与ICU相关的弱点对于患有危重疾病的人来说是一种普遍的经历。它与重要的患者和与系统相关的结果有关。诊断与ICU相关的弱点可能具有挑战性,因为使诊断依赖于经常受到镇静或受到限制的病人的意志参与力量测试。
这项研究建议测试胫骨前的床边超声(不需要患者积极参与的非侵入性测试)是否与接受败血症ICU的重症患者的临床全身无力相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Sarcopenia ICU获得了弱点 | 其他:胫骨前肌肉横截面区域通过超声评估:肌肉力量评估 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 11名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | ICU相关的弱点及其与胫骨前横截面区域的关联,该区域通过串行床边超声评估评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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败血症 从入院开始时,将每隔第二天评估接受混合医学手术ICU的患者,以确定通过超声测量的肌肉大小,以及使用床边的医学研究委员会的力量评估来测量其肌肉力量。 一次性措施:
| 其他:胫骨前肌肉横断面区域通过超声评估 每隔第二天使用床边超声检查,最多可以重复评估ICU入院2周,或直到从ICU出院以产生总体肌肉面积下降速率,据报道为肌肉平均肌肉萎缩率是%%。 胫骨前横截面区域评估将通过带有便携式床边超声的两腿进行测量超声来评估。横截面区域将以CM^2的距离在5 cm的CM^2中测量,沿肌肉腹部胫骨结节的侧向显着性。图像处理将使用超声设备上的功能在床边进行。将在设备上标记肌肉边界,并确定横截面区域(根据肌肉截面的周围计算)。每个腿将重复两次此过程。 其他:肌肉力量评估 每隔第二天使用医学研究委员会总数评估临床床边评估。这是对6个不同肌肉组强度(肩部绑架者,肘部屈肌,腕伸肌,髋屈肌,膝盖伸肌和脚踝背屈)的临床评估,并在0(FlaccID)和5之间记录为0(FlaccID)和5 (全力)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
任何现有的诊断,都会合理地影响参与者的肌肉散装,力量,协调或参与评估的能力
加拿大,艾伯塔省 | |
山麓医疗中心 | |
加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 5A1 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 胫骨前肌肉萎缩与全身强度的相关[时间范围:ICU入院的前两周] 确定胫骨前肌肉横截面区域(%/天)是否通过床边超声测量的参与者使用MRC SUM分数与床边临床临床量度相关。 | ||||
原始主要结果指标 | 胫骨前肌肉萎缩的发育是否与全身强度相关[时间范围:ICU入院的前两周] 确定胫骨前肌肉横截面区域(%/天)是否通过床边超声测量的参与者使用MRC SUM分数与床边临床临床量度相关。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | ICU相关的弱点和床边超声评估 | ||||
官方头衔 | ICU相关的弱点及其与胫骨前横截面区域的关联,该区域通过串行床边超声评估评估 | ||||
简要摘要 | 与ICU相关的弱点对于患有危重疾病的人来说是一种普遍的经历。它与重要的患者和与系统相关的结果有关。诊断与ICU相关的弱点可能具有挑战性,因为使诊断依赖于经常受到镇静或受到限制的病人的意志参与力量测试。 这项研究建议测试胫骨前的床边超声(不需要患者积极参与的非侵入性测试)是否与接受败血症ICU的重症患者的临床全身无力相关。 | ||||
详细说明 | 背景 身体弱点在危害疾病期间和之后很常见。弱点可能出于多种原因而发展,但通常可以分为三个重叠类别:
在重症监护中,已经针对一种称为重症监护单位获得的弱点(ICU-aw)的无力综合症制定了诊断标准。 ICU-AW具有重要的临床意义。它与延迟的呼吸机断奶,死亡率增加以及在医院停留更长的时间有关。 ICU-AW离开医院后也会对患者产生后果。 ICU-AW可能与生活质量和身体功能的障碍有关,例如难以爬楼梯,并延迟返回工作。 诊断ICU-AW并不是微不足道的,它主要是针对评估Dynapenia的评估。诊断标准是明确的,但是诊断依赖于患者的积极参与,以及临床医生在床边进行可靠的主观评估。镇静,约束使用,瘫痪药物,疼痛和敷料等因素都可以混淆患者力量的评估。 为了增加患者评估,对肌肉减少症的评估可能有助于强调谁可能在ICU中有肌肉功能障碍的风险。 研究问题和目的是使用床边超声超声的胫骨前肌横截面区域(腿部的肌肉)的序列测量是否与接受ICU的临床弱点相关? 主要结果: 确定胫骨前肌肉前肌横截面区域(%/天)是否通过接受ICU的参与者测量的ICU的参与者使用医学研究委员会(MRC)和分数(A得分在0到60之间)。 次要结果: 确定胫骨前肌横截面的下降率是否与以下方式相关。
方法每天,将筛选混合医学手术ICU的新入院。任何接受脓毒症诊断的人都将被考虑邀请该研究。如果潜在的参与者是儿童(年龄<18岁),如果他们已经存在诊断,则可能会影响腿部肌肉的大小,或者如果他们的医疗状况将排除对其力量的评估。适合纳入研究的参与者将获得知情同意。 对于同意的参与者,每腿的胫骨前肌的横截面区域将使用床边超声测量(CM^2)。这些测量结果将伴随于双侧的六个肌肉组(肩部外展,肘部屈曲,腕部伸展,臀部屈曲,膝盖伸展和脚踝背膜)对六肌组的强度进行临床评估。参与者将继续每隔一天进行评估,直到他们离开ICU,或直到入学14天。图表审查将补充这些数据,以确定次要目标(例如沙发分数,住院时间)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将包括任何被诊断为败血症的成年参与者。没有基于感染来源的限制(例如,来自穿孔粘性的上呼吸道感染与腹部败血症),并且基于提供的治疗方法(例如,用于源控制与全身性抗生素的手术)。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 败血症 从入院开始时,将每隔第二天评估接受混合医学手术ICU的患者,以确定通过超声测量的肌肉大小,以及使用床边的医学研究委员会的力量评估来测量其肌肉力量。 一次性措施:
干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 终止 | ||||
实际注册 | 11 | ||||
原始估计注册 | 30 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04095533 | ||||
其他研究ID编号 | REB18-1859 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卡尔加里大学 | ||||
研究赞助商 | 卡尔加里大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |