神经胶质瘤是成年人中最常见的原发性恶性脑肿瘤,预后极差。这项研究的目的是量化18F-FPIA PET/MRI在10名可评估患者中成像的神经胶质瘤的早期脂肪酸氧化程度。
研究人员假设,与低级神经胶质瘤相比,高级神经胶质瘤的FPIA摄取将更高,这与在生物能胁迫下通过脂肪酸氧化产生ATP和NADPH的倾向更高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经胶质瘤 | 其他:宠物/MRI |
10名因接受手术切除或活检的可疑参与者可疑的MRI脑神经胶质瘤将被纳入研究。邀请参加研究的患者将提供全面同意,但一旦满足包含和排除标准,他们才会只接受18F-FPIA PET/MRI成像。一旦满足这些,符合条件的参与者将继续进行18F-FPIA PET/MRI。
在成像当天,参与者将接受血液测试以测量肉碱的血浆浓度。在扫描过程中,将对参与者进行单剂量18F-FPIA(最大,370 MBQ)IV,然后在66分钟内进行全脑动态PET/MRI扫描。在MRI序列期间,参与者将获得通过外围静脉插管施用的Gadolinium对比培养基的额外的IV推注。将通过周围动脉线进行动脉血液采样,以确定放射性示例在动脉血浆中的浓度。参加研究的所有参与者将作为常规临床护理的一部分进行活检或手术切除,从中确认其肿瘤等级;研究人员将从这些程序中获得组织,以执行代谢组学,基因组学和蛋白质组学。手术或活检通常会在2周内进行,但不迟于3个月。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用18F-FPIA确定神经胶质瘤中脂肪酸氧化的早期步骤的大小 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 人神经胶质瘤中18F-FPIA摄取的定量测量[时间范围:通过研究完成,平均1年] 宠物/MRI | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 18F-FPIA摄取与肿瘤类型和组织学等级的相关性,包括O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)和异位酸脱氢酶(IDH)基因表达。 [时间范围:通过学习完成,平均1年] 宠物/MRI和IHC | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用18F-FPIA PET/MRI测量神经胶质瘤中的脂肪酸氧化 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用18F-FPIA确定神经胶质瘤中脂肪酸氧化的早期步骤的大小 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经胶质瘤是成年人中最常见的原发性恶性脑肿瘤,预后极差。这项研究的目的是量化18F-FPIA PET/MRI在10名可评估患者中成像的神经胶质瘤的早期脂肪酸氧化程度。 研究人员假设,与低级神经胶质瘤相比,高级神经胶质瘤的FPIA摄取将更高,这与在生物能胁迫下通过脂肪酸氧化产生ATP和NADPH的倾向更高。 | ||||||||
| 详细说明 | 10名因接受手术切除或活检的可疑参与者可疑的MRI脑神经胶质瘤将被纳入研究。邀请参加研究的患者将提供全面同意,但一旦满足包含和排除标准,他们才会只接受18F-FPIA PET/MRI成像。一旦满足这些,符合条件的参与者将继续进行18F-FPIA PET/MRI。 在成像当天,参与者将接受血液测试以测量肉碱的血浆浓度。在扫描过程中,将对参与者进行单剂量18F-FPIA(最大,370 MBQ)IV,然后在66分钟内进行全脑动态PET/MRI扫描。在MRI序列期间,参与者将获得通过外围静脉插管施用的Gadolinium对比培养基的额外的IV推注。将通过周围动脉线进行动脉血液采样,以确定放射性示例在动脉血浆中的浓度。参加研究的所有参与者将作为常规临床护理的一部分进行活检或手术切除,从中确认其肿瘤等级;研究人员将从这些程序中获得组织,以执行代谢组学,基因组学和蛋白质组学。手术或活检通常会在2周内进行,但不迟于3个月。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 脑活检 /手术切除组织 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有疑似脑神经胶质瘤的放射学证据的患者应进行手术或活检 | ||||||||
| 健康)状况 | 神经胶质瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他:宠物/MRI 成像扫描 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 具有疑似脑神经胶质瘤的放射学证据的患者将因手术或活检以及以下特征招募:
排除
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04097535 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 18HH4394 228245(其他标识符:IRA) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||