• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  SF-12简短形式一般健康调查患者满意度
• 测量BMC的签名细胞谱[时间范围：手术日]
  流式细胞仪分析BMC细胞浓度
• 测量BMC中促炎因子的血浆水平[时间范围：手术日]
  使用Luminex200®对促炎细胞因子和趋化因子的多重分析
• 测量LP-PRP中促炎因子的血浆水平[时间范围：手术日]
  使用Luminex200®对促炎细胞因子和趋化因子的多重分析
• 定量磁共振成像（MRI）[时间范围：筛选，基线；手术后6个月和12个月]
  在3T Siemens Magnetom Skyra-Fit扫描仪上获取的图像
• DSX：三维（3D）使用Dynamix X射线软件测量膝盖的运动[术后6个月和12个月]
  最多三个简短的X射线曝光（6个侦察员X 3帧和2个静态X 5帧和24个曝光将获得X 100帧））
• 计算机断层扫描（CT）：使用一系列X射线[时间范围：手术后6个月]的骨解剖学的3D几何形状
  单一双边膝盖CT扫描使用东芝Aquilon Premium 160 CT扫描仪
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  IKDC-国际膝盖文件委员会得分
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  WOMAC-西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  Lysholm得分
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  Tegner活动量表
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  疼痛的NRS（数值评级量表）
• 运动评估[时间范围：筛查，基线；手术后6个月]
  3D视频运动捕获

• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  SF-12简短形式一般健康调查患者满意度
• 测量BMC的签名细胞谱[时间范围：手术日]
  流式细胞仪分析BMC细胞浓度
• 测量BMC中促炎因子的血浆水平[时间范围：手术日]
  使用Luminex200®对促炎细胞因子和趋化因子的多重分析
• 测量LP-PRP中促炎因子的血浆水平[时间范围：手术日]
  使用Luminex200®对促炎细胞因子和趋化因子的多重分析
• 定量磁共振成像（MRI）[时间范围：筛选，基线；手术后6和18个月]
  在3T Siemens Magnetom Skyra-Fit扫描仪上获取的图像
• DSX：使用Dynamix X射线软件测量膝盖运动的三维（3D）[术后6个月和18个月]
  最多将获取最多三个简短的X射线曝光（100帧/s，0.05 s的5帧）将被获取
• 计算机断层扫描（CT）：使用一系列X射线[时间范围：手术后6个月]的骨解剖学的3D几何形状
  单一双边膝盖CT扫描使用东芝Aquilon Premium 160 CT扫描仪
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  IKDC-国际膝盖文件委员会得分
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  WOMAC-西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  Lysholm得分
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  Tegner活动量表
• 患者报告了结果问卷[时间范围：筛查，基线，手术后两周，然后在手术后8周持续8周；手术后3、6 12和18个月]
  疼痛的NRS（数值评级量表）
• 运动评估[时间范围：筛查，基线；手术后6个月]
  3D视频运动捕获

这是一项前瞻性，随机，安慰剂对照试验。患者将被随机分为三组：浓缩骨髓浓缩物（BMC），富含血小板的血浆（PRP）或安慰剂。 BMC受试者将使受试者的骨髓受吸入，并将富含细胞的部分浓缩，然后在ACL重建手术期间注入受试者的有症状膝盖。 PRP受试者将进行静脉抽血，并在ACL重建手术期间注入症状性的膝盖。 ACL重建手术后的2周，6个月零12个月，亲自进行随访。

这项研究的目的是评估白细胞贫乏血小板血浆（LP-PRP）和骨髓浓缩液（BMC）对所有关键关节组织的愈合和健康（移植物/韧带，韧带，半月板和软骨）的潜在有益作用。前交叉韧带重建（ACLR）后的膝盖。该提案的关键方面包括我们发达的方法，用于量化和相关的细胞因子，趋化因子，PRP的生长因子和BMC中的祖细胞的生长因子，临床结果和ACLR后成像。这项随机控制试验的总体目标是建立PRP和BMC的生物学特征，这将指示ACLR后最佳恢复。我们研究的长期目标是更好地了解正交生物学方法改善临床结局，增强移植物愈合并减轻创伤后骨关节炎（PTOA）的功效。

• 生物学：白细胞贫困血小板富血浆（LP-PRP）
  参与者将膝盖注射富含血小板的血浆（PRP），该血浆（PRP）是从静脉抽血的静脉全血中获得的。
• 生物学：骨髓浓缩物（BMC）
  参与者将膝盖从iLiac Crest收获的BMC干细胞
• 其他：对照组（安慰剂）
  参与者将进行ACLR手术，而不会注射膝盖。

• 实验：白细胞贫困血小板富血浆（LP-PRP）
  参与者将膝盖注射富含血小板的血浆（PRP），该血浆（PRP）是从静脉抽血的静脉全血中获得的。
  干预：生物学：白细胞贫乏血小板富血浆（LP-PRP）
• 实验：骨髓浓缩物（BMC）
  参与者将膝盖从iLiac Crest收获的BMC干细胞
  干预：生物学：骨髓浓缩物（BMC）
• 安慰剂比较器：控制
  安慰剂组中随机的患者将接受其护理标准治疗，并且不会接受LP-PRP或BMC。
  干预：其他：对照组（安慰剂）

纳入标准：如果满足以下所有标准，则将包括受试者：

1. 年龄在前交叉韧带重建（ACLR）手术时16-50岁；
2. 安排ACLR手术后6个月内急性ACL损伤；
3. 计划用于单方面的主要ACLR，其BTB（骨 - 肌腱骨骨）自体移植；

4. 允许以下伴随伤害：

   1. 无论手术治疗如何
   2. 可以用清创或软骨成形术来解决的关节软骨损伤；
   3. 胫骨撞击骨折；
   4. MCL或LCL的非手术扭伤/伤害；
5. 愿意并且能够遵守所有所需的术后访问，生物剂和成像测试，问卷的自我完成和其他试验程序。

排除标准：如果满足以下任何标准，则将被排除在外：

1. 无法提供知情同意；
2. 怀孕的妇女；
3. 除事先诊断关节镜检查和/或最小清创术的情况外，膝盖的先前手术;
4. 膝盖的显着骨关节炎（OA）（例如4级，具有囊性变化和/或显着的骨属植物）；
5. 手术膝盖中的软骨恢复程序；
6. 在ACLR手术后的6个月内，在手术膝盖中的生物治疗（例如PRP，BMC，Prolotherapy等）；
7. ACLR手术后3个月内手术膝盖注射类固醇；
8. 开放生长板（由治疗医师根据术前术前膝关节射线照相确定）；
9. 深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）的历史，需要超出通常的术后护理标准；
10. 明显的活性自身免疫性疾病（IE类风湿关节炎和SLE）的当前或已知史；
11. 不兼容的MRI硬件/设备和/或无法根据MRI安全筛选问卷安全进行MRI；
12. 如果主要研究人员或委派临床医生认为，已知的平衡或前庭疾病可能会影响安全遵守研究程序的能力；
13. 明显的辐射暴露的病史，例如放射治疗或职业暴露；
14. 在知情同意书后的2年内，任何类型或病史的主动恶性肿瘤（除了具有治疗基础或鳞状细胞癌病史的受试者）；

15. 在知情同意书之前的30天内同时或先前参加另一项临床试验；

    1. 允许在此研究的受试者处于18个月的随访期间，同时允许参加DOD项目4，Vail Health Hospital IRB＃2018-20的招生；
    2. 允许在非差异注册表研究或血液库/生物标志物研究中同时入学；
16. 可能会干扰受试者合作并遵守试验程序的能力的药物滥用病史（药物或酒精）；

17. 严重的急性或慢性医学或精神病疾病或实验室异常可能会增加与试验参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰对试验结果的解释，并且在首席研究员或委派临床医生的判断下，不适合参加此试验。

    如果受试者符合以下任何标准，则将在提供知情同意书和/或在ACLR手术时退出研究（屏幕失败）：

18. 同时重建ACL以外的任何膝盖韧带；
19. ACLR需要以下伴随的处理：骨板，金属植入物（钛干扰螺钉除外）或微裂纹；
20. 无法收集足够的研究样本（例如，收集小于所需的BMA的最小量，或者发生凝结）。

• 美国国防部
• 海军研究办公室（ONR）