轴向脊椎关节炎（AXSPA）是一组炎症性风湿病，由s骨关节（SIJ）（SIJ）引起的炎症背痛，并作为Hallmark。

目前，没有实验室测试或生物标志物可以区分早期AXSPA患者以及其他原因的腰痛。

这项研究的目的是研究生物标志物补体C3D的基线水平和高敏感的C反应蛋白（HSCRP），以鉴定基线时SIJ MRI的骨髓水肿（BME）。

目前，没有实验室测试或生物标志物可以区分早期AXSPA患者以及其他原因的腰痛。人白细胞抗原（HLA）B27不是急性生物标志物，而是AXSPA发展的预后标记。

在不同的炎症条件下，C反应蛋白（CRP）通常用作急性生物标志物。先前的研究表明，只有40-60％的接管脊柱炎（AS）患有活性疾病的临床症状患者的CRP水平升高。

关于补体C3分裂产物C3D的早期研究表明，诸如AS和C3D升高之类的炎症性疾病之间存在相关性。这些研究是基于少量病例的，但是2016年的一项新研究表明，不同的生物标志物（包括C3和Golimabab被视为患者的MRI的新脂肪病变）之间存在相关性。

目的是研究C3D和HSCRP基线水平的预测值，以鉴定基线sa骨关节（SIJ）MRI的骨髓水肿（BME）。

设计：

这项研究是一项前瞻性队列研究，其中包括18-45岁的患者，在丹麦南部（SSD）队列中注册的低背痛，包括转交给丹麦南部脊柱中心的患者。

在基线时，所有填写了标准化问卷的患者，并接受了识别炎症症状的访谈，然后进行临床检查，重点是与SIJ相关的症状。采集血液样本并分析HLA-B27（预后生物标志物）。此外，所有患者都接受了包括SIJ在内的脊柱的MRI。

总共包括1037名患者，有696例接受了血液检查，并同意进一步用于研究目的。

出于研究目的，血液样本储存在传染剂的分子生物学中，以早期诊断生物链球菌炎（MICSA）。生物库由Graasten风湿病医院研究小组主持。在696例同意的患者中，基线的风湿病学家检查了188例患者。在这96名患者中，根据脊椎关节炎国际学会（ASAS）标准的评估，符合AXSPA的标准，MRI时有38名患者发生炎症性变化，或者有一个由脊柱肝炎组成的功能，但没有满足ASAS标准。 82例随机选择的腰痛患者作为对照组包括在内。

总共将216名患者定义为本研究中的进一步分析。

数据：

Vejle Hospital的临床生物化学系先前曾协助收集和存储MICSA样品。从技术上讲，可以使用储存的冷冻MICS样品来分析C3D。

总共可以访问184个基线样品以进行进一步分析。将使用EDTA（乙二胺乙酸乙酸）等离子体分析基线样品的C3D，并根据局部方案处理此类分析。

MRI

MICSA队列中的所有患者均具有基线时的脊柱MRI。两名经验丰富的放射科医生系统地描述了包括BME在内的炎症变化迹象的MRI。

统计数据：

Stata（版本15.0）将用于统计分析。参数数据将报告为均值和标准推导（SD）或单向方差分析（ANOVA）。在连续和分类人口统计学变量的组间比较中，将使用独立的样品t检验和皮尔森卡方检验或Fisher的精确测试进行。 Kruskal-Wallis检验和四分位数将用于描述非参数数据。逻辑回归分析将用于测试自变量作为MRI检测到的BME的预测因素，从而导致曲线下（AUC）下的赔率，灵敏度，特异性和面积（AUC）。随后将是多元逻辑回归，以评估其他变量的潜在影响。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

样本量和功率计算：

先前对怀疑患有脊椎关节炎的患者的一项研究发现，分别有23和22名参与者的组之间的C3平均水平有显着差异。

通过在上述研究中使用均值和SD，ALFA = 0.05，beta = 0.2，功率0.8和注册率1：2我们研究中的样本量分别计算为n：10和n：20。

因此，预计可以根据MISCA队列中每组的大小检测到本研究中三组之间C3D水平的显着差异。

• 强直性脊柱炎
• 脊椎关节炎

• AXSPA
  腰痛≥3个月的患者a）a）满足了sa骨关节的阳性MRI扫描（确定的炎症）或b）hla-b27呈阳性，至少有一个伴随的临床脊柱肝炎特征。
  干预：诊断测试：补体C3D测试（血液样本）
• 非AXSPA
  a）根据ASAS定义的a）阳性MRI，但没有其他临床脊柱糖关节炎特征，或b）阳性HLA-B27和一个临床脊柱糖关节炎特征。
  干预：诊断测试：补体C3D测试（血液样本）
• 控件
  无脊椎关联功能的非特异性下腰痛患者且MRI SIJ阴性。
  干预：诊断测试：补体C3D测试（血液样本）

纳入标准：

• 来自丹麦南部队列的刺的患者接受了风湿病学家进行MRI，血液样本和临床检查的患者。
• 18-45岁
• 纳入之前三个月的腰痛

排除标准：

• <3个月的腰痛
• 不想参加/不签署同意书