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出境医 / 临床实验 / 针对晚窗的CT（计算机断层扫描）的回顾性研究大容器闭塞（LVO）
针对晚窗的CT（计算机断层扫描）的回顾性研究大容器闭塞（LVO）
研究描述
简要摘要：
这项多中心回顾性图表审查研究的目的是比较具有大型血管闭塞性中风的患者的选定结果（残疾，并发症和死亡率），该中的较晚时间窗口显示，这两种CT（仅计算机断层扫描）选择了CTP（计算）（计算）断层扫描灌注），MRI（磁共振成像）或医疗管理。
波士顿医疗中心（BMC）将作为主要数据协调站点。十二个其他站点将寻求本地IRB批准，并与BMC执行数据使用协议。将分析汇总的去识别数据，以比较成像或医疗管理类型的干预措施和结果的类型。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，心血管 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | CT方面与CTP或MRI选择相对于医疗管理，在大型闭塞中风的后期呈现中，6-24小时。多中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于改良的Rankin量表的患者残疾变化[时间范围：基线，90天]修改后的Rankin评分（MRS）是6点残疾量表，可能的分数范围从0到5。较低的分数与残疾/依赖性较小相关。
次要结果度量 ：
- 颅内出血发病率[时间范围：90天]颅内出血病例数除以适当的分母。
- 死亡率[时间范围：90天]死亡人数除以适当的分母。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在13个地点中的每个站点中，将对所有符合包含在内的大容器闭塞中风治疗的患者进行回顾性图表抽象，并且在2014年1月1日至2019年1月1日之间没有排除标准。
标准
纳入标准：
- 从最后一口井中出现6-24个小时的患者，大船只闭塞中风
- 从最后已知的井中得分5或更高
- 2014年1月1日至2020年12月
排除标准：
- 后循环的大血管阻塞中风的患者
- 症状发作<最后一个已知井的6小时
联系人和位置
联系人
| 联系人：Thanh Nguyen，医学博士 | 617-638-9022 | anth.nguyen@bmc.org | |
| 联系人：医学博士Artem Kaliaev | 617-638-3552 | akaliaev@bu.edu |
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| WellStar神经科学 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，美国30080 | |
| 联系人：医学博士Rishi Gupta | |
| 联系人：苏珊·劳森（RN） | |
| Grady Health；马库斯（Marcus Stroke）和神经科学中心 | 完全的 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30303 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿医疗中心 | 完全的 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02118 | |
| 马萨诸塞大学 | 完全的 |
| 伍斯特，马萨诸塞州，美国，01655 | |
| 美国，新泽西州 | |
| 库珀大学卫生保健 | 完全的 |
| 卡姆登，新泽西州，美国，08103 | |
| 美国，纽约 | |
| 上州大学医院 | 完全的 |
| 锡拉丘兹，纽约，美国，13202 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| Kettering Health Network | 完全的 |
| 俄亥俄州凯特林，美国，45429 | |
| 托莱多大学 | 完全的 |
| 俄亥俄州托莱多，美国，43606 | |
| 慈悲健康神经科学研究所 | 完全的 |
| 俄亥俄州托莱多，美国，43608 | |
| 加拿大，魁北克 | |
| 中心医院蒙特利尔大学 | 完全的 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H2X 0C1 | |
| 法国 | |
| 里尔大学 | 完全的 |
| 法国里尔 | |
| 德国 | |
| 海德堡大学 | 完全的 |
| 德国海德堡 | |
| 西班牙 | |
| 瓦尔·希伯伦 | 完全的 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 瑞士 | |
| 伯尔尼大学医院 | 完全的 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 洛桑大学医院 | 完全的 |
| 瑞士洛桑 | |
赞助商和合作者
波士顿医疗中心
Medtronic
血管和介入神经病学会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士 | 波士顿医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 基于改良的Rankin量表的患者残疾变化[时间范围：基线，90天] 修改后的Rankin评分（MRS）是6点残疾量表，可能的分数范围从0到5。较低的分数与残疾/依赖性较小相关。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 针对晚窗的CT（计算机断层扫描）的回顾性研究大容器闭塞（LVO） | ||||||||
| 官方头衔 | CT方面与CTP或MRI选择相对于医疗管理，在大型闭塞中风的后期呈现中，6-24小时。多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多中心回顾性图表审查研究的目的是比较具有大型血管闭塞性中风的患者的选定结果（残疾，并发症和死亡率），该中的较晚时间窗口显示，这两种CT（仅计算机断层扫描）选择了CTP（计算）（计算）断层扫描灌注），MRI（磁共振成像）或医疗管理。 波士顿医疗中心（BMC）将作为主要数据协调站点。十二个其他站点将寻求本地IRB批准，并与BMC执行数据使用协议。将分析汇总的去识别数据，以比较成像或医疗管理类型的干预措施和结果的类型。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在13个地点中的每个站点中，将对所有符合包含在内的大容器闭塞中风治疗的患者进行回顾性图表抽象，并且在2014年1月1日至2019年1月1日之间没有排除标准。 | ||||||||
| 健康）状况 | 中风，心血管 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 800 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大，法国，德国，西班牙，瑞士，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04096248 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-37843 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
