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心脏骤停后传播后心电图（和平）
| 病情或疾病 |
|---|
| 院外心脏梗塞，心肌 |
如欧洲和美国指南所述，十二铅心电图（ECG）代表了ROSC之后诊断工作流程的重要步骤。实际上，自发循环（ROSC）返回后，大约80％的患者表现出ST段升高的患者具有冠状动脉血管造影记录的冠状病变。在这些患者中，早期的冠状动脉血管造影可通过良好的神经系统结局提高生存率。更具争议性的是没有ST段海拔的患者的场景。即使在缺乏ST段升高的情况下，急性冠状动脉综合征也可以基于心脏骤停。但是，早期冠状动脉血管造影在此类患者中的预后作用仍然是一个争论。 2014年，欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）的一份共识文件建议抬高仅在没有ST段的无性心脏骤停患者的情况下，仅在血液动力学不稳定或复发性心室心律失常的情况下考虑早期冠状动脉血管造影。 。根据这些考虑因素，正确诊断ST段升高对于在正确的时间和在正确的医院中对于此类患者的正确治疗至关重要。此外，在心脏骤停和复苏期间，心脏遭受缺血，如果存在和低系统性灌注。传播后的ECG可以反映这两种类型的缺血，因此ST升高可能不是特定于冠状动脉闭塞的。但是，在ROSC之后的一段时间内，如果没有冠状动脉闭塞，心脏灌注应改善，缺血应减少，而ST段升高应退缩。然而，当前的指南并未提供有关ROSC之后心电图获取最佳时机的任何迹象。我们认为，解决此问题可能很重要，以便在心脏骤停的后跑阶段正确区分适当的急诊冠状动脉血管造影术。
对帕维亚省患有OHCA的患者人群进行的初步分析支持了这一假设。有人指出，在距离ROSC十分钟之内，早期发现ST段海拔高度与大量的假阳性有关，即说明没有可识别的冠状动脉罪犯病变的患者。只有在距离ROSC十分钟后检测到的冠状动脉血管成形术的独立预测指标。
和平研究旨在确认我们对较大和多中心后ROSC患者样本的初步结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏骤停后传播心电图 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| OHCA患者 在2015年至2018年间帕维亚（意大利），提西诺地区（瑞士），维也纳地区（奥地利）和尼科西亚地区（塞浦路斯）（塞浦路斯）之间患有院外心脏骤停的患者。 |
- 主要终点-PCI [时间范围：OHCA后长达14天（住院）]评估根据ROSC-ECG时间在ST段升高的情况下需要冠状动脉成形术的患者数量
- 主要终点 - 时间[时间范围：OHCA（出院出院）后长达14天]确定与假阳性最低率相关的ROSC-ECG时间
- 次要结果 - STEMI患者的PCI [时间范围：OHCA后长达14天（出院）]评估在没有ST段升高的情况下需要冠状动脉成形术的患者数量
- 次要结果-BBB患者的PCI [时间范围：OHCA后长达14天（出院）]评估在左或右束支块存在下需要冠状动脉成形术的患者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有18岁以上的患者从医院的心脏骤停中复苏，可用后十二杆铅，ECG在住院期间接受了冠状动脉血管造影。
排除标准：
- 从本研究中排除了所有患有心脏骤停的非医学病因（创伤，溺水，电死，药物或滥用药物过量，窒息）的患者
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏骤停后传播心电图 | ||||
| 官方头衔 | 心脏骤停后传播心电图 | ||||
| 简要摘要 | 和平研究回顾性评估遭受院外心脏骤停（OHCA）的患者，并接受了冠状动脉血管造影，并参加了帕维亚省（意大利），提西诺地区，瑞士（瑞士），维也纳地区（奥地利）和尼科西亚地区的注册（塞浦路斯）为了理解后ROSC ECG获取的最佳时机，以减少假阳性的数量并为紧急冠状动脉血管造影选择最佳候选者。 | ||||
| 详细说明 | 如欧洲和美国指南所述，十二铅心电图（ECG）代表了ROSC之后诊断工作流程的重要步骤。实际上，自发循环（ROSC）返回后，大约80％的患者表现出ST段升高的患者具有冠状动脉血管造影记录的冠状病变。在这些患者中，早期的冠状动脉血管造影可通过良好的神经系统结局提高生存率。更具争议性的是没有ST段海拔的患者的场景。即使在缺乏ST段升高的情况下，急性冠状动脉综合征也可以基于心脏骤停。但是，早期冠状动脉血管造影在此类患者中的预后作用仍然是一个争论。 2014年，欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）的一份共识文件建议抬高仅在没有ST段的无性心脏骤停患者的情况下，仅在血液动力学不稳定或复发性心室心律失常的情况下考虑早期冠状动脉血管造影。 。根据这些考虑因素，正确诊断ST段升高对于在正确的时间和在正确的医院中对于此类患者的正确治疗至关重要。此外，在心脏骤停和复苏期间，心脏遭受缺血，如果存在和低系统性灌注。传播后的ECG可以反映这两种类型的缺血，因此ST升高可能不是特定于冠状动脉闭塞的。但是，在ROSC之后的一段时间内，如果没有冠状动脉闭塞，心脏灌注应改善，缺血应减少，而ST段升高应退缩。然而，当前的指南并未提供有关ROSC之后心电图获取最佳时机的任何迹象。我们认为，解决此问题可能很重要，以便在心脏骤停的后跑阶段正确区分适当的急诊冠状动脉血管造影术。 对帕维亚省患有OHCA的患者人群进行的初步分析支持了这一假设。有人指出，在距离ROSC十分钟之内，早期发现ST段海拔高度与大量的假阳性有关，即说明没有可识别的冠状动脉罪犯病变的患者。只有在距离ROSC十分钟后检测到的冠状动脉血管成形术的独立预测指标。 和平研究旨在确认我们对较大和多中心后ROSC患者样本的初步结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | OHCA患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | OHCA患者 在2015年至2018年间帕维亚（意大利），提西诺地区（瑞士），维也纳地区（奥地利）和尼科西亚地区（塞浦路斯）（塞浦路斯）之间患有院外心脏骤停的患者。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04096079 | ||||
| 其他研究ID编号 | 和平研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Simone Savastano，IRCCS Policlinico S. Matteo | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS Policlinico S. Matteo | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | IRCCS Policlinico S. Matteo | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
