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出境医 / 临床实验 / 多组分运动干预对痴呆(身体和大脑)老年人的身体和认知功能的影响

多组分运动干预对痴呆(身体和大脑)老年人的身体和认知功能的影响

研究描述
简要摘要:
痴呆症是死亡和残疾的主要原因,被宣布为21世纪最大的健康和社会护理挑战之一。定期进行体育锻炼和运动是预防疾病和管理中的一种非药物策略。多组分训练(MT)结合了有氧,力量,平衡和姿势运动,可能是提高痴呆症患者功能能力和认知功能的有效训练(IWD)。然而,有关MT在IWD影响的数据仍然有限,并且在运动干预措施仍需要阐明后,IWD可以保留改进的程度。 “身体与大脑”研究的目的是研究6个月的MT干预和3个月对IWD物理和认知功能的影响的影响。此外,我们旨在探讨这种干预对与痴呆症有关的心理社会因素和生理标志物的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默血管痴呆神经认知疾病其他:运动不适用

详细说明:

尽管IWD的运动干预措施似乎是可行的且耐受性的,从而对轻度至中度阶段的人对ADL功能产生积极影响[1,2],但痴呆诊断后的身体活动的治疗作用,尤其是运动的治疗作用,仍然需要进一步的证据[3-5],尤其是在将基于社区的环境和护理人员视为练习会议的参与者时[6]。这也重要的是要强调,剂量依赖性关系仍然不清楚[1,7,8]。因此,需要进行研究以识别三合会:痴呆症的阶段/类型,锻炼干预的痴呆症变量(频率,强度,类型和时间)和目标结果[7,9]。关于运动方式,多组分训练(MT)[10] - 结合有氧运动,力量和平衡运动 - 似乎有效地改善了神经退行性疾病的老年人的功能和认知性能,尤其是痴呆症[11-13]。以前由我们小组制定的锻炼计划证实,6个月的MT干预可以积极影响AD的制度化老年人的身体和认知功能[14,15] [9,16]。但是,在停止MT干预后,IWD可以保留这些改进的程度仍需要阐明[17],以便了解MT刺激停止后的损失如何影响功能和认知。

这项研究是使用平行组设计的准实验对照试验。该研究样本由≥60岁的社区居民组成,他们在临床上被诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍。参与者将分配给干预组或对照组。干预小组将参加每两周一次的练习课程,而对照组将每月进行有关体育活动和与健康有关的主题的每月课程。主要结果将是通过短体性能(SPPB)(SPPB)和使用阿尔茨海默氏病评估量表进行评估的认知功能的身体功能 - 基线后6个月和3个月结束后的认知量表 - 认知(ADAS-COG)。干涉。次要结果将是身体成分,身体健康,日常功能,生活质量,神经精神症状和护理人员的负担。在子样本中还将评估心血管,炎症和神经营养的生物标志物以及动脉僵硬。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:身体和大脑:多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响
实际学习开始日期 2018年9月1日
估计的初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
培训方案将举行6个月,每周两次/每次课程60分钟。
其他:运动
MT计划将在60分钟的课程中进行6个月,每周两次。会议将分为热身(10分钟,包括慢速步行,姿势和移动性练习,用于一般激活以及伸展运动),特定的训练(35-45分钟,包括平衡/协调训练,力量和有氧运动)以及酷酷的训练遵循美国运动医学学院[18]和WHO [19]推荐的主要准则,对主要工作关节和肌肉进行呼吸和伸展运动5分钟。
其他名称:多组分培训

没有干预:对照组
对照组的参与者将获得有关体育活动和与健康有关的主题的每月会议,以作为标准护理的补充。该组不会进行具体的运动干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 从短体性能电池(SPBB)上的基线变化[时间范围:基线时,干预6个月后立即进行评估,以及对实验组和对照组的3个月随访]
    短体性能电池(SPPB)是下肢功能的标准化评估工具,测试3个维度:站立平衡,步行速度和椅子架。每个组件的评分在0-4之间,总分从0(性能差)到12(最佳性能)。

  2. 从阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表(ADAS-COG)[时间范围:基线时的评估,在干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组3个月后随访时立即进行评估,从基准变化。
    为了评估认知功能,总得分范围在0-68之间。分数为68表示最严重的障碍,0代表最小的损害。


次要结果度量
  1. 在30秒椅子支架测试的基线[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。

    使用30 s的椅子架测试测量了较低的力量。参与者被要求坐在一个43厘米的无臂椅上,双臂交叉在手腕上并握在胸前。分数是在30秒内正确执行的看台总数。


  2. 在30秒的ARM卷曲测试中的基线[时间范围:在基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。

    使用ARM卷曲测试评估上身强度。参与者使用哑铃(分别为3.63 kg和2.27 kg的男性和女性)在30 s内进行了尽可能多的二头肌卷曲。得分是通过30 s内的全部运动范围进行的手重量卷发的总数。


  3. 在2分钟步骤测试上的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。

    使用2分钟步骤测试测量心肺适应性。要求参与者将每个膝盖抬到the骨(膝盖)和iLiac Crest(顶髋骨)之间的中间。得分是右膝盖达到所需高度的次数。


  4. 从8英尺上的基线和进行测试[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后随访时立即进行更改]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。

    要求参与者在坐姿,站起来,步行8英尺(2,44米),将圆锥标记旋转并返回坐姿。在几秒钟内完成了完成此测试的必要时间。


  5. 从背面刮擦测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在3个月后进行实验和对照组的随访]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。

    通过后刮擦测试测量上体的灵活性。要求参与者处于站立位置,将偏爱的手放在同一肩膀上,尽可能地伸到背部中间 - 肘部指向。然后,要求参与者将另一只手臂放在腰部的背面,并试图触摸(或重叠)双手的伸出的中指。在中指的尖端之间测量最近的距离(减去)


  6. 从SIT和REACH测试的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]

    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。

    椅子坐姿测试用于评估较低体的灵活性。要求参与者坐在椅子的前边缘,一条腿伸展(主要)伸向脚趾,尽可能伸到臀部关节的上半身。另一只腿必须弯曲并稍微偏向一侧,脚平放在地板上。在伸出的手指(手重叠)和脚趾的尖端之间注册了厘米的数量(加上或负) - 保持位置至少2秒钟。


  7. 从基线上的修改后的Bruce跑步机测试[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    该亚最大测试具有增量协议,包括七个阶段,并在跑步机上进行。为了评估峰值氧摄取(VO2峰),将使用标准的开路螺旋计技术(Cosmed K4B2,Cosmed,Cosmed,Rome,Italy)。

  8. 一个腿平衡测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组的3个月后进行随访]
    静态平衡将通过一条腿余额测试来测量。将要求参与者选择一条腿,弯曲相反的膝盖,并尽可能长时间地在一条腿上保持平衡。将记录(以秒为单位)站立的时间。

  9. 从手夹测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    将通过Jamar Plus +数字手力计(Sammons Preston Inc.,Bolingbrook,USA,Illinois,Mandrip强度)获得。按照美国手工治疗师的建议进行测量,每个参与者将在三个尝试下进行三次尝试他们之间的1分钟。将注册的三个测量值的最大值(kGF)以千克(kgf)为单位。

  10. 阑尾骨骼肌质量指数(ASMI)[时间范围:基线时,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组3个月后随访时,都会从基线变化]
    阑尾骨骼肌质量指数(ASMI),即被调整为高度调整为附属骨骼肌质量的四肢的肌肉总和(kg/m2),将用双能X射线吸收仪(DXA)(DXA)(hologic ot QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)。

  11. 从体重,无脂肪质量,脂肪质量的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    体重(kg),无脂肪质量(kg)和事实质量(kg)将使用双能X射线吸收仪(DXA)(Hologic QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)进行分析

  12. 从Barthel指数(BI)上的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    评估独立于进行日常生活的基本活动的独立性,范围从0-100,得分较高,代表功能增加。

  13. 从Lawton&Brody(IADL)的基线(时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组的3个月后进行随访)的变化]
    评估日常生活的工具活动。它评估以下类别和子类别:A。使用电话的能力; B.购物; C.食品准备; D. housekeping; E. LAUNDRY; F.运输方式; G.对自己的药物的责任; H.处理财务的能力。范围0-8。较低的分数表明独立执行工具活动的困难增加。

  14. 在小型委员会检查(MMSE)上的基线(MMSE)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    迷你心理状态检查(MMSE)将使用老年人的认知功能广泛使用的测试,并由30个项目的仪器(得分较高,表明更好的认知表现),该仪器在六个认知领域中组织 - 定向,保留,保留,保留,保留,保留,注意力和计算,延迟召回,语言和视觉构建能力。

  15. 从步道制造测试的基线(TMT)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    执行功能将通过TRAIL制作测试部分进行评估 - 注意,视觉扫描,眼手协调的速度和信息处理;和B部分 - 工作记忆以及在不同刺激之间切换的能力。时间和错误数将被注册。

  16. 从神经精神库存的基线(NPI)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,以及实验和对照组的3个月随访]
    NPI用于确定痴呆症(BPSD)行为和心理症状的频率和严重程度,总分数范围从零到144分,得分较高,对应于BPSD的恶化。

  17. 从阿尔茨海默氏病量表(QOL-AD)(时间范围:基线,干预6个月后立即评估)以及实验和对照组的3个月随访时,阿尔茨海默氏病量表(QOL-AD)的生活质量的变化变化。
    QOL-AD将用于衡量痴呆症参与者的生活质量。问卷包括13个项目,例如身体健康,能量,情绪,记忆,家庭,婚姻,朋友,以及为了娱乐而做事的能力。 QOL-AD为参与者和看护人的报告提供了参与者的QOL的报告,并以4分李克特型量表进行评分,范围为1到4(非常出色),总分介于13至52分之间,表明更高的分数指示。更好的生活质量。

