
实际 学习完成日期 2019年10月9日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
在皮下葡萄糖上
该组在棕榈和鞋底的脚部区域的皮下神经周围的每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上,每2周一次重复每2个月2个月。
药物:葡萄糖10%
皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经
其他名称:Dextrose 10%

控制(未接受治疗)
第二组被视为对照。无治疗方法。
药物:葡萄糖10%
皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经
其他名称:Dextrose 10%

结果措施
主要结果指标
  1. 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛,测量了视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线到2个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛严重程度,该量表(VAS)是数值评级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。

  2. 使用密歇根州神经病筛查仪器(MNSI)[时间范围:从基线到2个月],在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效改善神经性迹象。
    通过翻译成阿拉伯语后,使用密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行神经病的评估。其中包括15个自我管理问卷以及对下肢的检查,包括检查和检查振动感官和踝部反射。提出超过7的分数被认为是异常的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
1例1型和2型糖尿病的患者在2组中分别有50例50例患者,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病外周神经病,第二组被认为作为控制。所有患者的年龄在20至50岁之间。
标准

纳入标准:

  1. 患有1型或2型糖尿病的患者患有对称周围神经性疼痛症状的患者。
  2. 女性患者没有怀孕。
  3. 在视觉模拟量表(VAS)上,患者的疼痛评分至少为5。
  4. 患者正在服用抗糖尿病药物。
  5. 专利没有用于外周神经病的任何药物。
  6. 患者必须能够完成有关密歇根神经病筛查仪器(MNSI)的问题。

排除标准:

  1. 患者的疾病可能会影响疼痛DPN或非糖尿病性神经系统疾病的评估。
  2. 患者在受神经病影响的区域患有皮肤状况,可能会改变感觉。
  3. 患有药物滥用史的患者。
  4. 任何患有糖尿病神经病药物的患者,例如前加巴林或加巴喷丁。在治疗期间未监测任何副作用。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Mahmoud Younis
开罗,埃及,11759
赞助商和合作者
埃及卫生与人口部
追踪信息
首先提交日期2019年9月13日
第一个发布日期2019年9月20日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期2019年7月14日
实际的初级完成日期2019年10月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月18日)
  • 在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛,测量了视觉模拟量表(VAS)[时间范围:从基线到2个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛严重程度,该量表(VAS)是数值评级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。
  • 使用密歇根州神经病筛查仪器(MNSI)[时间范围:从基线到2个月],在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效改善神经性迹象。
    通过翻译成阿拉伯语后,使用密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行神经病的评估。其中包括15个自我管理问卷以及对下肢的检查,包括检查和检查振动感官和踝部反射。提出超过7的分数被认为是异常的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛
官方头衔在小镜头中注射皮下葡萄糖10%可有效治疗糖尿病神经性疼痛
简要摘要观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。
详细说明

观察队列的前瞻性研究对以下100例1型患者和2型糖尿病患者分别为2组,每组50例50例,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病周围神经病,第二组被视为对照。所有患者的年龄在20至50岁之间。

第一组是在棕榈和唯一的脚部区域的皮下神经周围每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上。

使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛的严重程度,该量表是数值等级量表,直线直线为100 mm。它是从左侧引导的,右侧剧烈疼痛,没有疼痛。 1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =剧烈疼痛。

通过翻译成阿拉伯语后的密歇根神经病筛查工具(MNSI)进行了神经病的评估。这包括15个自我管理的问卷调查和检查下肢检查,其中包括检查和检查振动感觉和脚踝反射。提出超过7的分数被认为是异常的。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群1例1型和2型糖尿病的患者在2组中分别有50例50例患者,每组30名男性和20名女性,35例2型糖尿病患者和15例1型糖尿病患者均患有糖尿病外周神经病,第二组被认为作为控制。所有患者的年龄在20至50岁之间。
健康)状况疼痛的糖尿病神经病
干涉药物:葡萄糖10%
皮下葡萄糖每个位置0.5 ml皮下神经
其他名称:Dextrose 10%
研究组/队列
  • 在皮下葡萄糖上
    该组在棕榈和鞋底的脚部区域的皮下神经周围的每个位置0.5 mL的皮下葡萄糖上,每2周一次重复每2个月2个月。
    干预:药物:葡萄糖10%
  • 控制(未接受治疗)
    第二组被视为对照。无治疗方法。
    干预:药物:葡萄糖10%
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年9月18日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月9日
实际的初级完成日期2019年10月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患有1型或2型糖尿病的患者患有对称周围神经性疼痛症状的患者。
  2. 女性患者没有怀孕。
  3. 在视觉模拟量表(VAS)上,患者的疼痛评分至少为5。
  4. 患者正在服用抗糖尿病药物。
  5. 专利没有用于外周神经病的任何药物。
  6. 患者必须能够完成有关密歇根神经病筛查仪器(MNSI)的问题。

排除标准:

  1. 患者的疾病可能会影响疼痛DPN或非糖尿病性神经系统疾病的评估。
  2. 患者在受神经病影响的区域患有皮肤状况,可能会改变感觉。
  3. 患有药物滥用史的患者。
  4. 任何患有糖尿病神经病药物的患者,例如前加巴林或加巴喷丁。在治疗期间未监测任何副作用。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至50年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04097691
其他研究ID编号mahmoudyounis
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mahmoud Younis,埃及卫生与人口部
研究赞助商埃及卫生与人口部
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户埃及卫生与人口部
验证日期2020年5月