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出境医 / 临床实验 / 在2017-2019年，在Sagol高压医学和研究中心接受的患者中，开发了对脑电图（EEG）数据的自动分析（EEG）数据。
在2017-2019年，在Sagol高压医学和研究中心接受的患者中，开发了对脑电图（EEG）数据的自动分析（EEG）数据。
研究描述
简要摘要：
Delphi软件开发了用于分析与临床数据有关的磁刺激的分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康CVA出血TBI（创伤性脑损伤）脑震荡，脑纤维肌痛ABD ADHD痴呆MCI认知障碍认知下降MS（多发性硬化症） | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 |
详细说明：
2017 - 2019年期间，在Sagol高压医学和研究中心记录了脑电图数据，该中心在治疗之前，期间和之后在高压室进行治疗的患者。在认知测试，静止状态和磁刺激期间，记录了脑电图作为在Sagol中心进行的其他测试的一部分。匿名脑电图数据以及MRI扫描，PET-CT，SPECT，认知测试，病史和药物将被转移到Quantalx Neuroscience Ltd。
Quantalx Neuroscience打算使用上述数据来改善Delphi，这是一种用于响应磁刺激的EEG记录的算法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在2017-2019年的Sagol高压医学和研究中心治疗的患者中开发自动分析（EEG）数据 - 一项回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| CVA | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 锤子 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| TBI | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 脑震荡 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 纤维肌痛 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| ABD | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 多动症 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| MCI | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 失智 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 认知障碍 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 认知能力下降 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
| 多发性硬化症 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 定义可塑性（兴奋性与抑制性脑反应之间的比率）和在每个队列中的STD。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列的平均值和性病可塑性的度量。
- 在每个队列中定义连通性（大脑信号的分散）均值和STD。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]测量每个队列的平均和性病连接性。
- 定义每个队列中的可塑性（兴奋性与抑制性脑反应之间的比率）标准误差（SEM）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列可塑性的标准误差（SEM）的度量。
- 在每个队列中定义连通性（大脑信号的分散）标准误差（SEM）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列连接性的标准误差（SEM）的度量。
- 定义每个队列中变异系数（CV％）的可塑性（激发/抑制大脑响应）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列可塑性变异系数（CV％）的度量。
- 定义每个队列中变异系数（CV％）的连通性（大脑信号的分散）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列连通性变异系数（CV％）的度量。
- 定义可塑性（激发/抑制大脑反应）最小值，中值，每个队列中最大。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]测量最小值，中值，每个队列的最大可塑性。
- 定义连通性（大脑信号的分散）最小值，中值，每个队列中最大。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列的最小值，中值，最大连通性的度量。
- 在每个队列中定义可塑性（激发/抑制大脑反应）95％置信区间。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列可塑性的95％置信区间的度量。
- 定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）95％置信区间。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]每个队列连通性的95％置信区间的度量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
到2017 - 2019年，在ASAF-Harophe的Sagol高压医学和研究中心进行治疗的患者。
标准
纳入标准：
- 18岁以上的受试者。
- 在Sagol Center Asaf-Harophe进行了至少一项EEG测试作为其高压治疗的一部分的受试者。
排除标准：
- 没有脑电图测试或其脑电图记录的受试者纯质质量，不允许对数据进行分析。
联系人和位置
位置
| 以色列 | |
| Asaf-Harophe | |
| 里尚·莱齐恩（Rishon Lezion），以色列，70300 | |
赞助商和合作者
Quantalx神经科学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在2017-2019年，在Sagol高压医学和研究中心接受的患者中，开发了对脑电图（EEG）数据的自动分析（EEG）数据。 | ||||
| 官方头衔 | 在2017-2019年的Sagol高压医学和研究中心治疗的患者中开发自动分析（EEG）数据 - 一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | Delphi软件开发了用于分析与临床数据有关的磁刺激的分析。 | ||||
| 详细说明 | 2017 - 2019年期间，在Sagol高压医学和研究中心记录了脑电图数据，该中心在治疗之前，期间和之后在高压室进行治疗的患者。在认知测试，静止状态和磁刺激期间，记录了脑电图作为在Sagol中心进行的其他测试的一部分。匿名脑电图数据以及MRI扫描，PET-CT，SPECT，认知测试，病史和药物将被转移到Quantalx Neuroscience Ltd。 Quantalx Neuroscience打算使用上述数据来改善Delphi，这是一种用于响应磁刺激的EEG记录的算法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 到2017 - 2019年，在ASAF-Harophe的Sagol高压医学和研究中心进行治疗的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预，这是一项回顾性研究。 没有干预，这是一项回顾性研究。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 状态未知 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04095377 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0292-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Quantalx神经科学 | ||||
| 研究赞助商 | Quantalx神经科学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Quantalx神经科学 | ||||
| 验证日期 | 2019年3月 | ||||
