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睡眠质量的重要性和认知障碍和阿尔茨海默氏病的血脑屏障的重要性
研究描述
简要摘要：
我们研究的目的是分析睡眠阶段和质量以及认知障碍受试者中呼吸停顿的检测。评估睡眠质量是否与血脑屏障和阿尔茨海默氏病有关，这可能表明在阿尔茨海默氏病早期的早期脑活动的早期，不可侵袭性的可测量变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血脑屏障缺陷睡眠剥夺睡眠呼吸暂停阿尔茨海默氏病 | 诊断测试：诊断测试 |
详细说明：
我们研究的目的是分析睡眠阶段和质量以及认知障碍受试者中呼吸停顿的检测。评估睡眠质量是否与血脑屏障和阿尔茨海默氏病有关，这可能表明在阿尔茨海默氏病早期的早期脑活动的早期，不可侵袭性的可测量变化。
睡眠质量障碍是记忆障碍的已知危险因素。有越来越多的证据表明可测量的睡眠参数之间存在联系，特别是认知缺陷中深度睡眠的慢波降低。同样，睡眠期间的呼吸停顿与白天嗜睡和认知障碍的增加有关。这项观察性研究旨在建立主观记忆障碍与睡眠质量改变或睡眠期间呼吸道休息之间的可能联系。在这项研究的前进中，他们在不同的情况下对头部的特殊MRI扫描和腰椎穿刺（去除神经水）。这项成像研究的目的和脑水中的新生物标志物是研究阿尔茨海默氏病在阿尔茨海默氏病中发生的血脑屏障的功能。关于睡眠质量的研究结果应在本研究的背景下与MRI检查和腰椎穿刺有关的结果进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 睡眠质量的重要性和认知障碍和阿尔茨海默氏病的血脑屏障的重要性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康控制 通过公共广告招募的健康控制。 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 |
| 患有阿尔茨海默氏痴呆症的人的兄弟姐妹 通过公共广告招募的阿尔茨海默氏症痴呆症的人的兄弟姐妹 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 |
| 主观认知能力下降 主观上经历认知能力下降但没有表现出年龄，性和教育和教育和教育的神经心理学测试结果的人。这些人是Delcode队列的一部分，最初是在记忆诊所招募的。 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 |
| 轻度认知障碍 在神经心理学测试程序中表现出赤字但在日常生活中没有实质性问题的人。这些人是Delcode队列的一部分，最初是在记忆诊所招募的。 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 |
| 由于阿尔茨海默氏病引起的痴呆 通过依赖脑脊液中发现的肿瘤，神经心理学测试结果，MRI和生物标志物的结果，由于阿尔茨海默氏病而诊断出患有痴呆症的人。这些人是Delcode队列的一部分，最初是在记忆诊所招募的。 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MRI的血脑功能障碍的标记[时间范围：1天]使用加多维斯特的动态T1对比增强序列
- 使用CSF的血脑功能障碍的标记[时间范围：1天]CSF中血小板衍生的生长因子受体-β
- 睡眠质量测量[时间范围：2天]多摄影学
生物测量保留：没有DNA的样品
脑脊髓液
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群的描述由DZNE - 纵向认知障碍和痴呆研究（Delcode）提供。
标准
资格标准由观察性研究DZNE - 纵向认知障碍和痴呆研究（DelCode）的研究方案定义。
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Charité大学柏林 | 招募 |
| 柏林，德国，10117 | |
| 联系人：Oliver Peters，教授+49 30 450 517 628 Oliver.peters@charite.de | |
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
arda可以cetindag
卢卡斯·普里斯（Lukas Preis）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠质量的重要性和认知障碍和阿尔茨海默氏病的血脑屏障的重要性 | ||||
| 官方头衔 | 睡眠质量的重要性和认知障碍和阿尔茨海默氏病的血脑屏障的重要性 | ||||
| 简要摘要 | 我们研究的目的是分析睡眠阶段和质量以及认知障碍受试者中呼吸停顿的检测。评估睡眠质量是否与血脑屏障和阿尔茨海默氏病有关，这可能表明在阿尔茨海默氏病早期的早期脑活动的早期，不可侵袭性的可测量变化。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是分析睡眠阶段和质量以及认知障碍受试者中呼吸停顿的检测。评估睡眠质量是否与血脑屏障和阿尔茨海默氏病有关，这可能表明在阿尔茨海默氏病早期的早期脑活动的早期，不可侵袭性的可测量变化。 睡眠质量障碍是记忆障碍的已知危险因素。有越来越多的证据表明可测量的睡眠参数之间存在联系，特别是认知缺陷中深度睡眠的慢波降低。同样，睡眠期间的呼吸停顿与白天嗜睡和认知障碍的增加有关。这项观察性研究旨在建立主观记忆障碍与睡眠质量改变或睡眠期间呼吸道休息之间的可能联系。在这项研究的前进中，他们在不同的情况下对头部的特殊MRI扫描和腰椎穿刺（去除神经水）。这项成像研究的目的和脑水中的新生物标志物是研究阿尔茨海默氏病在阿尔茨海默氏病中发生的血脑屏障的功能。关于睡眠质量的研究结果应在本研究的背景下与MRI检查和腰椎穿刺有关的结果进行评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脑脊髓液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群的描述由DZNE - 纵向认知障碍和痴呆研究（Delcode）提供。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：诊断测试 诊断测试：使用Gadovist使用造影剂Gadovist使用Gadovist进行对比度Agencenthanced MRI，我们旨在可视化血脑屏障。此外，我们旨在测量脑脊髓液中血脑屏障的新生物标志物。和睡眠质量测量通过多摄影术。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 132 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 资格标准由观察性研究DZNE - 纵向认知障碍和痴呆研究（DelCode）的研究方案定义。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04096261 | ||||
| 其他研究ID编号 | bbb sleep | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥利弗·彼得斯（Oliver Peters），德国柏林慈善大学（Charite University） | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
