| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HDL健康,主观 | 饮食补充:饮食补充剂 | 不适用 |
高密度脂蛋白胆固醇(HDL)经常被认为是“良好的胆固醇”,在反向胆固醇转运(RCT)中起着至关重要的作用,并且在体内具有抗炎,抗氧化和抗毒性作用。但是,研究表明,较高的HDL胆固醇(HDL-C)水平并不总是心脏保护性,并且HDL分子的功能对于心脏保护至关重要。
HDL分子与许多蛋白质(HDL蛋白质组)(例如载脂蛋白A-ONE(APOA-I)和副氧氧蛋白酶(PON)(PON)相关,这对于其功能至关重要。这些蛋白质可能是氧化损伤的靶标,对HDL功能产生负面影响。 HDL功能的丧失会导致RCT受损和脉管系统内胆固醇的构建,并增加了动脉粥样硬化斑块发育的风险。 HDL功能障碍的增加导致HDL充当促炎和氧化分子,进一步增加心血管风险。
已显示几种饮食成分支持HDL功能和HDL蛋白质组的各个方面。例如石榴汁和提取物,番茄红素和槲皮素。
营养补充剂通常由次优HDL的消费者通常购买,以支持其健康,生活方式和整体生活质量。在营销之前,许多此类产品在最少的评估中获得了最少的评估。作为研究者对安全和有益的营养补充剂的承诺的一部分,对安全性,容忍度和可接受性的评估以及对生活质量的积极影响的潜力,旨在收集有关与质量相关结果的信息生活和恢复的目的,以了解利益的潜力和更大的研究重点领域。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 饮食补充剂支持HDL功能对安全标记和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 饮食补充臂 受试者接受特定的饮食补充剂 | 饮食补充:饮食补充剂 受试者获得特定的饮食补充,旨在每天支持HDL功能12周 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
具有当前诊断或个人历史的受试者:
| 美国,田纳西州 | |
| 高血压研究所 | |
| 田纳西州纳什维尔,美国37205 | |
| 首席研究员: | 马克·休斯顿,医学博士 | 高血压研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 补充期间参与者不良事件的频率[时间范围:0-周12] 口服摄入量的耐受性将主要通过确定补充期内不良事件的频率进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | HDL功能饮食补充安全性和QOL | ||||
| 官方标题ICMJE | 饮食补充剂支持HDL功能对安全标记和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 营养补充剂通常由次优HDL的消费者通常购买,以支持其健康,生活方式和整体生活质量。在营销之前,许多此类产品在最少的评估中获得了最少的评估。这项研究旨在评估特定的营养补充剂,以确保其安全性,容忍度和可接受性,并可能对生活质量产生积极影响。 | ||||
| 详细说明 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL)经常被认为是“良好的胆固醇”,在反向胆固醇转运(RCT)中起着至关重要的作用,并且在体内具有抗炎,抗氧化和抗毒性作用。但是,研究表明,较高的HDL胆固醇(HDL-C)水平并不总是心脏保护性,并且HDL分子的功能对于心脏保护至关重要。 HDL分子与许多蛋白质(HDL蛋白质组)(例如载脂蛋白A-ONE(APOA-I)和副氧氧蛋白酶(PON)(PON)相关,这对于其功能至关重要。这些蛋白质可能是氧化损伤的靶标,对HDL功能产生负面影响。 HDL功能的丧失会导致RCT受损和脉管系统内胆固醇的构建,并增加了动脉粥样硬化斑块发育的风险。 HDL功能障碍的增加导致HDL充当促炎和氧化分子,进一步增加心血管风险。 已显示几种饮食成分支持HDL功能和HDL蛋白质组的各个方面。例如石榴汁和提取物,番茄红素和槲皮素。 营养补充剂通常由次优HDL的消费者通常购买,以支持其健康,生活方式和整体生活质量。在营销之前,许多此类产品在最少的评估中获得了最少的评估。作为研究者对安全和有益的营养补充剂的承诺的一部分,对安全性,容忍度和可接受性的评估以及对生活质量的积极影响的潜力,旨在收集有关与质量相关结果的信息生活和恢复的目的,以了解利益的潜力和更大的研究重点领域。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:饮食补充剂 受试者获得特定的饮食补充,旨在每天支持HDL功能12周 | ||||
| 研究臂ICMJE | 饮食补充臂 受试者接受特定的饮食补充剂 干预:饮食补充:饮食补充剂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04097119 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-035-HDL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mecagenics,Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mecagenics,Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 纳什维尔高血压学院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mecagenics,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||