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幽门螺杆菌在微藻瘤中的作用
这项研究的目的是：
- 研究2型糖尿病患者中幽门螺杆菌的微量白蛋白尿与幽门螺杆菌感染之间的可能关联。
- 研究幽门螺杆菌先前和主动感染对2型糖尿病患者中微量白蛋白尿的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于2型糖尿病而引起的微藻尿症 | 诊断测试：ELISA（酶联免疫吸附测定） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 幽门螺杆菌在2型糖尿病患者中的微量白蛋白尿中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组（A） 52例2型糖尿病患者的病例。它们具有特定于幽门螺杆菌的特异性血清抗体和粪便抗原。 | 诊断测试：ELISA（酶联免疫吸附测定） ELISA原理。酶联免疫吸附测定（ELISA）通过使用抗体或抗原耦合到易于宣布的酶的抗体，将抗体的特异性与简单酶测定的敏感性结合在一起。 ELISA可以提供对抗原或抗体浓度的有用测量。 |
| （b） 36例2型糖尿病患者。它们具有用于幽门螺杆菌的 +VE VE血清抗体和-VE粪便抗原特异性。 | 诊断测试：ELISA（酶联免疫吸附测定） ELISA原则。酶联免疫吸附测定（ELISA）通过使用抗体或抗原耦合到易于宣布的酶的抗体，将抗体的特异性与简单酶测定的敏感性结合在一起。 ELISA可以提供对抗原或抗体浓度的有用测量。 |
| 组（C） 112例2型糖尿病患者。它们具有幽门螺杆菌的-VE血清抗体和粪便特异性。 | 诊断测试：ELISA（酶联免疫吸附测定） ELISA原理。酶联免疫吸附测定（ELISA）通过使用抗体或抗原耦合到易于宣布的酶的抗体，将抗体的特异性与简单酶测定的敏感性结合在一起。 ELISA可以提供对抗原或抗体浓度的有用测量。 |
- 微量白蛋白尿与幽门螺杆菌感染的2型糖尿病患者之间的关联。 [时间范围：基线时间]测量尿白蛋白与肌酐比率（UACR），以估计幽门螺杆菌感染，旧感染和未感染的患者在2型糖尿病患者中存在微量白蛋白尿症
| 有资格学习的年龄： | 45年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 45岁，没有任何严重疾病。
排除标准：
1.那些在过去三个月中接受抗硫酸治疗的人，仍接受质子泵抑制剂（PPI）或H2受体阻滞剂。
2.先前诊断出葡萄糖调节不良的糖尿病患者，并在实验室参数中检测到糖尿病性肾病。
3.那些患有糖尿病性视网膜病，神经病。 4.那些肾脏损伤或已知患有肾脏疾病。 5.那些患有任何原发性肾脏疾病。 6.那些患有我的全身性疾病会影响我的肾脏。 7.患有红斑狼疮，类风湿或其他免疫学疾病。 8.那些可能影响肾脏的慢性疾病9.那些尿路感染或肾结石。 10.由于任何其他原因，这些可能具有蛋白尿。 11.重度运动，摄入过多的蛋白质，液体超负荷，增加研究中丢弃的尿蛋白排泄。
12.那些患有慢性肝病。 13.那些有心力衰竭。 14.高血压患者。 15.具有> 120 mmHg收缩压和> 85 mmHg舒张压的糖尿病患者。
16.那些具有恶性。 17.那些患有炎症性疾病的人，有义务继续抗生素治疗的原因有各种原因1.烟民19.未提供同意的人
| 埃及 | |
| 开罗 | |
| 开罗，埃及，11865 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 微量白蛋白尿与幽门螺杆菌感染的2型糖尿病患者之间的关联。 [时间范围：基线时间] 测量尿白蛋白与肌酐比率（UACR），以估计幽门螺杆菌感染，旧感染和未感染的患者在2型糖尿病患者中存在微量白蛋白尿症 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 幽门螺杆菌在微藻瘤中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 幽门螺杆菌在2型糖尿病患者中的微量白蛋白尿中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是：
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| 详细说明 | 幽门螺杆菌（以前称为弯曲杆菌幽门螺杆菌）是一种革兰氏阴性菌，通常在胃中发现。 1982年，澳大利亚科学家巴里·马歇尔（Barry Marshall）和罗宾·沃伦（Robin Warren）发现了它，他们发现它存在于慢性胃炎，胃溃疡和状况的人中，以前尚未被认为是微生物原因。它也与十二指肠溃疡和胃癌的发展有关。但是，超过80％的感染细菌的人无症状，它可能在自然胃生态学中起重要作用。 [1]世界上有50％以上的幽门螺杆菌在其上部胃肠道中。 [2]在发展中国家，感染比西方国家更普遍。 [3]幽门螺杆菌的螺旋形形状（从中得出的属）被认为已经进化为穿透胃的粘液衬里。 [4，5]微量白蛋白尿，其定义为尿白蛋白与肌酐比（UACR）的增加30-300μg/mg。[15]已知是糖尿病性肾病发展的有力预测指标。 [16]也已经证明，微量白蛋白尿症是一般和糖尿病种群中心血管疾病的危险因素。 [17-19]，白蛋白的尿液泄漏增加反映了血管损伤，即，内皮功能障碍或低级慢性炎症。 [20]此外，一些研究报道了微量白蛋白尿与代谢综合征之间的关系，这表明胰岛素抵抗是微藻尿症的发病机理的基础。 [21-23] | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 200成人2型糖尿病患者 | ||||
| 健康）状况 | 由于2型糖尿病而引起的微藻尿症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：ELISA（酶联免疫吸附测定） ELISA原理。酶联免疫吸附测定（ELISA）通过使用抗体或抗原耦合到易于宣布的酶的抗体，将抗体的特异性与简单酶测定的敏感性结合在一起。 ELISA可以提供对抗原或抗体浓度的有用测量。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45年至64岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216654 | ||||
| 其他研究ID编号 | 幽门螺杆菌和微量白蛋白尿 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Minia大学Hosam Mohammad Ahmad | ||||
| 研究赞助商 | Minia大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
