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患者承诺进行压缩疗法（POMP）
研究描述
简要摘要：
研究患者承诺进行压缩疗法（POMP）是观察性的，前瞻性。在1个月零1年后进行放血医生咨询后，针对研究中的患者进行了电话问卷，并参与了一家专门从事电话问卷的公司的参与。将对患者在1个月和1年内实施有关压缩疗法的建议的建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压缩;静脉患者满意度 | 其他：压缩袜 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患者承诺进行压缩疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 咨询并需要使用压缩疗法的患者 1）年龄从18岁到75岁； 2）放血医生规定的压缩疗法。排除标准是听力障碍，可能会干扰电话问卷。 | 其他：压缩袜 将使用压缩袜为患者开处方针对腿部静脉曲张的压缩疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将遵循规定的压缩疗法并推荐医生治疗方案的患者人数[时间范围：1个月]1个遵循的2-未遵循
- 将遵循规定的压缩疗法并推荐医生治疗方案的患者人数[时间范围：1年]1个遵循的2-未遵循
次要结果度量 ：
- 满足使用压缩袜的效果，舒适和质量的患者人数[时间范围：1个月]分数从0到10分，其中10是最大满意度
- 满足使用压缩袜的效果，舒适和质量的患者人数[时间范围：1年]分数从0到10分，其中10是最大满意度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
腿部静脉的患者
标准
纳入标准：
- 腿部的静脉曲张和植物学家规定的压缩疗法
排除标准：
- 听力障碍，可能会干扰电话问卷
联系人和位置
位置
| 白俄罗斯 | |
| 教育机构“白俄罗斯州立医科大学” | |
| Minsk，Dzerzhinski Ave.，83，白俄罗斯，220116 | |
| 白俄罗斯州立医科大学 | |
| 明斯克，白俄罗斯，220116 | |
赞助商和合作者
白俄罗斯州立医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者承诺进行压缩疗法 | ||||
| 官方头衔 | 患者承诺进行压缩疗法 | ||||
| 简要摘要 | 研究患者承诺进行压缩疗法（POMP）是观察性的，前瞻性。在1个月零1年后进行放血医生咨询后，针对研究中的患者进行了电话问卷，并参与了一家专门从事电话问卷的公司的参与。将对患者在1个月和1年内实施有关压缩疗法的建议的建议。 | ||||
| 详细说明 | 流血病学家将在研究患者中包括咨询并需要使用压缩袜子进行压缩疗法的患者。建议使用符合Ral-GZ 387，Oeko-Tex Standart 100的压缩袜子。与此同时，这项研究的设计不规避其他类型的压缩袜子的限制。 仅在从他们获得书面知情同意书和随后的电话问卷的书面知情同意书后才进行研究。人口统计学，消毒，社会学数据，例如教育水平，劳动力特征（大量体力劳动，长时间的正交，长时间的坐姿）记录了患者的单个卡片。妇女提供有关研究时出生，更年期，激素替代疗法的使用的信息。仅根据CEAP分类的临床部分对每个下肢进行诊断，而没有其他细节。每位患者的放血医生分别确定佩戴压缩袜的方式。除了压缩疗法外，还可以开出任何其他类型的药物和 /或手术治疗。在随后的分析中，使用静脉功能不全的下肢数据。 表1.研究班级中包括的患者的主要特征fem，年龄，年份性电 / femail大学教育是 /否长时间正交词是 /否硬体力劳动是 /否长时间坐姿是否是 /否慢性静脉疾病的家族史是/否静脉血栓栓塞的历史是 /否吸烟是 /否分娩历史（在女性中）数字0-…。激素避孕 /激素替代疗法（在女性中）是 /否 咨询患者将询问有关压缩疗法的建议（表2）表2的1个月零1年。你买了吗？
如果您不遵守压缩袜模式，那为什么呢？
您如何满足使用压缩袜的效果？分数从0到10分，其中10是最大满意度 您对使用压缩袜的舒适度如何满意？分数从0到10分，其中10是最大满意度 您如何满足使用压缩袜的质量？分数从0到10分，其中10是最大满意度 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 腿部静脉的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：压缩袜 将使用压缩袜为患者开处方针对腿部静脉曲张的压缩疗法 | ||||
| 研究组/队列 | 咨询并需要使用压缩疗法的患者 1）年龄从18岁到75岁； 2）放血医生规定的压缩疗法。排除标准是听力障碍，可能会干扰电话问卷。 干预：其他：压缩袜 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 白俄罗斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04096729 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1-30082019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ihar Ihnatovich，白俄罗斯州立医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 白俄罗斯州立医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 白俄罗斯州立医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
