病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病血管痴呆神经认知疾病 | 其他:运动 | 不适用 |
尽管IWD的运动干预措施似乎是可行的且耐受性的,从而对轻度至中度阶段的人对ADL功能产生积极影响[1,2],但痴呆诊断后的身体活动的治疗作用,尤其是运动的治疗作用,仍然需要进一步的证据[3-5],尤其是在将基于社区的环境和护理人员视为练习会议的参与者时[6]。这也重要的是要强调,剂量依赖性关系仍然不清楚[1,7,8]。因此,需要进行研究以识别三合会:痴呆症的阶段/类型,锻炼干预的痴呆症变量(频率,强度,类型和时间)和目标结果[7,9]。关于运动方式,多组分训练(MT)[10] - 结合有氧运动,力量和平衡运动 - 似乎有效地改善了神经退行性疾病的老年人的功能和认知性能,尤其是痴呆症[11-13]。以前由我们小组制定的锻炼计划证实,6个月的MT干预可以积极影响AD的制度化老年人的身体和认知功能[14,15] [9,16]。但是,在停止MT干预后,IWD可以保留这些改进的程度仍需要阐明[17],以便了解MT刺激停止后的损失如何影响功能和认知。
这项研究是使用平行组设计的准实验对照试验。该研究样本由≥60岁的社区居民组成,他们在临床上被诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍。参与者将分配给干预组或对照组。干预小组将参加每两周一次的练习课程,而对照组将每月进行有关体育活动和与健康有关的主题的每月课程。主要结果将是通过短体性能(SPPB)(SPPB)和使用阿尔茨海默氏病评估量表进行评估的认知功能的身体功能 - 基线后6个月和3个月结束后的认知量表 - 认知(ADAS-COG)。干涉。次要结果将是身体成分,身体健康,日常功能,生活质量,神经精神症状和护理人员的负担。在子样本中还将评估心血管,炎症和神经营养的生物标志物以及动脉僵硬。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 身体和大脑:多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 培训方案将举行6个月,每周两次/每次课程60分钟。 | 其他:运动 MT计划将在60分钟的课程中进行6个月,每周两次。会议将分为热身(10分钟,包括慢速步行,姿势和移动性练习,用于一般激活以及伸展运动),特定的训练(35-45分钟,包括平衡/协调训练,力量和有氧运动)以及酷酷的训练遵循美国运动医学学院[18]和WHO [19]推荐的主要准则,对主要工作关节和肌肉进行呼吸和伸展运动5分钟。 其他名称:多组分培训 |
没有干预:对照组 对照组的参与者将获得有关体育活动和与健康有关的主题的每月会议,以作为标准护理的补充。该组不会进行具体的运动干预。 |
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。
使用30 s的椅子架测试测量了较低的力量。参与者被要求坐在一个43厘米的无臂椅上,双臂交叉在手腕上并握在胸前。分数是在30秒内正确执行的看台总数。
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。
使用ARM卷曲测试评估上身强度。参与者使用哑铃(分别为3.63 kg和2.27 kg的男性和女性)在30 s内进行了尽可能多的二头肌卷曲。得分是通过30 s内的全部运动范围进行的手重量卷发的总数。
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。
使用2分钟步骤测试测量心肺适应性。要求参与者将每个膝盖抬到the骨(膝盖)和iLiac Crest(顶髋骨)之间的中间。得分是右膝盖达到所需高度的次数。
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。
要求参与者在坐姿,站起来,步行8英尺(2,44米),将圆锥标记旋转并返回坐姿。在几秒钟内完成了完成此测试的必要时间。
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和GO测试)。
通过后刮擦测试测量上体的灵活性。要求参与者处于站立位置,将偏爱的手放在同一肩膀上,尽可能地伸到背部中间 - 肘部指向。然后,要求参与者将另一只手臂放在腰部的背面,并试图触摸(或重叠)双手的伸出的中指。在中指的尖端之间测量最近的距离(减去)
身体健身将通过高级健身测试(SFT)来衡量。该物理电池包括下半身强度(分别为30秒的椅子支架和30秒的ARM卷曲测试),下半身的灵活性(椅子坐姿和后背刮擦测试分别),有氧耐力(2分钟步骤测试)和敏捷/动态平衡(8英尺向上和行动测试)。
椅子坐姿测试用于评估较低体的灵活性。要求参与者坐在椅子的前边缘,一条腿伸展(主要)伸向脚趾,尽可能伸到臀部关节的上半身。另一只腿必须弯曲并稍微偏向一侧,脚平放在地板上。在伸出的手指(手重叠)和脚趾的尖端之间注册了厘米的数量(加上或负) - 保持位置至少2秒钟。
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Joana Carvalho,博士 | +351 220425316 | jcarvalho@fade.up.pt |
葡萄牙 | |
波尔图大学运动学院 | 招募 |
波尔图,葡萄牙,4200 | |
联系人:Joana Carvalho,博士+351220425316 | |
首席研究员:Joana Carvalho,博士 |
首席研究员: | Joana Carvalho,博士 | 大学DO PORTO |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 从日常体育锻炼水平上的基线变化[时间范围:在干预6个月后立即进行评估以及实验和对照组的3个月随访] 活动水平将通过活动监测的GT3X+(Actigraph)收集,位于腰部,以测量一周内的活动强度(每分钟计数)。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 身体和大脑:多组分运动干预对痴呆症老年人的身体和认知功能的影响 | ||||
简要摘要 | 痴呆症是死亡和残疾的主要原因,被宣布为21世纪最大的健康和社会护理挑战之一。定期进行体育锻炼和运动是预防疾病和管理中的一种非药物策略。多组分训练(MT)结合了有氧,力量,平衡和姿势运动,可能是提高痴呆症患者功能能力和认知功能的有效训练(IWD)。然而,有关MT在IWD影响的数据仍然有限,并且在运动干预措施仍需要阐明后,IWD可以保留改进的程度。 “身体与大脑”研究的目的是研究6个月的MT干预和3个月对IWD物理和认知功能的影响的影响。此外,我们旨在探讨这种干预对与痴呆症有关的心理社会因素和生理标志物的影响。 | ||||
详细说明 | 尽管IWD的运动干预措施似乎是可行的且耐受性的,从而对轻度至中度阶段的人对ADL功能产生积极影响[1,2],但痴呆诊断后的身体活动的治疗作用,尤其是运动的治疗作用,仍然需要进一步的证据[3-5],尤其是在将基于社区的环境和护理人员视为练习会议的参与者时[6]。这也重要的是要强调,剂量依赖性关系仍然不清楚[1,7,8]。因此,需要进行研究以识别三合会:痴呆症的阶段/类型,锻炼干预的痴呆症变量(频率,强度,类型和时间)和目标结果[7,9]。关于运动方式,多组分训练(MT)[10] - 结合有氧运动,力量和平衡运动 - 似乎有效地改善了神经退行性疾病的老年人的功能和认知性能,尤其是痴呆症[11-13]。以前由我们小组制定的锻炼计划证实,6个月的MT干预可以积极影响AD的制度化老年人的身体和认知功能[14,15] [9,16]。但是,在停止MT干预后,IWD可以保留这些改进的程度仍需要阐明[17],以便了解MT刺激停止后的损失如何影响功能和认知。 这项研究是使用平行组设计的准实验对照试验。该研究样本由≥60岁的社区居民组成,他们在临床上被诊断出患有痴呆症或主要神经认知障碍。参与者将分配给干预组或对照组。干预小组将参加每两周一次的练习课程,而对照组将每月进行有关体育活动和与健康有关的主题的每月课程。主要结果将是通过短体性能(SPPB)(SPPB)和使用阿尔茨海默氏病评估量表进行评估的认知功能的身体功能 - 基线后6个月和3个月结束后的认知量表 - 认知(ADAS-COG)。干涉。次要结果将是身体成分,身体健康,日常功能,生活质量,神经精神症状和护理人员的负担。在子样本中还将评估心血管,炎症和神经营养的生物标志物以及动脉僵硬。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:运动 MT计划将在60分钟的课程中进行6个月,每周两次。会议将分为热身(10分钟,包括慢速步行,姿势和移动性练习,用于一般激活以及伸展运动),特定的训练(35-45分钟,包括平衡/协调训练,力量和有氧运动)以及酷酷的训练遵循美国运动医学学院[18]和WHO [19]推荐的主要准则,对主要工作关节和肌肉进行呼吸和伸展运动5分钟。 其他名称:多组分培训 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||
原始估计注册ICMJE | 100 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04095962 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BB01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 大学DO PORTO | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学DO PORTO | ||||
合作者ICMJE | FundaçãoParaaciênciaea tecnologia | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |