这项研究将有两个人群:对照组和干预组。这些组将经历倾向匹配以解释混杂因素并最大程度地减少选择偏差。将招募120名患者,每个人群为60例。这项研究的目的是:评估下肢压缩包裹的效用
对照组将由i5心脏病学接受的患者组成,用于管理静脉内尿和标准药物治疗的急性收缩性心力衰竭,满足纳入标准。信息将通过EPIC EMR的观测前瞻性数据分析收集,并将包括每日利尿类型和剂量,每日尿量,每日肌酐,入院总天数,每日和预分娩的重量,入院BNP和入院前BNP 。
干预组将包括接受i5心脏病学标准的患者,并通过标准药物治疗进行管理。该小组将使用护理人员根据预设方案应用的双侧下肢压缩包裹进行额外的疗法,并将接受有关压缩包裹使用的教育。将指示患者在整个经历静脉注射的时间内穿上压缩膜,并需要按照需要进行卫生和症状缓解目的的暂停。在压缩包裹应用期间,将收集以下数据:尿量,每日重量,每日肌酐,每日和总剂量以及静脉内用的静脉内用剂量。出院前,将获得法国国民党。
终点(包括减轻体重的百分比,用二尿症实现的总尿量,总剂量需求和静脉注射液的类型,静脉静脉静脉注射的总天数,出院天数,出院BNP以及入院BNP的降低百分比),以评估以评估将下肢压缩包裹添加到急性收缩性心力衰竭的住院治疗中的实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭;具有代偿性 | 设备:ACE压缩包裹 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 两个武器,一个介入组和一个对照。干预组获得压缩包装和标准医疗保健,对照组仅接受标准医疗服务 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 急性收缩性心力衰竭(CATAS-HF)的辅助治疗的压缩术 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月2日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 双侧下肢ACE压缩包裹除了标准医疗 | 设备:ACE压缩包裹 双侧下肢ACE压缩包裹 |
| 没有干预:控制 标准医疗保健 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国密歇根州 | |
| 亨利·福特医院 | |
| 底特律,密歇根州,美国,48202 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性收缩性心力衰竭管理中的压缩疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性收缩性心力衰竭(CATAS-HF)的辅助治疗的压缩术 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将有两个人群:对照组和干预组。这些组将经历倾向匹配以解释混杂因素并最大程度地减少选择偏差。将招募120名患者,每个人群为60例。这项研究的目的是:评估下肢压缩包裹的效用 对照组将由i5心脏病学接受的患者组成,用于管理静脉内尿和标准药物治疗的急性收缩性心力衰竭,满足纳入标准。信息将通过EPIC EMR的观测前瞻性数据分析收集,并将包括每日利尿类型和剂量,每日尿量,每日肌酐,入院总天数,每日和预分娩的重量,入院BNP和入院前BNP 。 干预组将包括接受i5心脏病学标准的患者,并通过标准药物治疗进行管理。该小组将使用护理人员根据预设方案应用的双侧下肢压缩包裹进行额外的疗法,并将接受有关压缩包裹使用的教育。将指示患者在整个经历静脉注射的时间内穿上压缩膜,并需要按照需要进行卫生和症状缓解目的的暂停。在压缩包裹应用期间,将收集以下数据:尿量,每日重量,每日肌酐,每日和总剂量以及静脉内用的静脉内用剂量。出院前,将获得法国国民党。 终点(包括减轻体重的百分比,用二尿症实现的总尿量,总剂量需求和静脉注射液的类型,静脉静脉静脉注射的总天数,出院天数,出院BNP以及入院BNP的降低百分比),以评估以评估将下肢压缩包裹添加到急性收缩性心力衰竭的住院治疗中的实用性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将有两个人群:对照组和干预组。将招募120名患者,60例以1:1的方式随机分组。对照组将由i5心脏病学接受的患者组成,用于管理静脉内尿和标准药物治疗的急性收缩性心力衰竭,满足纳入标准。信息将通过EPIC EMR的观测前瞻性数据分析收集,并将包括每日利尿类型和剂量,每日尿量,每日肌酐,入院总天数,每日和预分娩的重量,入院BNP和入院前BNP 。干预组将包括接受i5心脏病学标准的患者,并通过标准药物治疗进行管理。该小组将使用护理人员根据预设方案应用的双侧下肢压缩包裹进行额外的疗法,并将接受有关压缩包裹使用的教育。将指示患者在整个经历静脉注射的时间内穿上压缩膜,并需要按照需要进行卫生和症状缓解目的的暂停。在压缩包裹应用期间,将收集以下数据:尿量,每日重量,每日肌酐,每日和总剂量以及静脉内用的静脉内用剂量。出院前,将获得法国国民党。终点(包括减轻体重的百分比,用二尿症实现的总尿量,总剂量需求和静脉注射液的类型,静脉静脉静脉注射的总天数,出院天数,出院BNP以及入院BNP的降低百分比),以评估以评估将下肢压缩包裹添加到急性收缩性心力衰竭的住院治疗中的实用性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个武器,一个介入组和一个对照。干预组获得压缩包装和标准医疗保健,对照组仅接受标准医疗服务 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭;具有代偿性 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:ACE压缩包裹 双侧下肢ACE压缩包裹 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04095416 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CATASHFTRIAL2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 医学博士约瑟夫·米勒(Joseph Miller),亨利·福特(Henry Ford) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亨利·福特卫生系统 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亨利·福特卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||