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拉帕罗 - 内镜单位手术和天然孔口内镜（GLESS）的临床应用（GLESS）
| 病情或疾病 |
|---|
| 宫颈癌，子宫内膜癌，子宫内膜病变和附加病变，异位妊娠和不育，骨盆阻塞性障碍和生殖道畸形 |
小组的建立。 2016年6月，在中国医生协会和中国欧洲蛋糕协会的支持下，成立了非营利性的GLESS（包括笔记）工作组。国家工作组的任务是创建和维护潜在的GLESS数据注册表，标准化外科医生培训，创建最佳实践和准则。该工作组的目标是扩展到中国大陆的所有35个省，覆盖全国200多家医院。
GLESS工作组在2017年就手术的适应症和禁忌症发表了专家共识。 GLESS注册表是一个前瞻性观察性案例数据库。文献有案例，结果是积极的和有希望的，但是缺乏系统的，大规模的多中心注册表，可以为数据驱动证据以提供最佳实践。
该小组的目标（证据水平 - 我们可以实现1级，加拿大工作队）。研究，分享经验以识别适应症，标准手术实践，了解结果/观察。提供有关手术的经验证据，并记录手术适应症和并发症。提供前进程序，扩大手术适应症的经验证据（例如，可以在宫颈癌上执行GLESS吗？），可靠性，训练的标准程序是什么创造了最佳实践，为1）确定适当的临床指示 - 扩展2）手术技术（进入，进入，进入，端口放置，Troch，缩回，缝合，结扎）和选择手术仪器3）识别，最小化和处理并发症。
4）进行最佳的围手术期和术后护理5）在宇宙，痛苦和整体经验方面创造安全舒适的体验6）了解各种技术如何影响患者的短期/中/长期，将包括全国性的努力，以包括一项全国性的努力协调后续行动，创建最大/最可靠的数据集，以了解与GLESS相关的预后结果。随着累积数据/大数据技术，全球同事和患者的综合短期和长期评分系统。创建标准命名法，以便在注释上更容易的妇科医生之间的协作和沟通？为什么我们在这里包括它。是的，笔记是从少的人出发的自然发展。孔口是阴道。我们认为，了解这种程序的风险/奖励可以使从脐带入口到阴道入口点的过渡变得容易。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 36个月 |
| 官方标题： | 妇科中的laparo仪镜单位手术和天然孔口内镜的临床应用 - 中国国家注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
- 完成时间[时间范围：一次（术中）]
- 成功率[时间范围：一次（术中）]
- 复发率[时间范围：36个月]
- 转换率[时间范围：一次（术中）]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | GLESS-国家妇科腹腔注册镜检查单位手术登记处 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的成年人在2017年中国专家在GLESS方面的手术迹象中具有严重性会议的条件。妇科外科医生将确认在每个位置进行治疗的妇科外科医生。入院后和手术前招募患者。
排除标准：
- 急性感染阶段，术前深静脉血栓形成或高凝性，空腹血糖> 11.1 mmol/L，血压> 160/100 mmHg，肝脏和肾功能障碍，精神疾病和其他手术疾病；
- 拒绝签署知情同意书。
| 联系人：Liu Haiyuan | 13811580852 | haiyuanliu@163.com |
| 中国，北京 | |
| gless-notes | 招募 |
| 北京，北京，中国，100000 | |
| 联系人：Sun Dawei 13801112141 sundw1118@aliyun.com | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 拉帕罗 - 内窥镜单位手术和天然孔口内镜的临床应用在妇科中 | ||||||
| 官方头衔 | 妇科中的laparo仪镜单位手术和天然孔口内镜的临床应用 - 中国国家注册表 | ||||||
| 简要摘要 | GLESS注册表是一个前瞻性的多中心观察注册表。该注册表将收集从患者入院，手术，出院和随访时间开始的数据。包括八种妇科疾病包括：宫颈癌，子宫内膜癌，子宫内膜病变，附件病变，异位妊娠，不育，骨盆阻塞性疾病和生殖道畸形。 | ||||||
| 详细说明 | 小组的建立。 2016年6月，在中国医生协会和中国欧洲蛋糕协会的支持下，成立了非营利性的GLESS（包括笔记）工作组。国家工作组的任务是创建和维护潜在的GLESS数据注册表，标准化外科医生培训，创建最佳实践和准则。该工作组的目标是扩展到中国大陆的所有35个省，覆盖全国200多家医院。 GLESS工作组在2017年就手术的适应症和禁忌症发表了专家共识。 GLESS注册表是一个前瞻性观察性案例数据库。文献有案例，结果是积极的和有希望的，但是缺乏系统的，大规模的多中心注册表，可以为数据驱动证据以提供最佳实践。 该小组的目标（证据水平 - 我们可以实现1级，加拿大工作队）。研究，分享经验以识别适应症，标准手术实践，了解结果/观察。提供有关手术的经验证据，并记录手术适应症和并发症。提供前进程序，扩大手术适应症的经验证据（例如，可以在宫颈癌上执行GLESS吗？），可靠性，训练的标准程序是什么创造了最佳实践，为1）确定适当的临床指示 - 扩展2）手术技术（进入，进入，进入，端口放置，Troch，缩回，缝合，结扎）和选择手术仪器3）识别，最小化和处理并发症。 4）进行最佳的围手术期和术后护理5）在宇宙，痛苦和整体经验方面创造安全舒适的体验6）了解各种技术如何影响患者的短期/中/长期，将包括全国性的努力，以包括一项全国性的努力协调后续行动，创建最大/最可靠的数据集，以了解与GLESS相关的预后结果。随着累积数据/大数据技术，全球同事和患者的综合短期和长期评分系统。创建标准命名法，以便在注释上更容易的妇科医生之间的协作和沟通？为什么我们在这里包括它。是的，笔记是从少的人出发的自然发展。孔口是阴道。我们认为，了解这种程序的风险/奖励可以使从脐带入口到阴道入口点的过渡变得容易。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 36个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | GLESS注册表中包括的条件类型。恶性肿瘤：宫颈癌，子宫内膜癌良性病变：子宫内膜病变和附加病变的生殖疾病：异位妊娠和不育的结构异常/病变：骨盆阻塞性障碍和生殖器障碍畸形 | ||||||
| 健康）状况 | 宫颈癌，子宫内膜癌，子宫内膜病变和附加病变，异位妊娠和不育，骨盆阻塞性障碍和生殖道畸形 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 18岁以上的成年人在2017年中国专家在GLESS方面的手术迹象中具有严重性会议的条件。妇科外科医生将确认在每个位置进行治疗的妇科外科医生。入院后和手术前招募患者。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04096872 | ||||||
| 其他研究ID编号 | gless-notes.cn | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
