病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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股四头肌肌肉 | 药物:cepacol药物:汤姆的天然漱口水 | 早期第1阶段 |
研究访问一个:
在初次访问期间,受试者将完成知情同意程序,指导研究的要求,并练习练习协议(请参阅下文)。
研究访问二:
受试者避免运动,咖啡因,酒精,口香糖和硝酸盐高的食物(例如,菠菜,甜菜,果岭)至少24小时后,将进行测试。在此期间,还将要求他们不使用任何漱口水产品。然后,他们将提供唾液样品,以随后测量硝酸盐和亚硝酸盐浓度,并使用便携式分析仪测量其呼吸一氧化氮水平。然后,将使用同动力计测量其膝盖伸肌的最大膝关节伸肌速度和膝盖伸肌的功率。该机器可以在测量受试者可以自愿产生的最大力(扭矩)时控制运动速度。
然后,受试者将被随机分配接受抗菌漱口水(Cepacol©,Reckitt Benckiser,Parsippany,NJ),或作为控制解决方案,是一种无酒精的“自然”漱口水(缅因州的Tom of Maine©,Kennebunk,我)。将要求参与者按照产品的包装来冲洗嘴,每天两次两次,持续7(+/- 2)天,并在提供的形式下记录漱口水的用法。然后,受试者将返回学习访问3(见下文)。这被认为是一项单盲研究,这意味着研究人员将不知道受试者会收到哪种类型的漱口水。
研究访问三:
在治疗期结束时,将要求受试者返回与研究访问二的相同程序。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 16名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 抗菌漱口水对健康的年轻男女的肌肉功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:cepacol | 药物:cepacol 根据制造商的指南,每天两次使用cepacol |
假比较器:汤姆的自然漱口水 | 药物:汤姆的自然漱口水 根据制造商的指南,每天两次使用汤姆的天然漱口水 |
有资格学习的年龄: | 18年至30年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
包容:
排除:
在体育活动准备调查表(PAR-Q)第一页上对七个问题中的任何一个问题的答案,表明该受试者在没有体检的情况下就没有准备好运动。这些排除包括以下内容:
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学健康与人类科学学院 | |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月16日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 抗菌漱口水对健康的年轻男女的肌肉功能的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 抗菌漱口水对健康的年轻男女的肌肉功能的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定抗菌漱口水对健康的年轻男女肌肉速度和力量的影响。我们以前已经证明,饮用甜菜根汁是饮食中硝酸盐的来源,因此一氧化氮可以增加该人群中的肌肉功能。抗菌漱口水已显示出干扰硝酸饮食氧化氧化氮的转化。因此,我们假设它将减少一氧化氮的生物利用度并抑制肌肉收缩力。 | ||||||
详细说明 | 研究访问一个: 在初次访问期间,受试者将完成知情同意程序,指导研究的要求,并练习练习协议(请参阅下文)。 研究访问二: 受试者避免运动,咖啡因,酒精,口香糖和硝酸盐高的食物(例如,菠菜,甜菜,果岭)至少24小时后,将进行测试。在此期间,还将要求他们不使用任何漱口水产品。然后,他们将提供唾液样品,以随后测量硝酸盐和亚硝酸盐浓度,并使用便携式分析仪测量其呼吸一氧化氮水平。然后,将使用同动力计测量其膝盖伸肌的最大膝关节伸肌速度和膝盖伸肌的功率。该机器可以在测量受试者可以自愿产生的最大力(扭矩)时控制运动速度。 然后,受试者将被随机分配接受抗菌漱口水(Cepacol©,Reckitt Benckiser,Parsippany,NJ),或作为控制解决方案,是一种无酒精的“自然”漱口水(缅因州的Tom of Maine©,Kennebunk,我)。将要求参与者按照产品的包装来冲洗嘴,每天两次两次,持续7(+/- 2)天,并在提供的形式下记录漱口水的用法。然后,受试者将返回学习访问3(见下文)。这被认为是一项单盲研究,这意味着研究人员将不知道受试者会收到哪种类型的漱口水。 研究访问三: 在治疗期结束时,将要求受试者返回与研究访问二的相同程序。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 股四头肌肌肉 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
估计注册ICMJE | 16 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除:
在体育活动准备调查表(PAR-Q)第一页上对七个问题中的任何一个问题的答案,表明该受试者在没有体检的情况下就没有准备好运动。这些排除包括以下内容:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至30年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04095442 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1907204336 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 印第安纳大学的安德鲁·科根(Andrew R. Coggan) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |