• A和D部分：在研究期间经历至少1次治疗的不良事件（TEAE）的参与者的数量[时间范围：研究治疗的第一次剂量以进行研究终结（最新第35天）]
  不良事件（AE）被定义为临床研究参与者服用药物的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（例如，临床意义的异常实验室发现），症状或与使用药物使用的时间相关的疾病，无论它是否被认为与药物有关。 TEAE定义为接受研究药物后发生的发作的AE。
• A和D部分：在研究期间至少符合明显异常的安全实验室测试标准的参与者数量[时间范围：基线：基线至第35天]
  在整个研究过程中，将收集标准安全实验室值（血清化学，血液学和尿液分析），并将其与预先指定的标准进行比较。
• A和D部分：在研究期间至少符合生命体征测量标准明显异常标准的参与者数量[时间范围：基线：直到第35天的基线]
  将收集生命体征（体温，心率，呼吸频率，坐姿血压和脉搏），并将整个研究中明显异常值的预先指定的标准进行比较。
• A和D部分：在研究期间至少符合明显异常的安全心电图（ECG）参数标准的参与者数量[时间范围：基线：第35天基线]
  将进行12个铅心电图，将ECG值与明显异常值的预先指定的标准进行比较。
• B部分：通过维护觉醒测试（MWT）评估的平均睡眠潜伏期的基线[时间范围：基线和第8周（第56天）]
  MWT是一项经过验证的客观措施，可以评估一个人在定义时期内保持清醒的能力。在每个MWT会话（1次会话= 40分钟）期间，将指示参与者安静地坐着，并保持尽可能长的时间。每个会话中的睡眠潜伏期将记录在脑电图（EEG）上。如果没有根据这些规则观察到睡眠，则延迟将定义为40分钟。

• 在研究期间经历至少1次治疗的不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：基线至第35天]
  不良事件（AE）被定义为临床研究参与者服用药物的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（例如，临床意义的异常实验室发现），症状或与使用药物使用的时间相关的疾病，无论它是否被认为与药物有关。 TEAE定义为接受研究药物后发生的发作的AE。
• 在研究期间，至少符合明显异常的安全实验室测试标准的参与者人数[时间范围：基线：第35天的基线]
  在整个研究过程中，将收集标准安全实验室值（血清化学，血液学和尿液分析），并将其与预先指定的标准进行比较。
• 在研究期间，至少符合生命体征测量的明显异常标准的参与者数量[时间范围：基线：基线至第35天]
  将收集生命体征（体温，心率，呼吸频率，坐姿血压和脉搏），并将整个研究中明显异常值的预先指定的标准进行比较。
• 在研究期间，符合明显异常的安全心电图标准（ECG）参数的参与者数量至少一次。
  将进行12个铅心电图，将ECG值与明显异常值的预先指定的标准进行比较。

• A和D部分：第1天，CMAX：单剂量TAK-994后最大观察到的血浆浓度[时间范围：第1天：预剂量和多个时间点（最多14小时）剂量后剂量]
• A和D部分：第1天，TMAX：单剂量TAK-994之后首次出现CMAX的时间[时间范围：第1天：预剂量和多个时间点（最多14小时），剂量后剂量）
• A和D部分：第1天，AUC（0段）：浓度时间曲线下的面积从时间0到单一剂量TAK-994之后的最后一个可量化浓度的时间[时间范围：第1天：预剂量和剂量和在多个时间点（最多14小时）剂量]
• A和D部分：第28天，CMAX：多剂量的TAK-994 [时间范围：第28天：预剂量和多个时间点（最多14小时）后剂量时观察到的最大血浆浓度]
• A和D部分：第28天，TMAX：多剂量TAK-994之后首次出现CMAX的时间[时间范围：第28天：预剂量和多个时间点（最多14小时），剂量后剂量）
• A和D部分：第28天，AUC（0-T）：浓度时间曲线下的面积从时间0到TAU，在TAK-994的给药间隔[时间范围：第28天：预剂量和多个时间剂量点（最多14小时）剂量]
• B和C部分：根据ESS评分评估的主观白天嗜睡中的基线[时间范围：基线和第8周（第56天）]
  ESS是一个主观，自我管理，经过验证的规模（0到3），以回应日常生活的8个问题中的每一个，询问他们在这种情况下他们有多大可能入睡。得分求和得分为0到24。较高的分数表明主观的白天嗜睡更强，而得分低于10的分数在正常范围内。
• B和C部分：从患者报告的睡眠日记中报告的每周瘫痪率（WCR）的基线（WCR）[时间范围：基线和第8周（第56天）]
  参与者将完成每天的患者报告的睡眠日记，以记录自我报告的睡眠症状。参与者将在日记中记录曲折的发作。将报道一周的平均事件总数。
• B部分：在研究期间经历至少1次治疗不良事件（TEAE）的参与者的数量[时间范围：研究治疗的第一次剂量以进行研究终结（第63天）]
  不良事件（AE）被定义为临床研究参与者服用药物的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（例如，临床意义的异常实验室发现），症状或与使用药物使用的时间相关的疾病，无论它是否被认为与药物有关。 TEAE定义为接受研究药物后发生的发作的AE。
• B部分：在研究期间至少符合明显异常的安全实验室测试标准的参与者数量[时间范围：基线：直到第63天]
  在整个研究过程中，将收集标准安全实验室值（血清化学，血液学和尿液分析），并将其与预先指定的标准进行比较。
• B部分：在研究期间至少符合生命体征测量值明显异常标准的参与者数量[时间范围：基线：基线至第63天]
  将收集生命体征（体温，心率，呼吸频率，坐姿血压和脉搏），并将整个研究中明显异常值的预先指定的标准进行比较。
• B部分：在研究期间至少符合明显异常的安全心电图标准（ECG）参数的参与者数量[时间范围：基线：直到第63天]
  将进行12个铅心电图，将ECG值与明显异常值的预先指定的标准进行比较。

• 第1天，CMAX：单剂量TAK-994后最大观察到的血浆浓度[时间范围：第1天：剂量前和多个时间点（最多14小时）剂量后剂量]
• 第1天，TMAX：单剂量TAK-994之后首次出现CMAX的时间[时间范围：第1天：预剂量和多个时间点（最多14小时）剂量后剂量]
• 第1天，AUC（0 last）：浓度时间曲线下的面积从时间0到单剂量tak-994之后的最后一个可量化浓度的时间[时间范围：第一天：第1天：预剂量和多个时间点（向上）到14小时）剂量]
• CMAX第28天：多剂量TAK-994后最大观察到的血浆浓度[时间范围：第28天：剂量前和多个时间点（剂量最多14小时）]
• TMAX第28天：多剂量TAK-994之后首次出现CMAX的时间[时间范围：第28天：剂量前和多个时间点（最多14小时）剂量后剂量]
• 第28天，AUC（0-T）：浓度时间曲线下的面积从时间0到最后一个可量化浓度的时间，多剂量的TAK-994 [时间范围：第28天：预剂量和多个时间点（向上）到14小时）剂量]

• 通过维护清醒测试（MWT）评估的睡眠潜伏期的基线[时间范围：基线到第4周]
  MWT是一项经过验证的客观措施，可以评估一个人在定义时期内保持清醒的能力。在每个MWT会话（1次会话= 40分钟）期间，将指示参与者安静地坐着，并保持尽可能长的时间。每个会话中的睡眠潜伏期将记录在脑电图（EEG）上。如果没有根据这些规则观察到睡眠，则延迟将定义为40分钟。
• 如Epworth嗜睡量表（ESS）评分评估[时间范围：基线到第4周]，从基线变化。
  ESS是一个主观，自我管理，经过验证的规模（0到3），以回应日常生活的8个问题中的每一个，询问他们在这种情况下他们有多大可能入睡。得分求和得分为0到24。较高的分数表明主观的白天嗜睡更强，而得分低于10的分数在正常范围内。
• A，B和C部分：从患者报告的睡眠日记中报告的每周弹出率（WCR）的基线（WCR）[时间范围：基线到第4周]
  参与者将完成每天的患者报告的睡眠日记，以记录自我报告的睡眠症状。参与者将在日记中记录曲折的发作。每周的事件总数将被计算。

• 通过维持觉醒测试（MWT）评估的睡眠潜伏期的基线[时间范围：基线和第1、14和28天]
  MWT是一项经过验证的客观措施，可以评估一个人在定义时期内保持清醒的能力。在每个MWT会话（1次会话= 40分钟）期间，将指示参与者安静地坐着，并保持尽可能长的时间。每个会话中的睡眠潜伏期将记录在脑电图（EEG）上。如果没有根据这些规则观察到睡眠，则延迟将定义为40分钟。
• 通过Epworth嗜睡量表（ESS）评分评估的主观白天嗜睡的基线[时间范围：基线和第7、14、21和28天]
  ESS是一个主观，自我管理，经过验证的规模（0到3），以回应日常生活的8个问题中的每一个，询问他们在这种情况下他们有多大可能入睡。得分求和得分为0到24。较高的分数表明主观的白天嗜睡更强，而得分低于10的分数在正常范围内。
• 如患者报告的睡眠日记中报道的每周瘫痪率（WCR）的基线变化[时间范围：基线和第7、14、21和28天]
  参与者将完成每天的患者报告的睡眠日记，以记录自我报告的睡眠症状。参与者将在日记中记录曲折的发作。每周的事件总数将被计算。

该研究的主要目的是：

• 要检查TAK-994的副作用，并检查TAK-994剂量的参与者可以忍受哪些剂量。
• 要检查什么剂量范围可以充分缓解睡病症状。
• 随着时间的流逝，要检查参与者的血液中的TAK-994留下了多少。

该研究将有4个部分。参与者只能加入其中的1个零件。

A.患有1型Narcolepsy的参与者将服用TAK-994或安慰剂片剂28天。安慰剂看起来像TAK-994，但中没有任何药物。

B.患有1型睡病的参与者将服用3剂TAK-994或安慰剂片中的1个。

C.在中国患有1型睡病的参与者只能服用TAK-994或安慰剂片56天。

D.患有2型睡病的参与者将服用TAK-994或安慰剂片28天。

在这项研究中测试的药物称为TAK-994。 TAK-994正在接受NT1和NT2的参与者进行测试。

该研究将注册大约202名参与者。该研究有4个部分：A部分，B，C（仅中国）和D。A部分 - A部分在这两个同伙中都有2个同类[同类（A1A和A1B）A2]，将随机分配参与者（偶然地分配参与者，例如以2：1的比例翻转硬币）以接收TAK-994或安慰剂长达28天：

• B部分：在B部分中，参与者将在四个平行臂中以1：1：1：1的比率随机分配，以接收TAK-994剂量1、2或3或安慰剂或安慰剂56天。根据他们完成研究治疗B部分的资格参与者的参与者，将参加一项扩展研究。
• C部分：在C部分中，只有来自中国的参与者将以2：1的比例招募和随机分配，以接受TAK-994和安慰剂56天。
• D部分：参与者将包括在两个队列中[队列（D1A和D1B）和D2]，并将以2：1的比例随机分配，以接收TAK-994或安慰剂28天。剂量将根据A部分的安全性和耐受性选择。

这项多中心试验将在美国，日本，中国，意大利，法国和欧盟进行。研究的总持续时间为63天。最后剂量研究药物后，参与者将进行7天。

• 发肠病毒类型1（NT1）
• 发肠病毒2型（NT2）

• 药物：TAK-994
  TAK-994平板电脑。
• 药物：安慰剂
  TAK-994安慰剂匹配平板电脑。

• 安慰剂比较器：A部分，同伙A1A和同伴A1B和A2（可选），NT1参与者：安慰剂
  TAK-994 NT1参与者的安慰剂匹配平板电脑28天。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：A部分，同类A1A，NT1参与者：TAK-994 TBD
  TAK-994，片剂，剂量1级为28天，在NT1的参与者中。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：A部分，队列A1B，NT1参与者：TAK-994
  TAK-994片剂，基于与NT1的队列A1A参与者的安全性，耐受性和/或功效确定的剂量（TBD）。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：A部分，队列A2（可选），NT1参与者：TAK-994 TBD
  TAK-994平板电脑，TBD基于同类A1的安全性，耐受性和/或功效数据，持续28天。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：B部分，NT1参与者：TAK-994剂量1
  TAK-994剂量1，片剂，在NT1的参与者中使用56天。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：B部分，NT1参与者：TAK-994剂量2
  TAK-994剂量2，片剂，在NT1的参与者中使用56天。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：B部分，NT1参与者：TAK-994剂量3
  TAK-994剂量3，片剂，56天，参加NT1的参与者。
  干预：药物：TAK-994
• 安慰剂比较器：B部分，NT1参与者：安慰剂
  NT1参与者的TAK-994安慰剂匹配平板电脑56天。
  干预：药物：安慰剂
• 安慰剂比较器：C部分，NT1参与者在中国：安慰剂
  TAK-994安慰剂匹配平板电脑56天，在中国有NT1的参与者。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：C部分，NT1中国参与者：TAK-994
  TAK-994平板电脑，基于B部分的安全性和耐受性的剂量TBD，在中国有NT1的参与者中持续56天。
  干预：药物：TAK-994
• 安慰剂比较器：D部分，队列D1A，D1B和D2，NT2参与者：安慰剂
  TAK-994 NT2参与者的安慰剂匹配平板电脑28天。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：D部分，同类D1A，NT2参与者：TAK-994
  TAK-994片剂，基于A部分的安全性，耐受性和/或功效的剂量TBD，在NT2的参与者中为28天。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：D部分，队列D1B，NT2参与者：TAK-994
  TAK-994平板电脑，基于与NT2的同类D1A参与者的安全性和/或耐受性的剂量TBD。
  干预：药物：TAK-994
• 实验：D部分，队列D2，NT2参与者（可选）：TAK-994 TBD
  TAK-994平板电脑，TBD基于同类D1的安全性，耐受性和/或功效数据28天。
  干预：药物：TAK-994

纳入标准：

1. 有诊断为诊断为1（NT1）（零件AC）或NT2（D部分D）的诊断为通过多摄影（PSG）/多重睡眠潜伏期测试（MSLT），在过去的10年内达到了最低的可接受标准，可用于适当的可接受标准。由国际睡眠障碍分类（第三版标准）概述了PSG/MSLT。
2. 参与者的Epworth嗜睡量表（ESS）得分必须大于或等于（> =）10天。
3. 必须愿意终止用于治疗NT1/NT2的所有药物。
4. 人类白细胞抗原（HLA）基因型：A部分：应测试人类白细胞抗原（HLADQB1）* 06:02（Parts AC） - （纯合或杂合等位基因的阳性结果将被视为“阳性”和可接受）。但是，如果HLA测试为阴性（即杂合等位基因为阴性），并且PI强烈认为参与者患有麻醉症（NT1），则应在PI和赞助商或指定人员之间进行讨论，以进行有关执行咨询的性能。脊柱水龙头以确定参与者的脑脊液（CSF）Orexin-1（OX-1）水平。如果CSF结果显示Orexin 1（OX-1）浓度小于或等于<110 pg/ml，则在具有相同标准化测定的正常参与者中获得的平均值的三分之一小于三分之一，则诊断建立NT1，允许参与者被招募和随机分组，如果CSF OX-1浓度为110 pg/ml，则不允许参与者继续进行研究。
5. 在筛选期间，对于A部分，B和C部分，参与者必须具有> = 4个曲折/周（WCR）的部分或完整发作，并且在筛选期间的cataplexy/Week> = 4个部分或完整的剧集通过抗膜状药物，最少2周（连续14天）平均。将考虑在以下期间进行的WCR记录以进行研究资格：在参与者停止服用抗逆转录病毒药物至少7天（至少7天的洗涤）和学习日-2之后。

排除标准：

1. 根据对筛查/基线的第4项或第5项的认可，有自杀的风险，请访问哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR），或者在过去的12个月中自杀企图。
2. 在研究筛查前1周，是一个过多的（> 600 mg/天）的咖啡因用户。
3. 有癌症的病史（除了原位癌外，没有进一步治疗或基础细胞皮肤癌）；过去或当前的癫痫，癫痫发作；除抑郁或焦虑以外的重大精神疾病的终身历史；头部受伤或头部创伤具有临床意义的病史；脑缺血，短暂性缺血发作，颅内动脉瘤或动静脉畸形的病史；已知的冠状动脉疾病，心肌梗死，心绞痛，心律异常或心力衰竭的史；或当前或最近（6个月内）胃肠道疾病预计会影响药物的吸收。 Roux-en-Y胃旁路途径的任何病史都被认为是排他性的，并且在入学参与者之前，都应由赞助商或指定人员讨论和批准任何可能影响药物吸收的手术干预措施。
4. 与EDS相关的发病障碍，有一种医学障碍。这包括临床上明显的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和/或不接受下颌晚期装置降压神经刺激和/或阳性气道压力（PAP）疗法）和/或不安静的腿综合征（RLS）/周期性的肢体运动障碍，或者没有治疗对白天的嗜睡有重大影响。睡眠呼吸暂停综合征的临床病史（在没有NPSG的情况下观察到的呼吸暂停）和/或RLS的临床史和/或RLS导致历史睡眠发作/维持失眠，导致睡眠不足，这证明了这一点。或在筛查临床访谈期间评估的任何。 PPAST PSG数据证明了以下任何睡眠障碍：呼吸暂停指数≥15或呼吸暂停指数≥10，氧饱和度<80 <80> 10秒> 10秒，周期性的腿部运动唤醒指数≥15/h）或在访谈中对筛选时间。应将其视为排他性，除非基于研究者的临床评估，临床状况发生了有意义的变化，这将影响结果。由于NPSG数据是在-2天获得的，因此如果在-2 NPSG时不符合标准，则可能会失败筛选。
5. 比2400（12:00 am，午夜）的时间晚，或在过去6个月内需要夜间轮班工作或可变轮班工作的职业，或在学习日-2之前的14天内旅行。
6. 具有尼古丁依赖性可能会对睡眠产生影响（例如，晚上常规醒来吸烟的参与者）和/或在研究的限制部分中不愿停止所有吸烟和尼古丁的使用。参加可选CSF收藏的参与者。
7. 穿刺部位有局部感染。
8. 已经开发出腰椎根瘤病的迹象，包括下肢疼痛和异常。
9. 有任何已知的局灶性神经缺陷，可能表明颅内压增加。