  18. 从基线上的看护人主观负担(Carerqol-7D)[时间范围:在基线时评估,干预6个月后立即进行评估,以及对实验和对照组的3个月随访]
    与护理相关的生活质量工具(Carerqol)将用于解决主观负担(Carerqol-7D)。主观负担在七个方面衡量:实现,关系问题,心理健康,日常活动问题,身体健康和支持。 Carerqol-7D得分的总数范围从0到14分,得分较高,表明护理状况更好。

  19. 护理人员的主观福祉(Carerqol-VAS)[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行实验和对照组的随访3个月]
    与护理相关的生活质量工具(Carerqol)将使用视觉模拟量表来解决护理人员的福祉(Carerqol-Vas),询问0(完全不快乐)和10(完全幸福)之间的幸福感。

  20. 从基线上的血液甘油三酸酯(TG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[时间范围:基线时的评估,在6个月后立即进行评估,干预,实验组和对照组的3个月随访]
    血浆中TG(MG/DL),TC(MG/DL),LDL-C(MG/DL),HDL-C(MG/DL)浓度的测定。

  21. 从基线上的糖化血红蛋白水平(HBA1C)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后随访中的变化]
    血液中HBA1C(μg/mL)浓度的测定。

  22. 在白介素6(IL-6),白介素-8(IL-8),白介素10(IL-10)的循环水平上的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,并在实验组和对照组的3个月随访]
    血浆IL-6(PG/ML),IL-8(PG/ML),IL-10(PG/ML)浓度将使用V-PLEX人类生物标志物40-plex kit促炎症测量。

  23. C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子(TNF-ALFA)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行,在3个月后进行实验和对照组的随访这是给出的
    血浆CRP(μg/mL)和TNF-AlfA(μg/ml)浓度将使用V-PLEX人类生物标志物40-Plex kit促炎症进行测量。

  24. 自由脑衍生的神经营养因子(BDNF),血管内皮生长因子(VEGF),细胞间粘附分子1(SICAM-1),血管细胞粘附分子1(SVCAM-1),金属蛋白酶-9 (MMP-9)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后续进行后续次序]
    将使用ELISA方法(酶(酶)分析BDNF(PG/ML),VEGF(PG/ML),SICAM-1(PG/ML),SVCAM-1(PG/ML),MMP-9(PG/ML)浓度 - 连接的免疫吸附测定法)。

  25. 从基线上的循环水平的变化类似胰岛素样生长因子-1(IGF-1)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,以及对实验和对照组的3个月随访]
    血浆IGF-1(Ng/mL)浓度将通过DIASORIN使用联络®套件来测量,并通过CLIA方法进行分析。

  26. 从基线和舒张压的基线变化[时间范围:在干预6个月后立即进行评估以及实验和对照组的3个月随访]
    收缩压和舒张压(MMHG)将使用数字血压计测量。

  27. 从基线上的动脉刚度[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    动脉僵硬将通过应用静脉脉冲速度(CFPWV)测量,使用应用静态脉冲速度(CFPWV)(Sphygmocor,Atcor Medical,Australia,Australia)。程序将遵循国际准则。简而言之,连续的和连续的颈动脉和股骨压力波将与心电图一起注册,这将作为计算记录位点之间的运输时间的参考。压力波传播的距离将是股骨和颈动脉的记录点之间的直接距离,该距离由0.8校正。 CFPWV的值将计算为直接距离(以米为单位)除以运输时间(以秒为单位)。所有测量将由同一训练有素的研究人员重复进行。


其他结果措施:
  1. 从日常体育锻炼水平上的基线变化[时间范围:在干预6个月后立即进行评估以及实验和对照组的3个月随访]
    活动水平将通过活动监测的GT3X+(Actigraph)收集,位于腰部,以测量一周内的活动强度(每分钟计数)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥60岁的个体能够在没有辅助设备或人类援助的情况下自主行走;
  • 使用公认的诊断标准(例如,由精神疾病诊断和统计手册(DSM-IV-TR或DSM-5),ICD-10),ICD-10或NINCDS-ADRDA诊断的诊断标准,例如诊断和统计手册,诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍的人;由医生至少持续6个月。

排除标准:

  • 患有某些疾病或疾病的人禁忌运动,例如不稳定或持续的心血管和/或呼吸系统疾病;
  • 住院的个人和/或从手术或康复中恢复过来;
  • 表现出晚期痴呆阶段的个体(例如,在CDR中得分3分或MMSE≤10点),可能会影响运动训练课程或测试程序中的身体表现。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Joana Carvalho,博士+351 220425316 jcarvalho@fade.up.pt

位置
布局表以获取位置信息
葡萄牙
波尔图大学运动学院招募
波尔图,葡萄牙,4200
联系人:Joana Carvalho,博士+351220425316
首席研究员:Joana Carvalho,博士
赞助商和合作者
大学DO PORTO
FundaçãoParaaciênciaea tecnologia
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Joana Carvalho,博士大学DO PORTO
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月20日
第一个发布日期icmje 2019年9月19日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • 从短体性能电池(SPBB)上的基线变化[时间范围:基线时,干预6个月后立即进行评估,以及对实验组和对照组的3个月随访]
    短体性能电池(SPPB)是下肢功能的标准化评估工具,测试3个维度:站立平衡,步行速度和椅子架。每个组件的评分在0-4之间,总分从0(性能差)到12(最佳性能)。
  • 从阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表(ADAS-COG)[时间范围:基线时的评估,在干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组3个月后随访时立即进行评估,从基准变化。
    为了评估认知功能,总得分范围在0-68之间。分数为68表示最严重的障碍,0代表最小的损害。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月18日)
  • 在小型政府检查的基线[时间范围:基线,干预10个月后,逐渐减少3个月]
    为了评估认知功能,范围为0-30,较高的值代表更好的结果
  • 从阿尔茨海默氏病评估评估量表认知子量表(ADAS-COG)的基线变化[时间范围:基线,经过10个月的干预,3个月的逐渐减弱]
    为了评估认知功能,评估多个认知域,总得分在0-70之间。分数为70代表最严重的障碍,0代表最小的损害。
  • 从基线进行训练测试评估的变化[时间范围:基线,干预10个月后,3个月的损失]
    轨道制造测试是视觉注意和任务切换的神经心理测试。该任务要求在一张纸上连续25个目标的“连接点”对象。有两个版本可用:a,其中目标为所有数字(1,2,3等)和B,其中主题在数字和字母之间交替(1,A,2,B等)。该主题的目标是尽快完成测试,完成测试所花费的时间用作主要性能指标。
  • 从基线上的基线变化(时间范围:基线时评估),干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    该亚最大测试具有增量协议,包括七个阶段,并在跑步机上进行。为了评估峰值氧摄取(VO2峰),将使用标准的开路螺旋计技术(Cosmed K4B2,Cosmed,Cosmed,Rome,Italy)。
  • 在2分钟步骤测试的基线[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的随访3个月。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。参与者的有氧运动能力将通过2分钟的步骤测试进行评估,计算右膝盖的次数升高到墙壁或板上的标记水平(参与者的膝盖和iLiac Crest之间的一半)。重复数量越高,表明性能更好。
  • 从30秒SIT上的基线转变为进行测试[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。参与者的下肢强度将使用30秒的SIT进行测试,并在30秒内尽可能多地站立。重复数量越高,表明性能更好。
  • 从椅子上的基线和到达测试的基线[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。椅子坐下来测试,测量手指尖端和脚趾位于SAT位置之间的距离。如果参与者未达到脚趾,则具有负分数(CM),并且重叠的分数(CM),得分较高,则表明表现更好。
  • 上肢灵活性的灵活性测试的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。评估上肢的灵活性。它可以在背面区域的手指尖端之间以厘米为单位的距离进行测量。以连续数字变量为特征。
  • 从屈曲前臂测试的基线[时间范围:基线评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。根据前臂的俯卧撑数量在30秒内根据上身的强度进行评估。以连续数字变量为特征。
  • 在2.44米测试余额上的基线[时间范围:基线评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    包括电池高级健身测试(SFT)的测试。评估运动敏捷性和动态平衡。在路线上以2.44米的既定路径返回开始位置,以秒为单位的时间和数百个时间评估时间。以连续数值变量为特征。
  • 从计时和进行测试的基线[时间范围:基线评估,干预后(10个月),实验组和对照组的随访3个月。这是给出的
    计时和GO测试包括计算时间(几秒钟)从椅子上抬起,以舒适的速度步行3米,转弯,向后走,坐在椅子上。较低的时间表明表现更好
  • 从短体性能电池(SPBB)上的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    短体性能电池(SPPB)是下肢功能的标准化评估工具,测试3个维度:站立平衡,步行速度和椅子架。每个组件的评分在0-4之间,总分从0(性能差)到12(最佳性能)。
  • 从手工架测功机上的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    参与者的手和前臂强度将用手工架测功机收集
  • 从基线基线的基线监测器[时间范围:基线评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    活动水平将通过活动监测的GT3X+(Actigraph)收集,位于腰部,以测量一周内的活动强度(每分钟计数)。
  • 从基线和舒张压的基线变化[时间框架:基线,干预10个月后,3个月的损失]
    收缩压和舒张压(MMHG)将使用数字血压计测量。
  • 从基线上的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    颈动脉脉搏波速度通过完整脉冲波分析提供的设备测量。每秒动脉刚度计的指标
  • 血液甘油三酸酯(TG)的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆中TG(mg/dl)浓度的测定。
  • 血液总胆固醇(TC)的基线变化。 [时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆中TC(mg/dl)浓度的测定。
  • 血液低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆中LDL-C(mg/dl)浓度的测定。
  • 血液高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆中HDL-C(mg/dL)浓度的测定。
  • 糖化血红蛋白(HBA1C)循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血液中HBA1C(μg/mL)浓度的测定。
  • 自由脑衍生的神经营养因子(BDNF)的循环水平的基线变化[时间范围:基线评估,干预后(10个月)。这是给出的
    将使用ELISA方法(酶联免疫吸附测定法)分析BDNF浓度(PG/mL)。
  • 自由血管内皮生长因子(VEGF)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    将使用ELISA方法(酶联免疫吸附测定法)分析VEGF浓度(PG/mL)。
  • C反应蛋白(CRP)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆CRP浓度(μg/mL)将使用V-PLEX人类生物标志物40-plex试剂盒促炎症。
  • 白介素6(IL-6)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆IL-6浓度(Pg/mL)将使用V-PLEX人类生物标志物40-plex试剂盒促炎症。
  • 在白介素8(IL-8)的循环水平上的基线[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆IL-8浓度(Pg/mL)将使用V-PLEX人类生物标志物40-Plex套件促炎性促炎性。
  • 在白介素10(IL-10)的循环水平上的基线[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆IL-10浓度(PG/mL)将使用V-PLEX人类生物标志物40-Plex套件促炎性炎症。
  • 肿瘤坏死因子(TNF)的循环水平的基线变化[时间范围:基线评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆TNF(μg/mL)浓度将使用V-PLEX人类生物标志物40-plex试剂盒促炎症。
  • 胰岛素样生长因子1(IGF-1)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月)。这是给出的
    血浆IGF-1(Ng/mL)浓度将通过DIASORIN使用联络®套件来测量,并通过CLIA方法进行分析。
  • 从基线上的总无脂肪质量[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    双能X射线吸收法(DXA)(Hologic QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)将用于总无脂肪质量(G)
  • 从脂肪质量的基线(FM)[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的随访3个月。这是给出的
    双能X射线吸收法(DXA)(Hologic QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)将用于脂肪质量(G)。
  • 骨矿物质密度(BMD)的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    双能X射线吸收法(DXA)(Hologic QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)将用于BMD(g/cm²)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • 在30秒椅子支架测试的基线[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。使用30 s的椅子架测试测量了较低的力量。参与者被要求坐在一个43厘米的无臂椅上,双臂交叉在手腕上并握在胸前。分数是在30秒内正确执行的看台总数。
  • 在30秒的ARM卷曲测试中的基线[时间范围:在基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。使用ARM卷曲测试评估上身强度。参与者使用哑铃(分别为3.63 kg和2.27 kg的男性和女性)在30 s内进行了尽可能多的二头肌卷曲。得分是通过30 s内的全部运动范围进行的手重量卷发的总数。
  • 在2分钟步骤测试上的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。使用2分钟步骤测试测量心肺适应性。要求参与者将每个膝盖抬到the骨(膝盖)和iLiac Crest(顶髋骨)之间的中间。得分是右膝盖达到所需高度的次数。
  • 从8英尺上的基线和进行测试[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后随访时立即进行更改]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。要求参与者在坐姿,站起来,步行8英尺(2,44米),将圆锥标记旋转并返回坐姿。在几秒钟内完成了完成此测试的必要时间。
  • 从背面刮擦测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在3个月后进行实验和对照组的随访]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。通过后刮擦测试测量上体的灵活性。要求参与者处于站立位置,将偏爱的手放在同一肩膀上,尽可能地伸到背部中间 - 肘部指向。然后,要求参与者将另一只手臂放在腰部的背面,并试图触摸(或重叠)双手的伸出的中指。在中指的尖端之间测量最近的距离(减去)
  • 从SIT和REACH测试的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。椅子坐姿测试用于评估较低体的灵活性。要求参与者坐在椅子的前边缘,一条腿伸展(主要)伸向脚趾,尽可能伸到臀部关节的上半身。另一只腿必须弯曲并稍微偏向一侧,脚平放在地板上。在伸出的手指(手重叠)和脚趾的尖端之间注册了厘米的数量(加上或负) - 保持位置至少2秒钟。
  • 从基线上的修改后的Bruce跑步机测试[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    该亚最大测试具有增量协议,包括七个阶段,并在跑步机上进行。为了评估峰值氧摄取(VO2峰),将使用标准的开路螺旋计技术(Cosmed K4B2,Cosmed,Cosmed,Rome,Italy)。
  • 一个腿平衡测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组的3个月后进行随访]
    静态平衡将通过一条腿余额测试来测量。将要求参与者选择一条腿,弯曲相反的膝盖,并尽可能长时间地在一条腿上保持平衡。将记录(以秒为单位)站立的时间。
  • 从手夹测试的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    将通过Jamar Plus +数字手力计(Sammons Preston Inc.,Bolingbrook,USA,Illinois,Mandrip强度)获得。按照美国手工治疗师的建议进行测量,每个参与者将在三个尝试下进行三次尝试他们之间的1分钟。将注册的三个测量值的最大值(kGF)以千克(kgf)为单位。
  • 阑尾骨骼肌质量指数(ASMI)[时间范围:基线时,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组3个月后随访时,都会从基线变化]
    阑尾骨骼肌质量指数(ASMI),即被调整为高度调整为附属骨骼肌质量的四肢的肌肉总和(kg/m2),将用双能X射线吸收仪(DXA)(DXA)(hologic ot QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)。
  • 从体重,无脂肪质量,脂肪质量的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    体重(kg),无脂肪质量(kg)和事实质量(kg)将使用双能X射线吸收仪(DXA)(Hologic QDR 4500,Explorer模型,版本12.4)进行分析
  • 从Barthel指数(BI)上的基线[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    评估独立于进行日常生活的基本活动的独立性,范围从0-100,得分较高,代表功能增加。
  • 从Lawton&Brody(IADL)的基线(时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行评估,在实验组和对照组的3个月后进行随访)的变化]
    评估日常生活的工具活动。它评估以下类别和子类别:A。使用电话的能力; B.购物; C.食品准备; D. housekeping; E. LAUNDRY; F.运输方式; G.对自己的药物的责任; H.处理财务的能力。范围0-8。较低的分数表明独立执行工具活动的困难增加。
  • 在小型委员会检查(MMSE)上的基线(MMSE)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    迷你心理状态检查(MMSE)将使用老年人的认知功能广泛使用的测试,并由30个项目的仪器(得分较高,表明更好的认知表现),该仪器在六个认知领域中组织 - 定向,保留,保留,保留,保留,保留,注意力和计算,延迟召回,语言和视觉构建能力。
  • 从步道制造测试的基线(TMT)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    执行功能将通过TRAIL制作测试部分进行评估 - 注意,视觉扫描,眼手协调的速度和信息处理;和B部分 - 工作记忆以及在不同刺激之间切换的能力。时间和错误数将被注册。
  • 从神经精神库存的基线(NPI)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,以及实验和对照组的3个月随访]
    NPI用于确定痴呆症(BPSD)行为和心理症状的频率和严重程度,总分数范围从零到144分,得分较高,对应于BPSD的恶化。
  • 从阿尔茨海默氏病量表(QOL-AD)(时间范围:基线,干预6个月后立即评估)以及实验和对照组的3个月随访时,阿尔茨海默氏病量表(QOL-AD)的生活质量的变化变化。
    QOL-AD将用于衡量痴呆症参与者的生活质量。问卷包括13个项目,例如身体健康,能量,情绪,记忆,家庭,婚姻,朋友,以及为了娱乐而做事的能力。 QOL-AD为参与者和看护人的报告提供了参与者的QOL的报告,并以4分李克特型量表进行评分,范围为1到4(非常出色),总分介于13至52分之间,表明更高的分数指示。更好的生活质量。
  • 从基线上的看护人主观负担(Carerqol-7D)[时间范围:在基线时评估,干预6个月后立即进行评估,以及对实验和对照组的3个月随访]
    与护理相关的生活质量工具(Carerqol)将用于解决主观负担(Carerqol-7D)。主观负担在七个方面衡量:实现,关系问题,心理健康,日常活动问题,身体健康和支持。 Carerqol-7D得分的总数范围从0到14分,得分较高,表明护理状况更好。
  • 护理人员的主观福祉(Carerqol-VAS)[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行实验和对照组的随访3个月]
    与护理相关的生活质量工具(Carerqol)将使用视觉模拟量表来解决护理人员的福祉(Carerqol-Vas),询问0(完全不快乐)和10(完全幸福)之间的幸福感。
  • 从基线上的血液甘油三酸酯(TG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[时间范围:基线时的评估,在6个月后立即进行评估,干预,实验组和对照组的3个月随访]
    血浆中TG(MG/DL),TC(MG/DL),LDL-C(MG/DL),HDL-C(MG/DL)浓度的测定。
  • 从基线上的糖化血红蛋白水平(HBA1C)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后随访中的变化]
    血液中HBA1C(μg/mL)浓度的测定。
  • 在白介素6(IL-6),白介素-8(IL-8),白介素10(IL-10)的循环水平上的基线变化[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,并在实验组和对照组的3个月随访]
    血浆IL-6(PG/ML),IL-8(PG/ML),IL-10(PG/ML)浓度将使用V-PLEX人类生物标志物40-plex kit促炎症测量。
  • C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子(TNF-ALFA)的循环水平的基线变化[时间范围:基线时评估,干预6个月后立即进行,在3个月后进行实验和对照组的随访这是给出的
    血浆CRP(μg/mL)和TNF-AlfA(μg/ml)浓度将使用V-PLEX人类生物标志物40-Plex kit促炎症进行测量。
  • 自由脑衍生的神经营养因子(BDNF),血管内皮生长因子(VEGF),细胞间粘附分子1(SICAM-1),血管细胞粘附分子1(SVCAM-1),金属蛋白酶-9 (MMP-9)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,在实验和对照组的3个月后续进行后续次序]
    将使用ELISA方法(酶(酶)分析BDNF(PG/ML),VEGF(PG/ML),SICAM-1(PG/ML),SVCAM-1(PG/ML),MMP-9(PG/ML)浓度 - 连接的免疫吸附测定法)。
  • 从基线上的循环水平的变化类似胰岛素样生长因子-1(IGF-1)[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行,以及对实验和对照组的3个月随访]
    血浆IGF-1(Ng/mL)浓度将通过DIASORIN使用联络®套件来测量,并通过CLIA方法进行分析。
  • 从基线和舒张压的基线变化[时间范围:在干预6个月后立即进行评估以及实验和对照组的3个月随访]
    收缩压和舒张压(MMHG)将使用数字血压计测量。
  • 从基线上的动脉刚度[时间范围:基线时的评估,干预6个月后立即进行评估,在实验和对照组的3个月后进行随访]
    动脉僵硬将通过应用静脉脉冲速度(CFPWV)测量,使用应用静态脉冲速度(CFPWV)(Sphygmocor,Atcor Medical,Australia,Australia)。程序将遵循国际准则。简而言之,连续的和连续的颈动脉和股骨压力波将与心电图一起注册,这将作为计算记录位点之间的运输时间的参考。压力波传播的距离将是股骨和颈动脉的记录点之间的直接距离,该距离由0.8校正。 CFPWV的值将计算为直接距离(以米为单位)除以运输时间(以秒为单位)。所有测量将由同一训练有素的研究人员重复进行。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月18日)
  • 从劳顿和布罗迪的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    评估日常生活的基本和工具活动。它评估以下类别和子类别。对于最新的每个主题,对象描述最类似于其最高功能级别(0或1):A。使用电话的能力; B.购物; C.食品准备; D. housekeping; E. LAUNDRY; F.运输方式; G.对自己的药物的责任; H.处理财务的能力。范围0-8。 0意味着更高的问题要进行活动。
  • 从Barthel指数上的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    评估日常生活活动的功能,范围为0-100,更高的值代表更好的结果
  • 从基线上的神经精神症状(NPI)[时间范围:基线评估,干预后(10个月),实验组和对照组的3个月随访。这是给出的
    神经精神库存量表是一份问卷,由看护人完成,旨在测量神经精神症状和护理人员的压力。 NPI中有12个症状。每个域都包含“是”或“否”的初始响应。如果是“是”,则护理人员将症状的严重程度评估为3分制和5分制的护理人员困扰。 NPI提供的总严重程度得分为0-36,得分较高,表明更严重的症状。
  • 阿尔茨海默氏病量表(QOL-AD)的生活质量 - 与健康相关的生活质量的变化[时间范围:基线评估,干预后(10个月)(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    QOL-AD量表使用1-4的量表(贫穷,公平,良好或出色)来评估各种生命领域,包括患者的身体健康,情绪,人际关系,活动以及完成任务的能力。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月12日)
从日常体育锻炼水平上的基线变化[时间范围:在干预6个月后立即进行评估以及实验和对照组的3个月随访]
活动水平将通过活动监测的GT3X+(Actigraph)收集,位于腰部,以测量一周内的活动强度(每分钟计数)。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年9月18日)
  • 使用24小时饮食召回的能量摄入基线的变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    使用24小时饮食召回来评估食物捕获。这将通过测量能量摄入(平均两天)来完成。
  • 从尿液24小时的尿液渗透压(MOSM/kg中的UOSM)的基线变化[时间范围:基线时评估,干预后(10个月),实验和对照组的3个月随访。这是给出的
    该测试仅涉及24小时内正常排尿。 24 h尿液渗透压≤500mOSM·kg-1表示最佳水合。
描述性信息
简短的标题ICMJE多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响
官方标题ICMJE身体和大脑:多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响
简要摘要痴呆症是死亡和残疾的主要原因,被宣布为21世纪最大的健康和社会护理挑战之一。定期进行体育锻炼和运动是预防疾病和管理中的一种非药物策略。多组分训练(MT)结合了有氧,力量,平衡和姿势运动,可能是提高痴呆症患者功能能力和认知功能的有效训练(IWD)。然而,有关MT在IWD影响的数据仍然有限,并且在运动干预措施仍需要阐明后,IWD可以保留改进的程度。 “身体与大脑”研究的目的是研究6个月的MT干预和3个月对IWD物理和认知功能的影响的影响。此外,我们旨在探讨这种干预对与痴呆症有关的心理社会因素和生理标志物的影响。
详细说明

尽管IWD的运动干预措施似乎是可行的且耐受性的,从而对轻度至中度阶段的人对ADL功能产生积极影响[1,2],但痴呆诊断后的身体活动的治疗作用,尤其是运动的治疗作用,仍然需要进一步的证据[3-5],尤其是在将基于社区的环境和护理人员视为练习会议的参与者时[6]。这也重要的是要强调,剂量依赖性关系仍然不清楚[1,7,8]。因此,需要进行研究以识别三合会:痴呆症的阶段/类型,锻炼干预的痴呆症变量(频率,强度,类型和时间)和目标结果[7,9]。关于运动方式,多组分训练(MT)[10] - 结合有氧运动,力量和平衡运动 - 似乎有效地改善了神经退行性疾病的老年人的功能和认知性能,尤其是痴呆症[11-13]。以前由我们小组制定的锻炼计划证实,6个月的MT干预可以积极影响AD的制度化老年人的身体和认知功能[14,15] [9,16]。但是,在停止MT干预后,IWD可以保留这些改进的程度仍需要阐明[17],以便了解MT刺激停止后的损失如何影响功能和认知。

这项研究是使用平行组设计的准实验对照试验。该研究样本由≥60岁的社区居民组成,他们在临床上被诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍。参与者将分配给干预组或对照组。干预小组将参加每两周一次的练习课程,而对照组将每月进行有关体育活动和与健康有关的主题的每月课程。主要结果将是通过短体性能(SPPB)(SPPB)和使用阿尔茨海默氏病评估量表进行评估的认知功能的身体功能 - 基线后6个月和3个月结束后的认知量表 - 认知(ADAS-COG)。干涉。次要结果将是身体成分,身体健康,日常功能,生活质量,神经精神症状和护理人员的负担。在子样本中还将评估心血管,炎症和神经营养的生物标志物以及动脉僵硬。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 失智
  • 阿尔茨海默氏病
  • 血管痴呆
  • 神经认知障碍
干预ICMJE其他:运动
MT计划将在60分钟的课程中进行6个月,每周两次。会议将分为热身(10分钟,包括慢速步行,姿势和移动性练习,用于一般激活以及伸展运动),特定的训练(35-45分钟,包括平衡/协调训练,力量和有氧运动)以及酷酷的训练遵循美国运动医学学院[18]和WHO [19]推荐的主要准则,对主要工作关节和肌肉进行呼吸和伸展运动5分钟。
其他名称:多组分培训
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    培训方案将举行6个月,每周两次/每次课程60分钟。
    干预:其他:锻炼
  • 没有干预:对照组
    对照组的参与者将获得有关体育活动和与健康有关的主题的每月会议,以作为标准护理的补充。该组不会进行具体的运动干预。
出版物 *
  • Borges-Machado F,Barros D,Teixeira L,Ribeirowo,CarvalhoJ。与健康相关的身体指标和神经认知障碍老年人的自我评估的生活质量。 Qual Life Res。 2021年3月28日。DOI:10.1007/s11136-021-02828-y。 [Epub在印刷前]
  • Carvalho J,Borges-Machado F,Barros D,Sampaio A,Marques-Aleixo I,Bohn L,Pizarro A,Teixeira L,MagalhãesJ,Ribeiroó。 “身体与大脑”:多组分运动干预对成年人具有痴呆症的身体和认知功能的影响 - 准实验对照试验的研究方案。 BMC Geriatr。 2021年3月4日; 21(1):156。 doi:10.1186/s12877-021-02104-1。
  • Sampaio A,Marques-Aleixo I,Seabra A,Mota J,CarvalhoJ。痴呆症患者的体育锻炼:正式护理人员所感知的潜在利益。 BMC Geriatr。 2021年1月6日; 21(1):6。 doi:10.1186/s12877-020-01938-5。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月12日)
110
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月18日)
100
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥60岁的个体能够在没有辅助设备或人类援助的情况下自主行走;
  • 使用公认的诊断标准(例如,由精神疾病诊断和统计手册(DSM-IV-TR或DSM-5),ICD-10),ICD-10或NINCDS-ADRDA诊断的诊断标准,例如诊断和统计手册,诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍的人;由医生至少持续6个月。

排除标准:

  • 患有某些疾病或疾病的人禁忌运动,例如不稳定或持续的心血管和/或呼吸系统疾病;
  • 住院的个人和/或从手术或康复中恢复过来;
  • 表现出晚期痴呆阶段的个体(例如,在CDR中得分3分或MMSE≤10点),可能会影响运动训练课程或测试程序中的身体表现。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Joana Carvalho,博士+351 220425316 jcarvalho@fade.up.pt
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04095962
其他研究ID编号ICMJE BB01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方大学DO PORTO
研究赞助商ICMJE大学DO PORTO
合作者ICMJE FundaçãoParaaciênciaea tecnologia
研究人员ICMJE
首席研究员: Joana Carvalho,博士大学DO PORTO
PRS帐户大学DO PORTO
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素