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出境医 / 临床实验 / 横向心脏手术(TTMP)的横向胸肌阻滞

横向心脏手术(TTMP)的横向胸肌阻滞

研究描述
简要摘要:

末期切开术是心脏手术的并发症。无法控制的疼痛与心肌缺血,心律不齐,高凝性,肺并发症以及del妄和伤口感染率的增加有关。

横向胸肌平面(TTMP)块是一个新型的平面块,可为胸骨切开术疼痛。这项研究的目的是评估超声引导的TTMP阻滞在接受开放心脏手术的患者中的镇痛作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,急性疼痛,胸部药物:布比卡因药物:盐水不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的横向胸腔肌肉平面障碍物进行开放心脏手术:随机对照双盲研究
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:超声引导的横向胸肌平面块药物:布比卡因
超声引导20毫升%0.250布比卡因注射到横向肌肉平面双侧

假比较器:超声引导的假块药物:盐水
超声引导20毫升%0.9盐水注射到双侧横向胸肌平面

结果措施
主要结果指标
  1. 术后阿片类药物消费[时间范围:前24小时]
    患者控制镇痛的前24小时总芬太尼消耗量


次要结果度量
  1. 视觉模拟疼痛评分[时间范围:肠道后0-24小时]
    手术后的疼痛将以0-10的视觉模拟量表(VAS)评分评估(0 =无疼痛,10 =最坏的可想象的疼痛)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

美国麻醉医生的生理状态I-III患者接受开放心脏手术的患者

排除标准:

慢性非甾体类抗炎药紧急病例的慢性疼痛出血疾病肾脏或肝功能不全患者

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿塔图尔克大学
Erzurum,Yakutiye,土耳其,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月17日
第一个发布日期icmje 2019年9月19日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月15日)
术后阿片类药物消费[时间范围:前24小时]
患者控制镇痛的前24小时总芬太尼消耗量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月17日)
视觉模拟疼痛评分[时间范围:肠道后0-24小时]
手术后的疼痛将以0-10的视觉模拟量表(VAS)评分评估(0 =无疼痛,10 =最坏的可想象的疼痛)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月15日)
视觉模拟疼痛评分[时间范围:肠道后0-24小时]
手术后的疼痛将以0-10的视觉模拟量表(VAS)评分评估(0 =无疼痛,10 =最坏的可想象的疼痛)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月17日)
术后阿片类药物消费[时间范围:前24小时]
患者控制镇痛的前24小时总芬太尼消耗量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE横向心脏手术的胸腔肌肉平面
官方标题ICMJE超声引导的横向胸腔肌肉平面障碍物进行开放心脏手术:随机对照双盲研究
简要摘要

末期切开术是心脏手术的并发症。无法控制的疼痛与心肌缺血,心律不齐,高凝性,肺并发症以及del妄和伤口感染率的增加有关。

横向胸肌平面(TTMP)块是一个新型的平面块,可为胸骨切开术疼痛。这项研究的目的是评估超声引导的TTMP阻滞在接受开放心脏手术的患者中的镇痛作用。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 疼痛,急性
  • 疼痛,胸部
干预ICMJE
  • 药物:布比卡因
    超声引导20毫升%0.250布比卡因注射到横向肌肉平面双侧
  • 药物:盐水
    超声引导20毫升%0.9盐水注射到双侧横向胸肌平面
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:超声引导的横向胸肌平面块
    干预:药物:布比卡因
  • 假比较器:超声引导的假块
    干预:药物:盐水
出版物 * Murata H,Hida K,Hara T.横向胸肌平面块:完成块的技巧和技巧。 reg anesth Pain Med。 2016年5月-Jun; 41(3):411-2。 doi:10.1097/aap.0000000000000374。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月17日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

美国麻醉医生的生理状态I-III患者接受开放心脏手术的患者

排除标准:

慢性非甾体类抗炎药紧急病例的慢性疼痛出血疾病肾脏或肝功能不全患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04094532
其他研究ID编号ICMJE自动麻醉
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方阿里·阿里斯图卢(Ali Ahiskalioglu),阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素