病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期/转移性宫颈癌 | 药物:卡博替尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 57名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 铂治疗失败后,评估卡博替尼对高级或转移性宫颈癌的安全性和有效性的II期研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Cabozantinib Cabozantinib将以4周的周期口服的每日剂量为60 mg。它将继续不中断,直到疾病的进展或任何原因导致疾病的进展或中断为止。 | 药物:卡博替尼 Cabozantinib将以4周的周期口服的每日剂量为60 mg。它将继续不中断,直到疾病的进展或任何原因导致疾病的进展或中断为止。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
基于包含前7天内进行的实验室测试,定义如下的足够器官和骨髓功能:
排除标准:
联系人:医学博士Elodie Coquan | (33)231455050 | coque@baclesse.unicancer.fr |
法国 | |
decancérologiede l'ouest | 尚未招募 |
愤怒,法国 | |
联系人:医学博士Sophie Abadie Lacourtoisie | |
中心FrançoisBaclesse | 招募 |
法国凯恩 | |
联系人:医学博士Elodie Coquan | |
中心奥斯卡板 | 尚未招募 |
法国里尔 | |
联系人:医学博士西里尔·阿卜杜勒 | |
中心莱昂·贝拉德(LéonBérard) | 尚未招募 |
法国里昂 | |
联系人:医学博士Olivier Tredan | |
DeCancérologieDeMontpellier研究所 | 尚未招募 |
法国蒙彼利埃 | |
联系人:Véroniqued'Hondt,PR | |
decancérologiede l'ouest | 尚未招募 |
南特,法国 | |
联系人:Jean-Sebastien Frenel,医学博士 | |
库里研究所 | 尚未招募 |
法国圣云 | |
联系人:医学博士Coraline Dubot | |
Gustave Roussy研究所 | 尚未招募 |
法国维勒维夫 | |
联系人:马里兰州的Emeline Colomba-Blamble |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 白金治疗失败后,用于晚期或转移性宫颈癌的卡博替尼 | ||||
官方标题ICMJE | 铂治疗失败后,评估卡博替尼对高级或转移性宫颈癌的安全性和有效性的II期研究 | ||||
简要摘要 | 在基于铂的方案治疗失败后,评估Cabozantinib单一疗法中Cabozantinib单一疗法(CC)的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 晚期/转移性宫颈癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:卡博替尼 Cabozantinib将以4周的周期口服的每日剂量为60 mg。它将继续不中断,直到疾病的进展或任何原因导致疾病的进展或中断为止。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Cabozantinib Cabozantinib将以4周的周期口服的每日剂量为60 mg。它将继续不中断,直到疾病的进展或任何原因导致疾病的进展或中断为止。 干预:毒品:卡巴替尼 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 57 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04205799 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-002184-97 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯(Francois Baclesse) | ||||
研究赞助商ICMJE | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯(Francois Baclesse) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯(Francois Baclesse) | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |