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出境医 / 临床实验 / TDC在运动转化障碍患者（ConverStim）的Dorso-ainteral前额叶前皮层刺激的功效
TDC在运动转化障碍患者（ConverStim）的Dorso-ainteral前额叶前皮层刺激的功效
研究描述
简要摘要：
转化障碍是指与众所周知的神经系统状况不兼容的自愿运动或感觉功能受损。这种疾病会影响神经病学部门的住院患者的30％，并且在进化12年后，有35％的患者持续存在症状。尽管预后不佳，但迄今为止尚未得到验证。
非侵入性大脑刺激技术的发展使得建立了针对与运动转化障碍相关的功能失调的大脑区域的治疗方法。前额叶dorso-lightal皮层的过度激活是功能运动症状的过程。在尼姆斯大学医院进行的Hycore研究结果（包括20例患者，临床临床。 PFDLC的激活可以恢复执行控制，从而促进运动症状的恢复。
但是，在大多数重复的经颅磁刺激（RTMS）中，主要运动区域是针对的，并且临床改进与产生的运动反应引起的自我探索有关。
在不同的技术中，经颅直流电流刺激（TDC）是一种医学神经调节装置，可将直接，低强度的电流传递给皮层区域，从而促进神经元活动。最近，通过TDCS刺激PFDLC刺激已用于治疗多种神经精神疾病，并证明对抑郁症有效。此外，与RTMS相比，该技术具有多个优点：它的使用更简单，成本少5到8倍，设备是便携式的，没有滴定过程。 TDC的耐受性也更好，没有癫痫发作的风险，没有神经元去极化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转化障碍 | 设备：非植入电极的神经刺激 | 不适用 |
详细说明：
转化障碍，也称为“功能性神经系统障碍”（DSM-5），是指与众所周知的神经系统状况不兼容的自愿运动或感觉函数受损。这种疾病会影响神经病学部门的住院患者中多达30％（Carson等，2000），进化12年后，患者中有35％的患者持续存在症状（Stone等，2003）。尽管预后不佳，但迄今为止尚未得到验证。
非侵入性大脑刺激技术的发展使对与运动转化障碍相关的功能失调的大脑区域产生了重点治疗。前额叶dorso-lightal皮层（PFDLC）的低孵化是功能运动症状进程的基础（Spence等，2000）； （Voon等人2011年）; （Conejero等，2017）。 Hycore研究的结果是，在Nîmes大学医院进行的研究人员（包括20名患者，临床。 PFDLC的激活可以恢复执行控制，从而促进运动症状的恢复。
然而，在大多数重复的经颅磁刺激（RTMS）中，主要运动区域是针对的（Pollak等，2014），临床改进与产生的运动反应引起的自我烟有关。
在不同的技术中，经颅直流电流刺激（TDC）是一种医学神经调节装置，可将直接，低强度的电流传递给皮层区域，从而促进神经元活动。最近，通过TDCS刺激PFDLC刺激已用于治疗多种神经精神疾病，并证明对抑郁症有效。此外，与RTMS相比，该技术具有多个优点：它的使用更简单，成本少5到8倍，设备是便携式的，没有滴定过程。 TDC的耐受性也更好，没有癫痫发作的风险，没有神经元去极化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性多中心受控的随机，双盲，双臂研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 然后，患者将被随机分配并分配给两组之一：第一组将接受一系列有效的刺激疗法（实验组“ Active TDC”），第二组将接受一系列10个安慰剂刺激疗法（对照组） “ Sham TDCS”）。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | TDCS多中心前额叶皮层刺激运动障碍患者的功效 - 多中心随机双盲测定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：“主动TDC”组 患者将在5天（星期一至周五）的一系列10个双盲有效的TDC刺激课程中受益：每个刺激系列将包括两个每日刺激课程，相距3小时，持续5天。 | 设备：非植入电极的神经刺激 用非植入电极的神经刺激 |
| 假比较器：“假TDCS”组 患者将在5天（星期一至周五）中获得一系列10次双盲安慰剂TDC刺激课程：每个刺激系列将包括两个每日刺激课程，相隔3小时，持续5天。 | 设备：非植入电极的神经刺激 用非植入电极的神经刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左PFDLC刺激TDCS刺激在干预后3个月转化障碍患者治疗运动障碍的运动障碍的功效。 [时间范围：干预后3个月]
评估TDCS刺激左PFDLC在使用EDSS刺激程序后3个月（扩大的残疾状态量表）在转化障碍患者中治疗运动障碍患者的运动障碍的功效。扩展的残疾状态量表是残疾的评级量表，分为八个系统或功能参数，四个主要：
锥体功能，小脑功能，感觉功能和脑干功能；四个未成年人：括约肌，视觉，思想和其他人。每个功能参数给出了严重性增加（0到6或7）的加密得分。量表的总分以20个级别（每半分为0到10）测量。最多达到3.5级，每个功能参数中获得的得分和受影响的功能参数的数量自动确定EDSS得分。
从4到7，每个级别的定义也是由于无法步行而给出的（能够步行而无需停止 - 需要帮助）。
次要结果度量 ：
- 评估NIHSS D7的运动症状的功效[干预后7天]国家健康研究所评分（NIHSS）对第7天的运动症状疗效评估。美国国家健康研究所的中风得分包括以下领域：意识水平，眼动，视野的完整性，面部运动，手臂和腿部肌肉力量，感觉，协调，语言，语言和忽视。每种损伤的评分范围从0到2、0到3或0到4。持续时间= 10分钟
- 评估1个月在1个月的运动症状上效力的持续性[干预后1个月]美国国立卫生中风评分（NIHSS）对运动症状的疗效评估。美国国家健康研究所的中风得分包括以下领域：意识水平，眼动，视野的完整性，面部运动，手臂和腿部肌肉力量，感觉，协调，语言，语言和忽视。每种损伤的评分范围从0到2、0到3或0到4。持续时间= 10分钟
- 评估3个月在3个月的运动症状上效力的持续性[干预后3个月]国家健康研究所评分（NIHSS）在3个月时对运动症状的疗效评估。美国国家健康研究所的中风得分包括以下领域：意识水平，眼动，视野的完整性，面部运动，手臂和腿部肌肉力量，感觉，协调，语言，语言和忽视。每种损伤的评分范围从0到2、0到3或0到4。持续时间= 10分钟
- 评估6个月在6个月的运动症状上效力的持续性[干预后6个月]美国国立卫生学院中风评分（NIHSS）在6个月时对运动症状的疗效评估。美国国家健康研究所的中风得分包括以下领域：意识水平，眼动，视野的完整性，面部运动，手臂和腿部肌肉力量，感觉，协调，语言，语言和忽视。每种损伤的评分范围从0到2、0到3或0到4。持续时间= 10分钟
- 评估在D7时具有EDSS评分的运动障碍的疗效。 [时间范围：干预后7天]使用扩大的残疾状态量表（EDSS）评估干预对运动症状的疗效。扩展的残疾状态量表是一种量化多发性硬化症的残疾的方法。该量表是由John F. Kurtzke开发的，EDSS计算器可在线上使用。 EDSS基于临床医生的神经检查，但是已经开发了许多版本来使患者自我管理。EDSS通过在每个功能系统得分（FSS）中分配一个功能系统评分（FSS）来量化残疾。这些功能系统：锥体，小脑，脑干，感觉，肠和膀胱，视觉，大脑，其他。量表范围从0.0（正常神经检查）到10.0（由于多发性硬化症导致死亡）。
- 在1个月（干预后1个月）对EDSS效力对运动障碍的持久性评估使用扩大的残疾状态量表（EDSS）1个月来评估干预措施效力的持续性。扩展的残疾状态量表是一种量化多发性硬化症的残疾的方法。该量表是由John F. Kurtzke开发的，EDSS计算器可在线上使用。 EDSS基于临床医生的神经检查，但是已经开发了许多版本来使患者自我管理。EDSS通过在每个功能系统得分（FSS）中分配一个功能系统评分（FSS）来量化残疾。这些功能系统：锥体，小脑，脑干，感觉，肠和膀胱，视觉，大脑，其他。量表范围从0.0（正常神经检查）到10.0（由于多发性硬化症导致死亡）。
- 评估6个月时EDSS对运动障碍的效力持续性。 [时间范围：干预后6个月]使用扩大的残疾状态量表（EDSS）在6个月中评估干预对运动残疾的疗效的持久性。扩展的残疾状态量表是一种量化多发性硬化症的残疾的方法。该量表是由John F. Kurtzke开发的，EDSS计算器可在线上使用。 EDSS基于临床医生的神经检查，但是已经开发了许多版本来使患者自我管理。EDSS通过在每个功能系统得分（FSS）中分配一个功能系统评分（FSS）来量化残疾。这些功能系统：锥体，小脑，脑干，感觉，肠和膀胱，视觉，大脑，其他。量表范围从0.0（正常神经检查）到10.0（由于多发性硬化症导致死亡）。
- 谁在d7得分[时间范围：干预后7天]
评估WHO（世界卫生组织）绩效状况是5分制，对运动残疾的干预效果与WHO的绩效状况有关，是判断一个人自治的最简单和最快的指标：
0完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有疾病前绩效
- 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不起，能够进行轻度或久坐的性质，例如，轻型房屋工作，办公室工作
- 卧床和能够所有自我保健，但无法进行任何工作活动。起床的大约50％以上
- 只能有限的自我保健，限制在床或椅子上超过50％的醒来时间
- 完全禁用。无法进行任何自我保健。完全局限于床或椅子
- 死的
- 谁在1个月的时间[干预后1个月得分]
评估干预对运动残疾的效力的持续性与WHO在1个月中得分。世卫组织（世界卫生组织）绩效状况是5分制，是判断一个人自治的最简单和最快的指标：
0完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有疾病前绩效
- 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不起，能够进行轻度或久坐的性质，例如，轻型房屋工作，办公室工作
- 卧床和能够所有自我保健，但无法进行任何工作活动。起床的大约50％以上
- 只能有限的自我保健，限制在床或椅子上超过50％的醒来时间
- 完全禁用。无法进行任何自我保健。完全局限于床或椅子
- 死的
- 谁在3个月（时间范围：干预后3个月）得分]
评估干预对运动残疾的效力的持续性与WHO 3个月的WHO（世界卫生组织）绩效状况是5分制，并且是判断一个人自治的最简单和最快的指标：
0完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有疾病前绩效
- 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不起，能够进行轻度或久坐的性质，例如，轻型房屋工作，办公室工作
- 卧床和能够所有自我保健，但无法进行任何工作活动。起床的大约50％以上
- 只能有限的自我保健，限制在床或椅子上超过50％的醒来时间
- 完全禁用。无法进行任何自我保健。完全局限于床或椅子
- 死的
- 谁在6个月（时间范围：干预后3个月）得分]
评估干预对运动障碍的效力的持续性与WHO 3个月后。世界卫生组织（世界卫生组织）的绩效状况是5分制，是判断一个人自治状态的最简单和最快的指标：
0完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有疾病前绩效
- 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不起，能够进行轻度或久坐的性质，例如，轻型房屋工作，办公室工作
- 卧床和能够所有自我保健，但无法进行任何工作活动。起床的大约50％以上
- 只能有限的自我保健，限制在床或椅子上超过50％的醒来时间
- 完全禁用。无法进行任何自我保健。完全局限于床或椅子
- 死的
- CGI（临床全球印象）在第7天[时间范围：干预后7天]得分
第7天对运动障碍的疗效对运动障碍的功效评估。CGI是一组两个量表，积分范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- CGI（临床全球印象）在3个月[干预后3个月的时间范围]得分
评估三个月时临床全球印象评分对运动残疾的干预效果的持续性。 CGI是一组两个量表，点范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- CGI（临床全球印象）在6个月[时间范围：干预后6个月]得分
评估6个月时临床全球印象评分对运动残疾的干预效果的持续性。 CGI是一组两个量表，点范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- 在D7处修改的Rankin（MRS）得分[时间范围：干预后7天]在D7个月时，通过改良的Rankin（MRS）得分评估运动障碍的疗效。修改后的兰金（MRS）得分是从0-6的量表，0根本没有症状。 3 =尽管症状有症状，但能够不舒服而行走，6 =死亡。
- 修改后的兰金（MRS）在1个月[时间范围：干预后1个月]得分通过改良的Rankin（MRS）评分评估运动障碍的疗效，分数为1个月。修改后的兰金（MRS）得分是从0-6的量表，0根本没有症状。 3 =尽管症状有症状，但能够不舒服而行走，6 =死亡。
- 3个月的改良兰金（MRS）得分[时间范围：干预后3个月]在1个月内，对运动障碍的疗效评估运动障碍（MRS）得分。修改后的Rankin（MRS）评分是从0-6的量表，范围为0，其中0根本没有症状。 3 =尽管症状有症状，但能够不舒服而行走，6 =死亡。
- 修改后的兰金（MRS）在6个月时得分[时间范围：干预后6个月]评估6个月后修改的Rankin（MRS）评分对运动障碍的疗效。修改后的兰金（MRS）得分是从0-6的量表，0根本没有症状。 3 =尽管症状有症状，但能够不舒服而行走，6 =死亡。
- 评估与异常运动有关的残疾-D7时CGI。 [时间范围：干预后7天]
评估第7天临床全局印象得分与异常运动相关的残疾疗效。CGI是一组两个量表，点范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- 评估与异常运动有关的残疾 - 1个月的CGI。 [时间范围：干预后1个月]
评估疗效对与异常运动相关的残疾的持续性，其临床全球印象得分为1个月。CGI是一组两个量表，点范围为1-7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- 评估与异常运动有关的残疾 - 3个月时CGI。 [时间范围：干预后3个月]
评估疗效对与异常运动有关的残疾的持续性，在3个月时临床全球印象得分。 CGI是一组两个量表，点范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- 评估与异常运动有关的残疾 - 6个月时CGI。 [时间范围：干预后6个月]
评估6个月时临床全球印象分数与异常运动有关的残疾疗效的持续性。 CGI是一组两个量表，点范围为1 -7。
第一组描述了疾病的严重程度（1 =过去7天没有疾病或疾病症状7 =最严重的患者中）第二组描述了全球的改善（1 =非常有所改善，7 =非常多更差）
- 在D7（干预后7天）在D7时评估抑郁和焦虑水平的疗效（HADS）
在D7处使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）对干预对抑郁和焦虑水平的干预效果的评估。医院的焦虑和抑郁量表（HADS）问卷（Zigmond和Snaith 1983）在法语（Lépine等，1985）中经常用于筛查研究中的焦虑症疾病；这是HADS问卷包括14个问题（有关焦虑的7个问题和7个有关抑郁症的问题）。每个问题都是MCQ，有四个可能的答案。最终得分给出了焦虑和抑郁症状的排名，如下所示：
- 0-7：正常
- 8-10：平均值
- 11-14：中等
- 15至21：本研究中使用严重的量表来表征人口的焦虑状态，因此出于描述目的。
- 通过在1个月（时间范围：干预后1个月）评估的抑郁和焦虑水平的疗效（HADS）评估（HADS）
评估疗效在抑郁和焦虑水平上的持续性与医院焦虑和抑郁量表（HADS）1个月的评估。医院的焦虑和抑郁量表（HADS）问卷（Zigmond和Snaith 1983）在法语（Lépine等，1985）中经常用于筛查研究中的焦虑症疾病；这是HADS问卷包括14个问题（有关焦虑的7个问题和7个有关抑郁症的问题）。每个问题都是MCQ，有四个可能的答案。最终得分给出了焦虑和抑郁症状的排名，如下所示：
- 0-7：正常
- 8-10：平均值
- 11-14：中等
- 15至21：本研究中使用严重的量表来表征人口的焦虑状态，因此出于描述目的。
- 在3个月时评估抑郁症和焦虑水平的疗效。 [时间范围：干预后3个月]
评估在D7处使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估抑郁症和焦虑水平的效力的持续性，并在3个月中持久。 Lépine等，1985）通常用于筛查研究中的抗焦虑症。这是HADS问卷包括14个问题（有关焦虑的7个问题和7个有关抑郁症的问题）。每个问题都是MCQ，有四个可能的答案。最终得分给出了焦虑和抑郁症状的排名，如下所示：
- 0-7：正常
- 8-10：平均值
- 11-14：中等
- 15至21：本研究中使用严重的量表来表征人口的焦虑状态，因此出于描述目的。
- 在6个月时评估抑郁症和焦虑水平的疗效（HADS）。 [时间范围：干预后6个月]
评估在6个月时评估的抑郁症和焦虑水平上疗效的持续性评估。医院的焦虑和抑郁量表（HADS）问卷（Zigmond和Snaith 1983）在法语中验证（Lépine等，1985）通常用于筛查研究中的抗焦虑症；这是HADS问卷包括14个问题（有关焦虑的7个问题和7个有关抑郁症的问题）。每个问题都是MCQ，有四个可能的答案。最终得分给出了焦虑和抑郁症状的排名，如下所示：
- 0-7：正常
- 8-10：平均值
- 11-14：中等
- 15至21：本研究中使用严重的量表来表征人口的焦虑状态，因此出于描述目的。
- 从症状发作到纳入的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及在D7处用EDSS测量的运动症状治疗的功效[时间范围：干预后7天]评估从症状发作到研究中的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及用EDSS在D7处测量的运动症状治疗的功效。
- 从症状发作到纳入的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及用EDSS在1个月[时间范围：干预后1个月测量的运动症状治疗的功效]评估从症状发作到研究中的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及用EDSS在1个月测量的运动症状治疗的功效。
- 从症状发作到纳入的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及在3个月时用EDSS测量的运动症状治疗的功效[干预后3个月]评估从症状发作到研究中的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及3个月以EDS测量的运动症状治疗的功效。
- 从症状发作到纳入纳入的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及用EDSS在6个月[时间范围：干预后6个月测量的运动症状治疗的功效]评估从症状发作到研究中的时间之间的相互作用，异常运动的初始严重程度以及6个月时用EDSS测量的运动症状治疗的功效。
- 对TDCS刺激D2 -D6 Brunoni的耐受性[时间范围：干预后2天到6天]Brunoni等人评估Brunoni的问卷调查和评估TDC在接受此治疗的患者中TDC的潜在不良影响的TDCS刺激会话的耐受性，Brunoni等。 （2011）提出了一份结构化问卷。患者回答有关身体不同部位症状或副作用的问题，其严重程度在1-4（1 =不存在，2 =轻度，3 =中度，4 =严重）。这些症状或与TDC刺激治疗相关的副作用的概率也从1-5（1 = none，2 =远程，3 =可能，4 =可能，5 =确定）。
- 运动症状的假定修饰与大脑fMRI在第0和第7天监测的PFDLC的活动变化（休息 /运动图像任务）之间的相关性。[时间范围：第0天和第7天]评估运动症状的假定修饰与在第7天和第7天通过功能性脑MRI监测的PFDLC的活动变化（在运动成像任务的休息或运动成像任务时）之间的相关性，即在治疗中寻找早期响应标记。
- 分离体验量表的评估[时间范围：干预后7天]评估与D0时DES评估评估的心理解离水平对TDC治疗在第7天CD症状的功效的影响
- 评估分离体验量表[时间范围：干预后1个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 分离体验量表的评估[时间范围：干预后3个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 分离体验量表的评估[时间范围：干预后6个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 评估解离体验量表的演变[时间范围：干预后7天]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 评估分离体验量表的演变[时间范围：干预后1个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 评估解离体验量表的演变[时间范围：干预后3个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
- 评估解离体验量表的演变[时间范围：干预后6个月]评估与D0时DES量表评估的心理解离水平对TDC治疗对电机CD症状的功效评估的影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须给予他/她的知情和签署同意。
- 该患者至少（≥）18岁，最多65岁（≤）。在这项研究中，躯体合并症，药物共同处方和认知障碍的频率增加的风险促使我们将招募限制为65岁。
- 患者住院或咨询。
- 患者可进行6个月的随访。
- 在10天以上的当前DSM-5转换障碍标准中，运动类型（即瘫痪或运动弱点）和初始EDSS得分≥3。
排除标准：
- 患者正在另一项介入试验。
- 患者拒绝签署同意书。
- 不可能正确通知患者。
- 患者怀孕或母乳喂养。
- 专门的神经系统临床检查以及大脑和髓质MRI的执行揭示了有机神经学的参与。
