• 中端龙的安全性和耐受性由不良事件与研究治疗的类型，频率，严重程度和关系[时间范围：5年]
  中端龙蛋白的安全性和耐受性添加到10天的Decitabine治疗AML（类型，频率，严重程度和不良事件与研究治疗的关系）中。
• 功效概况[时间范围：4-9个月]
  前三个循环后的反应率以及在三个周期和9个月后的最佳响应将决定疗效曲线。
• 无活动生存（EFS）[时间范围：5年]
  从注册到诱导失败，死亡或复发的时间先发生）。
• 总体生存（OS）[时间范围：5年]
  从随机日期到死亡日期，无论原因如何。在上次接触之日仍然活着的患者将受到审查。
• 住院期限[时间范围：4-5个月]
  在三个周期中住在医院的日子。
• 输血需要[时间范围：4-5个月]
  3个周期期间有输血需求的参与者数量。
• MRD的预后价值[时间范围：9个月，复发时]
  评估流量术或PCR的最小残留疾病（MRD）的预后价值
• 基因突变的预测价值[时间范围：5年]
  通过探索性分析评估基因突变的预测价值
• 基线物理状况的预后价值由短物理性能电池[时间范围：5年]衡量
  使用全面的老年评估工具，短体性电池（SPPB）评估基线物理和功能条件的预后价值。总分（范围0到12）将用于确定身体表现。
• 基线功能条件的预后价值通过日常生活的活动来衡量[时间范围：5年]
  使用全面的老年评估工具，日常生活活动（ADL）评估基线功能条件的预后价值。总点（范围0到6）将用于确定功能条件。

该试验旨在开发有效治疗（即造血细胞移植的合并症指数（HCT-CI）≥3）的成人（≥18岁）AML患者，当前治疗策略高度令人满意。因此，将在多个平行的随机II期研究中引入和评估新的治疗方式，并将在主协议框架内进行。该新设计的计划由一只ARM组成，其中一种目前被认为是不适合AML患者的最佳治疗方法（即10天的Decitabine）。在最多3个10天的课程之后，如果有良好的反应，将继续进行5天的Decitabine课程。该治疗方法将与研究替替他的研究治疗方法进行比较。

10天Decitabine时间表的竞争者将与酪氨酸激酶抑制剂Midostaurin（独立于FLT3突变的存在）合并为10天的Decitabine（顺序）。 Midostaurin的基本原理是：1）单药Midostaurin在FLT3野生型和突变体AML中均显示出疗效； 2）当在FLT3突变的AML中与强化化疗相结合时，它在III期随机对照试验中显示了功效（批准研究）； 3）与这些药物的历史反应率相比，中端龙已经成功地与甲基化剂（阿扎西替丁和脱甲他蛋白）结合了，并改善了反应，这表明中体硫素至少具有甲基化药物的添加剂影响。

• 药物：解滨
  解替滨剂量20mg/m2 IV
  其他名称：dacogen
• 药物：Midostaurin
  Midostaurin 50毫克竞标
  其他名称：rydapt

• 主动比较器：A臂A：Decitabine

  循环1-3：指定滨10天；取决于上一个周期后的+28骨髓（BM）爆炸，下一个周期由5天（BM爆炸<5％）或10天（BMBlasts≥5％）德替替替谢布林组成。周期4及以后：5天的Decitabine（在4-8周的循环中）；这些周期的延续直至进展。

  Decitabine 20 mg/m2 iv的剂量

  干预：毒品：解替滨
• 实验：ARM B：去次滨和米德斯托林

  周期1：解滨； 10天的时间表（开始+1） +Midostaurin（开始+11）。给予米德斯托林，直到开始下一个解次滨循环前两天。循环2-3：指定时间为5或10天的时间表；取决于上一个周期的第二天+28骨髓爆炸，下一个周期由5天（BM爆炸<5％）或10天（BM Blasts≥5％）Decitabine + Midostaurin组成最后剂量的decitabine（即一天+6或+11）。米德斯托素林直到下一个周期开始前2天。周期4及以后：5天的Decitabine（以4-8周的周期为4-8周），然后在Day +开始Midostostaurin 6直到下一个确定宾滨周期的开始前两天；这些周期的延续直至进展。在开始下一个Decitabine之前2天给予Midostaurin。

  Decitabine 20 mg/m2 iv的剂量

  Midostaurin的剂量50毫克出价

  干预措施：

  • 药物：解滨
  • 药物：Midostaurin

纳入标准：

• 患者：

  • 根据WHO 2016年分类（不包括急性前临床白血病）对AML和相关前体肿瘤的诊断（包括次级AML）
  • 过量爆炸（MD）和国际预后评分系统（IPSS）> 4.5
• 18岁及以上的患者。
• 不符合标准化疗的患者，定义为造血细胞移植合并症指数（HCT-CI）≥3。

或出于其他原因（患者的愿望），不符合标准化疗的患者。

• 白血细胞（WBC）≤30x109/L（先验羟基脲允许最多5天，在开始去班滨治疗前2天停止）

• 除非如以下实验室值所表明的，除非有足够的肾脏和肝功能：除非有明显的疾病：

  • 血清肌酐≤221.7µmol/L（≤2.5mg/dl），除非考虑AML相关
  • 血清胆红素≤2.5x正常（ULN）的上限，除非与AML相关或由于吉尔伯特综合征
  • 除非考虑AML相关，否则丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5x ULN
• 谁性能状态0、1或2。
• 患者愿意并且能够在上次方案治疗后和直到5个月内使用足够的避孕药。
• 书面知情同意。
• 患者有能力给予知情同意。

排除标准：

• 急性临床细胞性白血病。
• 根据WHO 2016年，急性白血病的模棱两可的谱系
• 患者患有症状性中枢神经系统（CNS）白血病（研究中枢神经系统参与不需要常规的腰椎穿刺）
• 慢性髓样白血病的爆炸危机。
• 诊断任何以前或伴随的恶性肿瘤是排除标准：
• 除非患者在随机分组前至少6个月成功完成了这种恶性肿瘤的成功治疗（化学疗法和/或放射疗法）。或者
• 除了皮肤的基底和鳞状细胞癌或子宫颈的原位癌
• 先前接受过AML治疗的患者（包括研究剂在内的任何抗白血病治疗），允许使用羟基脲的短期治疗期（≤5天）
• 当前的伴随化疗，放射治疗或免疫疗法；除了羟基脲
• 并发严重和/或不受控制的医疗状况（例如不受控制的糖尿病，感染，高血压，肺部疾病等）

• 心脏功能障碍如下定义：

  • 在学习的最后三个月内，心肌梗塞或
  • 通过MUGA扫描或超声心动图或超声心动图测量或
  • 不稳定的心绞痛或
  • 纽约心脏协会IV级充血性心力衰竭或
  • 不稳定心律失常。
• 随机分组前6个月内，中风或颅内出血的病史。
• 患者有人类免疫缺陷病毒或丙型肝炎或B的主动感染病史。
• 已知患者怀孕
• 有不遵守医疗方案或在依从性方面不可靠的患者。
• 研究人员认为，患有任何严重伴随的医疗状况的患者可能会妥协参与研究。
• 患有老年痴呆症，精神障碍或任何其他精神疾病的患者禁止患者理解并给予知情同意。
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍研究方案和后续时间表