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步态和姿势的病理生理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 进行性上麻痹 | 其他：步态记录其他：大脑磁共振成像其他：动眼运动记录 | 不适用 |
进行性核上麻痹（PSP）是一种罕见的神经退行性疾病（6/100 000居民），其特征是帕金森氏综合症的关联，凝视的垂直性和改变早期平衡的瘫痪，并在第一年的跌倒发作中行走疾病进化。从神经病理学的角度来看，它的特征是在基底神经节，小脑和中脑（包括中脑运动区域MLR）内具有神经退行性的auopathy。
在加勒比地区，这种病理异常频繁（比预期的3倍以上的发病率），代表总帕金森综合症的1/3。在这些患者中，皮质病理占主导地位，导致相对于具有PSP的经典形式的患者，导致不同的认知缺陷。相反，在PSP患者中，成像数据表明优先的中脑 - 丘脑皮质途径功能障碍。但是，这些患者提出的导致步态障碍和姿势控制的病理生理机制仍未完全阐明。在加勒比PSP的患者中，临床特征是特异性的，步态疾病和跌倒在疾病的后期出现（平均为2。5年），这表明可能是一种不同的生理病理学机制。因此，对所涉及机制的知识较弱，目前没有特定的治疗方法，并且对这些疾病的治疗费用基本上取决于一种重新编纂的重新教育方法。
在这项研究中，步态和平衡疾病将使用力平台记录，并在具有PSP和Caribbean经典形式的患者以及对照组中的运动学研究和EMG结合使用。还将使用多模式的脑成像方法检查大脑的功能和解剖学（在神经心理学测试中进行DTI的表现和动力学运动的表现。认知表现和大脑解剖学以及受试者组之间的差异。加勒比PSP患者是从神经病学和物理医学中招募的，以及Pointe-à-Pitre大学医院和法国堡的康复，从中心招募了经典的PSP患者。 Pitié-Salpêtrière医院的调查临床（CIC）和两个中心的健康志愿者。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 步态和姿势的病理生理学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年9月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年7月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PSP经典 招募了15例具有“经典”形式的PSP的患者，以实现多模式方法的所有测试。 | 其他：步态录音 步态记录 其他：大脑磁共振成像 脑电磁共振成像 其他：动眼运动记录 动眼运动记录 |
| 加勒比海PSP 招募了15例“加勒比海PSP”患者，以实现多模式方法的所有测试。 | 其他：步态录音 步态记录 其他：大脑磁共振成像 脑电磁共振成像 其他：动眼运动记录 动眼运动记录 |
| 健康控制 招募了15名没有PSP的人，以实现多模式方法的所有测试。 | 其他：步态录音 步态记录 其他：大脑磁共振成像 脑电磁共振成像 其他：动眼运动记录 动眼运动记录 |
- 步态速度[时间范围：包含]步态记录
- 大脑解剖学[时间范围：包容性]磁共振成像
- 动眼运动记录[时间范围：包含]眼球运动记录
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 病人 ：
- 符合PSP和GD-PSP的临床标准的患者
- 在没有帮助的情况下独自一人走路
- 收到有关研究信息并签署知情同意的患者或负责的第三方
- 法语
- 40岁以上的患者
- 临床上可检测到的眼动异常
证人：
- 成为社会保障计划的附属或受益者
- 法国人
- 主要受试者，年龄匹配（±3岁）和性别，没有神经系统或精神病或严重进行性疾病
- 没有针对MRI的迹象
排除标准：
病人 ：
- 不隶属社会保障系统的患者
- 认知障碍：MMSE≤20； Fab≤12
- 可能会干扰探索的精神疾病；严重的姿势障碍
- MRI不可行的证人
- 不隶属或社会保障计划的善良
- 不是法国人
- 有人表现出神经或精神病或严重进行性疾病
| 研究主任： | 安妮·兰努泽尔（Annie Lannuzel），pu-ph | 瓜德罗普大学大学医院 | |
| 首席研究员： | RégineEdragas，ph | 马提尼克大学医院 | |
| 首席研究员： | 玛丽·劳尔·韦特（Marie-Laure Welter），pu-ph | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月20日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月20日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年9月28日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步态速度[时间范围：包含] 步态记录 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 步态和姿势的病理生理学 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 步态和姿势的病理生理学 | |||||||||
| 简要摘要 | 主要的假设是，PSP的加勒比海形式的步态和姿势缺陷可能与大脑皮层的功能障碍有关，因为它们是由于经典形式的亚皮条例引起的。研究人员将使用力平台来表征步态和姿势，以收集生物力学步态参数，并加上运动学和肌电图（EMG）研究。然后，研究人员实现了一项多模式成像研究[结构磁共振成像（MRI）和扩散张量成像（DTI）]，该研究使我们能够确定是否可以在姿势控制的临床特征和行走之间找到相关性，以及一方面的形态学特征另一方面，皮质增生途径的变化和结构性MRI变化。对神经心理学测试的性能，眼运动的注册以及功能性皮质活性的分析的研究将完成我们的多模式方法。预计对这些疾病的更好理解将提出新的药物治疗和康复策略。 | |||||||||
| 详细说明 | 进行性核上麻痹（PSP）是一种罕见的神经退行性疾病（6/100 000居民），其特征是帕金森氏综合症的关联，凝视的垂直性和改变早期平衡的瘫痪，并在第一年的跌倒发作中行走疾病进化。从神经病理学的角度来看，它的特征是在基底神经节，小脑和中脑（包括中脑运动区域MLR）内具有神经退行性的auopathy。 在加勒比地区，这种病理异常频繁（比预期的3倍以上的发病率），代表总帕金森综合症的1/3。在这些患者中，皮质病理占主导地位，导致相对于具有PSP的经典形式的患者，导致不同的认知缺陷。相反，在PSP患者中，成像数据表明优先的中脑 - 丘脑皮质途径功能障碍。但是，这些患者提出的导致步态障碍和姿势控制的病理生理机制仍未完全阐明。在加勒比PSP的患者中，临床特征是特异性的，步态疾病和跌倒在疾病的后期出现（平均为2。5年），这表明可能是一种不同的生理病理学机制。因此，对所涉及机制的知识较弱，目前没有特定的治疗方法，并且对这些疾病的治疗费用基本上取决于一种重新编纂的重新教育方法。 在这项研究中，步态和平衡疾病将使用力平台记录，并在具有PSP和Caribbean经典形式的患者以及对照组中的运动学研究和EMG结合使用。还将使用多模式的脑成像方法检查大脑的功能和解剖学（在神经心理学测试中进行DTI的表现和动力学运动的表现。认知表现和大脑解剖学以及受试者组之间的差异。加勒比PSP患者是从神经病学和物理医学中招募的，以及Pointe-à-Pitre大学医院和法国堡的康复，从中心招募了经典的PSP患者。 Pitié-Salpêtrière医院的调查临床（CIC）和两个中心的健康志愿者。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | |||||||||
| 条件ICMJE | 进行性上麻痹 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 48 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年7月12日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
证人：
排除标准： 病人 ：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04096651 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBM-PAP-2015/19 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