- 当前的躁狂症，躁狂症，诊断药物滥用/依赖性（不包括吸烟），一生中精神分裂症的诊断，严重的神经病学病理学（癫痫病，中风，脑肿瘤）。
- 患有MRI禁忌症的患者（适用于Nîmes入学的患者）。
- 电极基因座的急性湿疹。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ismael Conejero，博士 | 07 70 21 62 38 | ismael.conejero@gmail.com |
位置
| 法国 | |
| 中心医院大学 | 招募 |
| 尼姆斯，法国加德，30029 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04 66 68 30 52 anissa.megzari@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员：Ismael Conejero，DR | |
| 子注视器：Mocrane Abbar，博士 | |
| 次级评论者：豪尔赫·洛佩兹·卡斯特曼（Jorge Lopez Castroman），PR。 | |
| 次级评论者：Eric Thouvenot，Pr。 | |
| 次级评估器：Fabricio Pereira，M。 | |
| hôpitallacolombière服务de Psychiatrie | 尚未招募 |
| Montpellier, Hérault, France, 34090 | |
| Contact: Jérôme ATTAL, Dr. 04 67 33 67 33 j-attal@chu-montpellier.fr | |
| CHU de Montpellier Hôpital Gui De Chauliac Service de Neurologie | 尚未招募 |
| Montpellier, Hérault, France, 34295 | |
| Contact: Caroline ARQUIZAN, Dr 04 67 33 74 13 c-arquizan@chu-montpellier.fr | |
| Hôpital Lapeyronie | 尚未招募 |
| Montpellier, Hérault, France, 34295 | |
| Contact: Emilie OLIÉ, Dr 04 67 33 85 81 e-olie@chu-montpellier.fr | |
| Sub-Investigator: Philippe COURTET | |
| Hospices Civils de Lyon Hôpital Edouard Herriot | 尚未招募 |
| Lyon, France, 69003 | |
| Contact: Emmanuel POULET, Pr. 04 72 11 00 09 emmanuel.poulet@chu-lyon.fr | |
| Sub-Investigator: Mohamed SAOUD, Pr. | |
| CHU de Nantes | 尚未招募 |
| Nantes, France, 44000 | |
| Contact: ANNE SAUVAGET, PHPD 02 40 08 47 95 Anne.sauvaget@chu-nantes.fr | |
| Sub-Investigator: PHILIPPE DAMIER, PHPD | |
| Hôpital Saint-Antoine Service de Psychiatrie APHP | 尚未招募 |
| Paris, Île-de-France, France, 75012 | |
| Contact: Stéphane MOUCHABAC, Dr. 01 49 28 27 69 stephane.mouchabac@aphp.fr | |
赞助商和合作者
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
调查人员
| 首席研究员： | Ismael CONEJERO, Dr. | CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital) |
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 |
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月20日 |
| 上次更新发布日期 | 2021年2月1日 |
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月10日 |
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） |
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左PFDLC刺激TDCS刺激在干预后3个月转化障碍患者治疗运动障碍的运动障碍的功效。 [时间范围：干预后3个月] 评估TDCS刺激左PFDLC在使用EDSS刺激程序后3个月（扩大的残疾状态量表）在转化障碍患者中治疗运动障碍患者的运动障碍的功效。扩展的残疾状态量表是残疾的评级量表，分为八个系统或功能参数，四个主要：金字塔功能，小脑功能，感觉功能和脑干功能；四个未成年人：括约肌，视觉，思想和其他人。每个功能参数给出了严重性增加（0到6或7）的加密得分。量表的总分以20个级别（每半分为0到10）测量。最多达到3.5级，每个功能参数中获得的得分和受影响的功能参数的数量自动确定EDSS得分。从4到7，每个级别的定义也是由于无法步行而给出的（能够步行而无需停止 - 需要帮助）。 |
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 |
| 改变历史 | |
| 当前的次要结果度量ICMJE |
|
| 原始的次要结果措施ICMJE |
|
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 |
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 |
| 描述性信息 | |
| 简短的标题ICMJE | TDC在运动转化障碍患者中刺激Dorso-aid-liendal前额叶皮层刺激的功效 |
| 官方标题ICMJE | TDCS多中心前额叶皮层刺激运动障碍患者的功效 - 多中心随机双盲测定 |
| 简要摘要 | 转化障碍是指与众所周知的神经系统状况不兼容的自愿运动或感觉功能受损。这种疾病会影响神经病学部门的住院患者的30％，并且在进化12年后，有35％的患者持续存在症状。尽管预后不佳，但迄今为止尚未得到验证。 非侵入性大脑刺激技术的发展使得建立了针对与运动转化障碍相关的功能失调的大脑区域的治疗方法。前额叶dorso-lightal皮层的过度激活是功能运动症状的过程。在尼姆斯大学医院进行的Hycore研究结果（包括20例患者，临床临床。 PFDLC的激活可以恢复执行控制，从而促进运动症状的恢复。 但是，在大多数重复的经颅磁刺激（RTMS）中，主要运动区域是针对的，并且临床改进与产生的运动反应引起的自我探索有关。 在不同的技术中，经颅直流电流刺激（TDC）是一种医学神经调节装置，可将直接，低强度的电流传递给皮层区域，从而促进神经元活动。最近，通过TDCS刺激PFDLC刺激已用于治疗多种神经精神疾病，并证明对抑郁症有效。此外，与RTMS相比，该技术具有多个优点：它的使用更简单，成本少5到8倍，设备是便携式的，没有滴定过程。 TDC的耐受性也更好，没有癫痫发作的风险，没有神经元去极化。 |
| 详细说明 | 转化障碍，也称为“功能性神经系统障碍”（DSM-5），是指与众所周知的神经系统状况不兼容的自愿运动或感觉函数受损。这种疾病会影响神经病学部门的住院患者中多达30％（Carson等，2000），进化12年后，患者中有35％的患者持续存在症状（Stone等，2003）。尽管预后不佳，但迄今为止尚未得到验证。 非侵入性大脑刺激技术的发展使对与运动转化障碍相关的功能失调的大脑区域产生了重点治疗。前额叶dorso-lightal皮层（PFDLC）的低孵化是功能运动症状进程的基础（Spence等，2000）； （Voon等人2011年）; （Conejero等，2017）。 Hycore研究的结果是，在Nîmes大学医院进行的研究人员（包括20名患者，临床。 PFDLC的激活可以恢复执行控制，从而促进运动症状的恢复。 然而，在大多数重复的经颅磁刺激（RTMS）中，主要运动区域是针对的（Pollak等，2014），临床改进与产生的运动反应引起的自我烟有关。 在不同的技术中，经颅直流电流刺激（TDC）是一种医学神经调节装置，可将直接，低强度的电流传递给皮层区域，从而促进神经元活动。最近，通过TDCS刺激PFDLC刺激已用于治疗多种神经精神疾病，并证明对抑郁症有效。此外，与RTMS相比，该技术具有多个优点：它的使用更简单，成本少5到8倍，设备是便携式的，没有滴定过程。 TDC的耐受性也更好，没有癫痫发作的风险，没有神经元去极化。 |
| 研究类型ICMJE | 介入 |
