病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿片类药物使用脊柱融合 | 行为:脊柱融合术前阿片类锥 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 术前疼痛药物管理是否会影响脊柱融合中的手术结果:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:阿片类锥形组 随机分配到锥度组的患者将具有基线疼痛评分,阿片类药物使用,并且患者在选举胸骨,腰椎或腰椎脊柱融合手术前4-6周报告了预后。他们将获得一项预定的锥形协议,其每周使用阿片类药物的目标降低了10-15%,以及研究协调员的每周电话,评估了他们的锥度和疼痛分数的能力。手术后,他们将收到协调员的6个每周电话,以评估其术后阿片类药物使用和疼痛评分。在第6周的电话以及3个月和6个月的诊所诊所就诊时,他们还将重复患者报告的结果指标。 | 行为:脊柱融合术前阿片类锥度 指导性的每周阿片类药物止痛药在选修脊柱融合手术之前通过电话减少。 |
主动比较器:对照组 随机分配给对照组的患者将具有基线疼痛评分,阿片类药物使用,并且患者在选举胸骨,腰椎或腰椎脊柱融合手术前4-6周报告了结果。他们将在术前的阿片类疼痛药物使用中不会获得建议或指导,但是将从研究协调员评估其术前疼痛评分的研究协调员的每周电话。手术后,他们将收到协调员的6个每周电话,以评估其术后阿片类药物使用和疼痛评分。在第6周的电话以及3个月和6个月的诊所诊所就诊时,他们还将重复患者报告的结果指标。 | 其他:非脚式控制 在选修脊柱融合手术之前,每周电话,没有阿片类药物止痛药物的建议或指导。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Akaila Cabell,MD' | 2629301528 | acabell4@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福医院和诊所 | 招募 |
美国加利福尼亚州雷德伍德市,美国94063 | |
联系人:Susmita Chatterjee 650-497-9271 susmitac@stanford.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术前疼痛药物管理是否会影响脊柱融合的手术结果 | ||||
官方标题ICMJE | 术前疼痛药物管理是否会影响脊柱融合中的手术结果:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 鉴于目前的阿片类药物流行,迫切需要在手术前通过手术疼痛加剧慢性阿片类药物。我们的中心假设是,在手术前逐渐减少其阿片类药物的患者将减少术后阿片类药物和止痛药物的使用,减少术后疼痛以及改善患者报告的相对于手术前不锥度的患者报告的结果。我们的具体目的包括:1。确定通过结构化锥形方案减少患者术前阿片类药物的使用,从而减少了术后阿片类药物和止痛药物的使用。 2.检查通过结构化锥形方案减少患者术前阿片类药物的使用是否减轻术后疼痛。 3.确定通过结构化锥形方案减少患者的术前阿片类药物的使用是否可以改善患者报告的预后。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04095624 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 47240 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯坦福大学Serena Hu | ||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |