• 抗N的变化。免疫后的淋病外膜囊泡特异性IgG（免疫球蛋白G）浓度[时间范围：访问前疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  浓度的变化表示是IgG与淋病链球菌菌株FA1090表面抗原（外膜囊泡）的IgG结合的人血清中的几何平均浓度差异（外部ELISA），由ELISA从入口访问和第7周访问。
• 抗N的变化。免疫后的淋病外膜囊泡特异性IgM（免疫球蛋白M）浓度[时间范围：访问前疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  浓度的变化表示是IgM与淋病链球菌菌株FA1090表面抗原（外膜囊泡）的IgM人血清中几何平均浓度的差异，由ELISA通过血清中的ELISA确定，从入场和第7周访问
• 抗N的变化。淋病外膜囊泡特异性IgA（免疫球蛋白A）免疫后浓度[时间范围：预选前访问时（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  浓度的变化表示是IgA人血清中与淋病链球菌菌株FA1090表面抗原（外膜囊泡）的几何平均浓度差异的差异
• 免疫后表达至少两个不同激活标记的CD4+ T细胞的频率变化[时间范围：入门访问前的疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  流式细胞仪用于测量表达IFN-G，TNF-A，IL-2和CD107A的CD4+阳性淋巴细胞的数量，并在循环PBMC中用蜂诺乳杆菌菌株FA1090 FA1090外膜囊泡进行体外刺激后。表达至少两个激活标记的CD4+ T细胞的频率将表示为总CD4+淋巴细胞的比例。频率的变化将表示为访问时测量的单元格与第7周访问时的细胞频率之间的变化。

• 抗N。淋病外膜囊泡特异性IgG（免疫球蛋白G）浓度[时间范围：进入访问前的疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  以ELISA确定的IgG结合的IgG结合的IgG结合的人血清中的几何平均浓度（外膜囊泡）
• 抗N。 Gonorrhoeae外膜囊泡特异性IgM（免疫球蛋白M）浓度[时间范围：进入访问前的疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  以ELISA确定的IgM结合的IgM结合的IgM结合的IgM菌株FA1090表面抗原（外膜囊泡）的IgM的几何平均浓度表示的浓度
• 抗N。 Gonorrhoeae外膜囊泡特异性IgA（免疫球蛋白A）浓度[时间范围：进入访问前的疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）]
  以ELISA确定的IgA结合的IgA结合的IgA结合的IgA结合的IgA人血清中的几何平均浓度（外膜囊泡）
• CD4+ T细胞的频率至少表达两个不同的激活标记[时间范围：访问前疫苗接种（第一次疫苗接种之前，第0天）和第7周访问（第二次疫苗接种后2周）
  流式细胞仪用于测量表达IFN-G，TNF-A，IL-2和CD107A的CD4+阳性淋巴细胞的数量，并在循环PBMC中用蜂诺乳杆菌菌株FA1090 FA1090外膜囊泡进行体外刺激后。表达至少两个激活标记的CD4+ T细胞的频率将表示为总CD4+淋巴细胞的比例。

这项研究的目的是测试B组脑膜炎疫苗（品牌bexsero™）是否诱导引起淋病的细菌的免疫反应。

参与者：大约15名未怀孕的18-25岁患者，艾滋病毒阴性，没有先天性免疫疾病的史，未服用免疫抑制药物，将在单个部位招募该研究，UNC-CH （北卡罗来纳大学教堂山）。

程序（方法）：参与者将根据建议的给药时间表获得两剂FDA批准的疫苗，该疫苗可保护免受脑膜炎n.脑膜炎感染的保护。首次疫苗剂量将在入场访问中给参与者，第二次疫苗剂量将在第5周访问中给参与者。参与者将在四次访问（第5周，第6周和第7周）中提供血液样本以及粘膜表面衍生的样品（尿液和/或拭子）。

这项研究是一项单臂，介入的试点研究，根据建议的给药时间表，参与者将接受两剂4CMENB疫苗，并将在每种情况下提供血液，咽拭子，尿液或自我收集的阴道拭子四次研究访问。

该研究人群将包括15个18-25岁的人，没有疫苗接种的禁忌症，也没有已知的免疫损害医疗状况或药物。

参与者将被视为知情同意和资格筛查。入学人数将在入学率时给注册参与者1剂量的4cmenb，并在第5周给予第二剂剂量。收集的阴道拭子收集了用于次级筛查和基线免疫学检查。

筛选评估筛查评估包括：病史，过去60天内的药物病史，生命体征，有针对性的身体检查和对儿童承受潜力的女性参与者的妊娠试验）。筛查访问必须在入学前30天内进行。筛查评估和入学访问都可以在同一天进行。参与者可能一次重新筛选。

输入评估

将在静脉切开术，标本收集和疫苗给药之前收集入学评估：

急性疾病评估将在放血，标本收集和疫苗给药之前完成。患有急性疾病的参与者可以在筛查访问窗口内重新安排其静脉切开术，标本收集和疫苗。

更新病史和伴随药物。进行靶向体征并收集生命体征[心率（HR），血压（BP），口服温度（温度），呼吸率（RR）和体重]，然后再进行静脉疾病，以收集高达60 ml的血液，标本收集和疫苗给药。

对于生殖潜力的女性，必须在静脉切开术，采集标本和疫苗给药之前可用尿液妊娠测试结果。

在研究结束时将批量运行要存储进行免疫测试的样品：

咽拭子，尿液样本（来自男性参与者），自由的阴道拭子（来自女性参与者），血清和PBMC（外周血单核细胞）。

后评估

第5周评估：

急性疾病评估将在放血，标本收集和疫苗给药之前完成。患有急性疾病或服用排他性抗凝药物的参与者可以在筛查访问窗口内重新安排疫苗。

在静脉切开术和疫苗给药之前更新病史和伴随药物。进行有针对性的身体检查并收集生命体征（HR，BP，TEMP，RR），然后在静脉切开术之前收集多达60毫升的血液，标本收集和疫苗给药。

对于生殖潜力的女性，必须在静脉切开术，采集标本和疫苗给药之前可用尿液妊娠测试结果。

第5周将在疫苗给药之前收集实验室评估：

在研究结束时将批量运行要存储进行免疫测试的样品：

咽拭子，尿液样本（来自男性参与者），自由的阴道拭子（来自女性参与者），血清和PBMC。

第6周和第7周评估：

在静脉切开术之前，更新病史和伴随药物，以收集多达60毫升的血液和标本收集。

在研究结束时将批量运行要存储进行免疫测试的样品：

咽拭子，尿液样本（来自男性参与者），自由的阴道拭子（来自女性参与者），血清和PBMC。

纳入标准：

1. 能够理解并给予知情同意
2. 愿意接受所有学习程序。
3. 筛查时18至25岁的男性或女性（包括）。
4. 健康状况良好，由病史和针对性的身体检查确定。
5. 参与者同意在收到第二次4CMENB疫苗后30天内弃用从研究入口到30天的疫苗。
6. 儿童携带潜力的女性参与者在筛查访问时必须进行负尿液妊娠试验，并且在研究入学和第5周就接收疫苗之前。自我报告的病史是子宫切除术，双侧卵形切除术，输卵管结扎或输卵管微插入的可接受的文献，可消除参与者的儿童承受能力。如果参加可能导致怀孕的性活动，妇女必须同意使用一种避孕药，直到疫苗系列完成28天。至少必须适当地使用以下方法：带有或没有杀精子剂的避孕套（雄性），隔膜或宫颈帽，带有杀精子剂，宫内装置（IUD）或基于激素的避孕药。一夫一妻制的男性伴侣的自我报告也可以接受。

排除标准：

1. 已知的过敏/灵敏度或对乳胶或研究产品的任何成分或其配方的任何超敏反应（有关组件列表，请参见第5.2节）。
2. 接收了针对脑膜炎链球菌血清群B的任何疫苗的参与者
3. 严重的疾病或受伤需要在学习前21天内住院。
4. 医疗状况的当前或先前病史导致免疫力受损（例如HIV感染，天生或获得性免疫缺陷综合症，包括白血病或淋巴瘤在内的所有癌症，或使用抗肿瘤药物或辐射治疗）。
5. 已知的主动感染HIV，HCV（乙型肝炎病毒）或HBV（乙型肝炎病毒）。此信息将从参与者口头获得。
6. 过度饮酒，药物滥用，精神病，社会状况或职业状况的历史将排除遵守这项研究。
7. 血友病或其他出血临床。
8. 在研究进入前14天内，可以接受抗凝剂（阿司匹林或非甾体抗炎药（NSAID））。
9. 自身免疫性疾病；轻度自身免疫性疾病（例如湿疹）不是排他性的，将由研究人员确定。
10. 使用任何系统性免疫调节治疗，全身性皮质类固醇（可接受的吸入和局部皮质类固醇），研究产物，白细胞素，干扰素，生长因子或静脉内免疫球蛋白（IVIG）在45天内在研究入学前45天内。
11. 孕妇和护理母亲或计划在收到第二次4CMENB疫苗后28天内孕妇或母乳喂养的妇女。
12. 在研究疫苗接种前30天内已收到任何许可的疫苗。
13. 在研究疫苗接种之前的30天内捐赠了血液或血液产品，计划在研究期间的任何时间以及最后一次抽血后长达30天捐赠血液。
14. 调查人员认为，任何条件都将干扰适当的审判行为。