• 药代动力学-AUC0 last [时间范围：从剂量到第70天]
  从时间零到最后一个测得的浓度计算的浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学-AUC0-∞[时间范围：从剂量到第70天]
  从时间零到无穷大的浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学-CMAX [时间范围：从剂量到第70天]
  最大观察的药物浓度
• 药代动力学-TMAX [时间范围：从预剂量到第70天]
  是时候到达CMAX
• 药代动力学-T½[时间范围：从预剂量到第70天]
  终端消除半衰期
• 药代动力学-CL/F [时间范围：从预剂量到第70天]
  血管内给药后明显清除血清药物
• 药代动力学-VZ/F [时间范围：从剂量到第70天]
  终端期的明显分布体积

• 不良事件（AES）[时间范围：从知情同意书（ICF）签署的时间到最后一次剂量CC-93538之后的70天]
  有不良事件的人数参与者
• CC-93538的免疫原性特征[时间范围：从剂量到第70天]
  血液中针对CC-93538的抗体抗体的阳性或阴性

这是一项开放标签，随机，平行的设计研究，可评估健康和高加索成人受试者中CC-93538的PK，安全性，耐受性和免疫原性。

总共将招募约48名受试者，24名日语和24名高加索人。日本受试者将首先招募和随机分配1：1，以接受180 mg或360 mg CC-93538的单一SC剂量。然后，高加索受试者将按重量（±20％）招募并与日本受试者（1：1）匹配，并接受相同的单一SC剂量的180 mg或360 mg CC-93538。

• 实验：日本受试者的CC-93538
  24名日本受试者将以1：1的方式随机分为2个剂量水平中的1个，以便12名受试者通过SC注射获得180 mg或360 mg剂量。
  干预：药物：CC-93538
• 实验：在高加索受试者中给药CC-93538
  24名高加索受试者将以体重（±20％）与日本受试者相匹配，并通过SC注射获得180 mg或360 mg剂量
  干预：药物：CC-93538

纳入标准：

受试者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 受试者必须是男性或非孕妇，在签署ICF时年龄≥18岁，≤55岁。
2. 受试者的体重必须至少为40公斤；筛选时的BMI≥18和≤30kg/m2。日本和高加索受试者将与体重相匹配（±20％）。
3. 日本受试者一定是在日本出生的，并且没有在日本以外居住> 5年，既有日本的父母和祖父母，并且自离开日本以来就没有大量改变饮食。
4. 高加索受试者必须是欧洲或拉丁美洲血统（即白色）。
5. 根据病史，临床实验室安全测试结果，生命体征，12铅ECG和PE筛查时，受试者必须处于健康状况。

6. 不具有生育潜力的女性必须：

   1. 在筛查前至少6个月已经对手术进行了灭菌（子宫切除术或双侧卵形切除术；需要适当的文件）
   2. 绝经后（在筛查前连续24个月定义为无月经，并根据筛查中使用的实验室在绝经后的卵泡激素[FSH]水平刺激激素[FSH]水平）； FSH由调查员与医疗监测仪协商，将由研究人员酌情执行。

7. 育儿潜力的女性（FCBP）必须同意在整个研究中练习一种高效的避孕方法，并在最后剂量的研究产品（IP）持续5个月。本研究中可接受的节育方法如下：

   • 可能是口服，经室或经皮的避孕药的组合激素（含有雌激素和孕激素）避孕药
   • 与抑制排卵有关的仅孕激素避孕药，这可能是口服，可注射或可植入的
   • 放置宫内装置或宫内激素释放系统
   • 双侧管阻塞
   • 血管切除伙伴
   • 性欲

8. 男性受试者必须：

   1. 练习真正的禁欲（必须每月审查并记录下来）或同意在与FCBP发生性接触期间使用乳胶避孕套，直到最后一次剂量IP后5个月。
   2. 同意在研究期间避免捐赠精子，直到上次剂量IP后5个月。

   周期性的禁欲（日历，症状，卵巢方法），戒断（COITUS INTRUPTUS），仅杀菌剂和泌乳性闭经法是不可接受的避孕方法。女性避孕套和男性避孕套不应一起使用。

9. 受试者必须在进行任何与研究相关的评估/程序之前自愿签署ICF，并且必须能够遵守研究要求，包括研究访问时间表和其他协议要求。必须能够与调查员交流

排除标准：

以下任何一个的存在将排除在注册中的主题：

1. 受试者具有任何重要的病史/病史，实验室异常或精神病，可以阻止受试者参加研究。
2. 受试者具有任何条件，包括存在实验室异常，如果他/她将参加研究，这会使受试者处于不可接受的风险。
3. 受试者的任何条件都使解释研究数据的能力混淆。
4. 受试者在第一次剂量给药之前的30天内接触了研究药物（新化学实体），或该研究药物的5个半衰期（如果已知的话）（以较长的为准）。
5. 受试者在第1天给药后30天内具有感染病史。
6. 受试者有毒品或酗酒的史（由研究人员定义）或在筛查前6个月内成瘾。
7. 受试者已经使用了任何含烟草或尼古丁的产品（包括但不限于香烟，烟斗，雪茄，电子香烟，咀嚼烟草，尼古丁斑块，尼古丁lozenges或Nicotine gum），在第1天和研究期间和研究期间。 。
8. 受试者的尿液药物测试阳性，包括可替宁，筛查时或第1天阳性酒精或呼气测试。
9. 受试者在第1天的60天内捐赠了超过400毫升的血液。
10. 受试者对人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的血清测试阳性。
11. 受试者对任何药物，生物学，食物或疫苗有临床上显着的过敏反应病史。
12. 受试者对任何含有IgG的药物的主要免疫反应病史（例如过敏反应，过敏反应或血清疾病）。
13. 受试者失败或不愿意在给药前至少24小时（第1天）和整个研究中不愿戒除剧烈的体育活动
14. 受试者具有纹身（> 25％的身体）或其他皮肤标记（例如，疤痕），研究人员认为，由于研究治疗而导致的皮肤病学变化
15. 受试者已被诊断为或正在接受寄生/蠕虫感染或受试者在旅行或居住后在寄生/蠕虫感染的地方性地区患有全身性或腹泻性疾病月份。
16. 受试者有结核病，李斯特氏病或未经治疗的寄生虫感染的史。
17. 主题有遗传性果糖不耐受的历史。
18. 出于任何原因，研究人员认为受试者不适合这项研究。
19. 受试者在第1天的30天内通过注射接受了任何药物。
20. 受试者的外围静脉通路不良。