• 临床福利率[时间范围：注册后长达36周]
  临床福利率定义为在注册后36周内经历或部分反应的患者数量，或在注册后至少患有稳定的疾病，除以可评估的患者数量。对该端点的分析将反映出主要目标的分析。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从研究进入到任何原因的疾病进展或死亡的第一个，在注册后长达3年评估]
  无进展生存期（PFS）定义为从研究进入到疾病进展或死亡的第一个原因的时间，任何原因是根据recist 1.1标准确定疾病进展的时间。 PFS将使用Kaplan-Meier方法估算。将报告中位PFS和相应的95％置信区间。在最后一个疾病评估日期，未经历疾病进展或死亡的患者将受到审查。
• 总体生存（OS）[时间范围：从研究到死亡的任何原因，在注册后长达3年进行评估]
  总体生存（OS）定义为从研究到死亡的时间。将使用Kaplan-Meier方法估算。将报告中值OS和相应的95％置信区间。
• LASA测量的生活质量（QOL）[项目1：总体QOL] [时间范围：从基线到36周]
  使用项目1：线性模拟自我评估（LASA）调查表的总体质量（QOL）以0-10的比例测量，其0 =尽可能糟，10 =尽可能好。 。 QOL分数转换为100分制，为0 =低QOL，100 =最佳QOL。从基线到第36周的变化将通过减去第36周分数的基线得分来计算。负变化表明质量减少，正变化表示QoL的改善。
• 不良事件的发生率[时间范围：注册后最多3年]
  不良事件将通过使用常见的术语标准（CTCAE）版本5.0来概述频率和严重性。

主要目标：

I.在转移性或不可切除的结直肠癌患者中，pemigatinib的总体反应率（ORR）具有激活FGFR改变。

次要目标：

I.用pemigatinib评估临床益处（完全反应 +部分反应 +稳定疾病）。

ii。评估pemigatinib的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

iii。评估通过线性模拟自我评估（LASA）问卷测量的患者生活质量（QOL）的变化。

iv。评估不良事件的频率和严重程度。

相关研究目标：

I.评估反应和对治疗耐药性的血浆药效生物标志物。

ii。探索组织与基于血液的生物标志物与临床结果之间的任何相关性。

大纲：

患者每天在第1-21天接受pemigatinib口服（PO）（QD）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多35个周期。

完成研究治疗后，注册后3年每3个月随访患者。

• FGFR1基因扩增
• FGFR1基因突变
• FGFR1基因易位
• FGFR2基因扩增
• FGFR2基因突变
• FGFR2基因易位
• FGFR3基因扩增
• FGFR3基因突变
• FGFR3基因易位
• 转移性结直肠癌
• 第三阶段结直肠癌AJCC V8
• 第三阶段结直肠癌AJCC V8
• IIIB阶段结直肠癌AJCC V8
• IIIC结直肠癌AJCC V8
• 第四阶段结直肠癌AJCC V8
• 阶段IVA结直肠癌AJCC V8
• 阶段IVB结直肠癌AJCC V8
• 阶段IVC结直肠癌AJCC V8
• 无法切除的结直肠癌

• 药物：pemigatinib
  给定po
  其他名称：incb054828
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
  其他名称：生活质量评估

纳入标准：

• 注册为结直肠和液体活检分子分配治疗（Colomate）学术和社区癌症研究联合（ACCRU）-GI-1611和：

  • Colomate Companion试验建议表格表明患者有资格被筛选进行Colomate Companion试验
  • Colomate Companion试用建议表格的完成日期为= <登记前30天
• 基于从局部或外部对病理审查的文档，根据每个部位既定的机构程序，在组织学或细胞学上确认转移性或不可切除的结直肠癌（MCRC）（MCRC）的诊断
• FGFR1-3中激活基因组改变的文献（允许功能突变，易位和扩增的增益）
• 提供知情的书面同意

• 患者必须接受并进展或不宽容，以下每种MCRC治疗方法（或对这些疗法有禁忌症）：

  • 氟嘧啶
  • 奥沙利铂
  • Irinotecan
  • 抗VEGF（血管内皮生长因子）单克隆抗体，如果有资格接受此疗法
  • 抗EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体，如果有资格接受此疗法
• 可测量的疾病
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0、1或2
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1500/mm^3（在注册前获得= <28天）
• 血小板计数> = 100,000/mm^3（在注册前获得= <28天）
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl（在注册前获得= <28天）
• 总胆红素= <<1.5倍正常（ULN）的上限，OR = <2.5倍，如果患者患有吉尔伯特综合征或疾病涉及肝脏（在注册前= <28天）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（Alt）= <2.5倍ULN（在存在可疑肝转移的情况下OR = <5x ULN）（在注册前= <28天）
• 血清磷酸盐<机构ULN（在注册前获得= <28天）
• 在机构正常范围内的血清钙，或在机构正常范围内血清白蛋白校正的钙（如果血清白蛋白在机构正常范围内）（在注册前获得= <28天）
• 钾水平>正常的机构下限（可用于筛查期间纠正钾水平）（在注册前获得= <<28天）
• 血清肌酐= <1.5倍ULN或使用Cockcroft-Gault公式或24小时尿液收集分析计算的肌酐清除率> 30 ml/min（在注册前= <28天获得）

• 通过心电图（ECG）（ECG）完成= <<28天的Fridericia方法（QTCF）校正了QT间隔（QTC），并在注册前进行了，并导致为：

  • qtcf = <450毫秒的男性或
  • QTCF = <470毫秒女性
• 仅在注册前完成血清妊娠试验= <<7天，仅针对生育潜力的女性
• 愿意提供组织和血液样本以进行相关研究目的
• 愿意转移组织和血液样本，临床信息以及从该试验中收集的结果数据进行未来的研究

排除标准：

• 先前用pemigatinib治疗
• 在注册之前，选择性FGFR抑制剂的先前治疗= <180天（6个月）
• 已知的过敏性或对FGFR抑制剂或对pemigatinib的摄取（IE微晶纤维素，淀粉乙酸钠和硬脂酸镁）的赋形剂的已知过敏或严重反应）
• 目前通过眼科检查证实的临床上显着角膜或视网膜疾病的证据
• 出于任何原因出于任何迹象，其他研究研究药物的治疗，或在注册前接受抗癌药物= <<14天
• 重大手术= <登记前28天
• 外束辐射疗法= <<28天，或在注册前的非中心神经系统（CNS）疾病的姑息辐射= <14天

• 脑转移，中枢神经系统（CNS）转移，瘦脑脑疾病或脊髓压缩

  • 注意：无症状或先前治疗和稳定的患者符合登记前> = 28天没有进展的证据。
  • 注意：服用伴随皮质类固醇和/或抗惊厥药的患者，如果患者处于稳定或降低这种治疗剂量之前，则允许使用> = 28天

• 病史或存在重大心血管疾病或病情，包括：

  • 不受控制的心绞痛（尽管有医疗疗法，加拿大心血管社会II-IV）
  • 充血性心力衰竭（纽约心脏协会III或IV类）
  • 不受控制的心律失常需要治疗。注意：未排除在注册前> = 28天的起搏器和控制良好的节奏的患者
  • 在注册前发生以下任何= <6个月：心肌梗塞，血管成形术，心脏支架，冠状动脉/外周动脉旁路移植，脑血管事故或短暂性缺血性发作
• 无法充分恢复（即根据不良事件（CTCAE）版本（v。）5]或从不良事件（AES）视为临床意义的不良事件（AES），根据不良事件（CTCAE）版本（v。）5级（v。）5级（v。并归因于先前的疗法。例外：脱发
• 当前使用禁止的药物
• 使用任何有效的CYP3A4抑制剂或诱导剂或中度CYP3A4诱导剂= <14天或5个半衰期（以较短者为准）。注意：允许局部酮康唑
• 不足的史需要超生理剂量来补充缺乏症。注意：允许接受维生素D食品补充剂的患者
• 异位矿化/钙化的历史和/或当前的证据，包括但不限于软组织，肾脏，肠，心肌或肺；除钙化的淋巴结和无症状动脉或软骨/肌腱钙化外
• 无法或不愿吞咽pemigatinib并保留药物日记，或者可能会根据研究者的判断力干扰吸收性，代谢或排泄物的严重胃肠道疾病。

• 以下任何一项，因为这项研究涉及一种研究剂，其遗传毒性，诱变和致畸作用对发育中的胎儿和新生儿是未知的：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 有生育潜力的妇女或能够生育有生育潜力女性伴侣的孩子，她们不愿使用可接受的避孕

• 人类免疫缺陷（HIV）感染的已知史或对免疫测定的积极性证实了局部标准

  • 注意：筛查不需要艾滋病毒测试，但是将排除艾滋病毒感染史的患者
• 活性丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的证据

• 注册前的其他已知的主动恶性肿瘤= <<<5年

  • 例外：如果没有已知的活性疾病，并且在试验期间没有其他疗法或不需要的其他治疗，则非黄色皮肤癌或癌的原位
  • 注意：允许抗雌激素/雄激素治疗或双膦酸盐
• 合并的系统性疾病，其他严重的并发疾病或精神病/社会状况，在研究人员的判断中，将使患者不适合参加这项研究，限制遵守研究要求，或显着干扰适当的评估规定方案的安全性和毒性