这是一项随机,双盲的,安慰剂对照的,平行的研究,研究了脑Octane®油对休闲活跃成年人的身体性能的认知,配位,反应时间和测量的功效。 30名合格的参与者将食用研究产品或安慰剂27天。 15名参与者将消费研究产品,15名参与者将收到安慰剂产品进行食用。
主要结果是评估反应时间,认知和执行认知任务的能力。评估将在基线和研究结束时进行(相距30天)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康 | 饮食补充剂:脑辛烷值其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 一项随机,双盲的,安慰剂对照的,平行的研究,研究了脑Octane®油(甘油酸甘油三酸酯)对娱乐活性成年人身体性能的认知,配位,反应时间和测量的疗效 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究产品 | 饮食补充剂:脑辛烷值 参与者将完成7天的剂量升级期,然后消费2份研究产品(1份= 1汤匙)21天。 其他名称:甘油酸甘油三酸酯 |
安慰剂比较器:安慰剂 | 其他:安慰剂 参与者将完成7天的剂量升级期,然后消费2份研究产品(1份= 1汤匙)21天。 其他名称:高油酸向日葵油 |
Dynavision是一个大型的计算机灯板,其64个按钮在一个中心的LCD显示器周围排列在五个同心圆,称为T-Scope。该设备允许可调节的高度并为每个参与者进行调整,以使T-SCOPE大约在眼睛级别。参与者将使用Dynavision D2设备上的模式B来测量其认知。
Serial Sevens测试最初是由海曼(Hayman)在1940年代引入的,该测试是针对脑损伤患者进行心理功能的神经检查检查的。随着时间的流逝,它已被修改并用于分析健康个体的认知功能。
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
女性参与者没有育儿潜力,被定义为进行灭菌程序的女性(例如子宫切除术,双侧卵巢切除术,双侧管结扎,子宫内膜整体消融)或至少在新舒适后(天然或外科医生)进行筛选
或者,
育儿潜力的女性必须具有负面的基线尿液妊娠试验,并同意在研究期间使用医学批准的节育方法。所有荷尔蒙节育措施必须使用至少三个月。可接受的节育方法包括:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
KGK Science Inc. | |
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5R8 |
首席研究员: | 大卫·克劳利(David Crowley),医学博士 | KGK Science Inc. |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究BrainOctane®油对休闲活跃成年人的身体表现的认知,配位,反应时间和测量的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,双盲的,安慰剂对照的,平行的研究,研究了脑Octane®油(甘油酸甘油三酸酯)对娱乐活性成年人身体性能的认知,配位,反应时间和测量的疗效 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机,双盲的,安慰剂对照的,平行的研究,研究了脑Octane®油对休闲活跃成年人的身体性能的认知,配位,反应时间和测量的功效。 30名合格的参与者将食用研究产品或安慰剂27天。 15名参与者将消费研究产品,15名参与者将收到安慰剂产品进行食用。 主要结果是评估反应时间,认知和执行认知任务的能力。评估将在基线和研究结束时进行(相距30天)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04095728 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19bchb | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 防弹360,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | 防弹360,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | KGK Science Inc. | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 防弹360,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |