• 剂量限制毒性（DLT）的参与者数量A和B级[时间范围：最多28天]
  DLT使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE）版本4.03进行分级。如果被剂量升级和安全委员会认为适当的话，DLT观察期可能会增加。
• 剂量C级DLT的参与者数量[时间范围：最多21天]
  使用NCI-CTCAE版本4.03对DLT进行分级。如果被剂量升级和安全委员会认为适当的话，DLT观察期可能会增加。
• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最终IP管理后最多30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  AE是管理生产产品（IP）的受试者中的任何不良医疗事件，并且不一定必须与该治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）在时间上与使用IP相关的时间是否与IP相关。
• 具有免疫相关AES（IRAE）的参与者人数[时间范围：最终IP给药后最多30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的IRAE的参与者人数。目前批准的检查点抑制剂（CPI）观察到的IRAE包括皮疹，口腔粘膜炎，口腔炎，结肠炎/腹泻，肝炎，肺炎和内分泌病（肺炎，甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进，高肌动物症，肾上腺疾病，肾上腺不足和1型糖尿病））。
• 与输注相关反应的参与者数量（IRR）[时间范围：最终IP施用或开始新抗癌治疗后最多30天（最多108周）]
  具有潜在临床意义的IRR的参与者数量。对单克隆抗体的大多数IRR表示“标准”输注反应，这些标准输注反应的最常见表现包括：发烧和/或摇动/寒冷；冲洗和/或瘙痒；心率和血压的变化；呼吸急促或胸部不适；背部或腹部疼痛；恶心，呕吐和/或腹泻和皮疹（各种类型）。发烧和肌肉疼痛表明反应是标准输注反应。
• 患有严重AE的参与者（SAE）[时间范围：在最终IP管理或开始新的抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多116周）]
  如果调查员或赞助商查看以下任何结果：死亡，威胁生命，持续或严重的残疾/无能力，先天性异常或出生缺陷，住院或医学上重要的事件，则视为“严重”。
• 具有全血数（CBC）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：在最终IP给药或开始新抗癌治疗后最多30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的CBC值的参与者数量。
• 具有血清化学价值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的血清化学值的参与者数量。
• 尿液分析值异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最长的治疗期结束（最多104周）]
  具有潜在临床明显尿液分析值的参与者数量。
• 凝血酶原时间/国际归一化比率（PT/INR）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最多30天，在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天（最大为108）星期）]
  具有潜在临床意义的PT/INR值的参与者数量。
• 具有激活的部分血栓形成时间（APTT）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最多在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天（最多首先提出）（最多108周）]
  具有潜在临床意义的APTT值的参与者数量。
• 甲状腺刺激激素（TSH）值异常和/或AE的参与者人数[时间范围：最多30天后的IP施用或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的TSH值的参与者数量。
• 具有游离甲状腺素（免费T4）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用后长达30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床显着的游离T4值的参与者数量。
• 心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最长的治疗期结束（最多104周）]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用或开始新的抗癌治疗后90天，以先到者为准（最多116周）]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 进行体格检查异常和/或AE的参与者人数[时间范围：治疗期结束（最多104周）]
  具有潜在临床意义的体格检查值的参与者数量。
• 东部合作肿瘤组（ECOG）性能状态得分[时间范围：最终IP给药或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  ECOG量表将用于评估性能状态。等级从0（完全活跃）到4（完全禁用）。负变化得分表明有所改善。正分数表明性能下降。
• ASP1948的药代动力学（PK）在血清中：浓度时间曲线下的面积（AUC）从给药到最后一个可测量的浓度（AUCLAST）[时间范围：最多90天，最多90天抗癌治疗，以先到者为准（最多116周）]
  Auclast将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：AUC从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）[时间范围：最多在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后的90天（最多先进行116周）（最多116周）（最多116周）这是给出的
  AUCINF将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：由于从最后一个可测量的浓度推断到时间无穷大（AUCINF（％feftap））[时间范围：最多在最终IP给药或新抗药性治疗后90天）的AUCINF百分比首先（最多116周）]
  AUCINF（％伸出）将从收集的PK血清样品中记录。
• ASP1948的PK在血清中：AUC从给药开始到下一个给药间隔的开始（auctau）[时间范围：最多在最终IP给药或开始新的抗癌治疗后90天116周）]]
  Auctau将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：最大浓度（CMAX）[时间范围：最终IP给药或开始新抗癌治疗后的90天，以先到者为准（最多116周）]
  CMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：在多种剂量（croth）给药之前的浓度（时间范围：最多在最终IP给药或开始新抗癌治疗后90天），以先到者为准（最多为116周）]
  将从收集的PK血清样品中记录CORTROUGH。
• 血清中ASP1948的PK：最大浓度的给药时间（TMAX）[时间范围：最终IP给药后最多90天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多为116周）]
  TMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：剂量：终端消除半衰期（T1/2）[时间范围：最多的IP施用或开始新的抗癌治疗后90天，以先到者为准（最多为116周）]
  T1/2将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：最后一个可测量浓度的时间（TLAST）[时间范围：最终IP施用或新抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多为116周）]
  TLAST将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：静脉剂量后的总清除（CL）[时间范围：最终IP施用或新抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多为116周）]
  CL将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：静脉注射后的分布量（V）[时间范围：最终IP给药后最多90天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多为116周）]
  V将从收集的PK血清样品中记录。

• 剂量限制毒性的参与者数量（DLT）[时间范围：最多28天]
  DLT使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE）版本4.03进行分级。如果被剂量升级和安全委员会认为适当的话，DLT观察期可能会增加。
• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最终IP管理后最多30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  AE是管理生产产品（IP）的受试者中的任何不良医疗事件，并且不一定必须与该治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）在时间上与使用IP相关的时间是否与IP相关。
• 具有免疫相关AES（IRAE）的参与者人数[时间范围：最终IP给药后最多30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的IRAE的参与者人数。目前批准的检查点抑制剂（CPI）观察到的IRAE包括皮疹，口腔粘膜炎，口腔炎，结肠炎/腹泻，肝炎，肺炎和内分泌病（肺炎，甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进，高肌动物症，肾上腺疾病，肾上腺不足和1型糖尿病））。
• 与输注相关反应的参与者数量（IRR）[时间范围：最终IP施用或开始新抗癌治疗后最多30天（最多108周）]
  具有潜在临床意义的IRR的参与者数量。对单克隆抗体的大多数IRR表示“标准”输注反应，这些标准输注反应的最常见表现包括：发烧和/或摇动/寒冷；冲洗和/或瘙痒；心率和血压的变化；呼吸急促或胸部不适；背部或腹部疼痛；恶心，呕吐和/或腹泻和皮疹（各种类型）。发烧和肌肉疼痛表明反应是标准输注反应。
• 患有严重AE的参与者（SAE）[时间范围：在最终IP管理或开始新的抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多116周）]
  如果调查员或赞助商查看以下任何结果：死亡，威胁生命，持续或严重的残疾/无能力，先天性异常或出生缺陷，住院或医学上重要的事件，则视为“严重”。
• 具有全血数（CBC）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：在最终IP给药或开始新抗癌治疗后最多30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的CBC值的参与者数量。
• 具有血清化学价值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的血清化学值的参与者数量。
• 尿液分析值异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床明显尿液分析值的参与者数量。
• 凝血酶原时间/国际归一化比率（PT/INR）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最多30天，在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天（最大为108）星期）]
  具有潜在临床意义的PT/INR值的参与者数量。
• 具有激活的部分血栓形成时间（APTT）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最多在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后30天（最多首先提出）（最多108周）]
  具有潜在临床意义的APTT值的参与者数量。
• 甲状腺刺激激素（TSH）值异常和/或AE的参与者人数[时间范围：最多30天后的IP施用或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床意义的TSH值的参与者数量。
• 具有游离甲状腺素（免费T4）值异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用后长达30天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多108周）]
  具有潜在临床显着的游离T4值的参与者数量。
• 心电图（ECG）异常和/或AES的参与者数量[时间范围：最长的治疗期结束（最多104周）]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AES的参与者人数[时间范围：最终IP施用或开始新的抗癌治疗后90天，以先到者为准（最多116周）]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 进行体格检查异常和/或AE的参与者人数[时间范围：治疗期结束（最多104周）]
  具有潜在临床意义的体格检查值的参与者数量。
• 东部合作肿瘤组（ECOG）性能状态得分[时间范围：最终IP给药或开始新的抗癌治疗后30天，以先到者为准（最多108周）]
  ECOG量表将用于评估性能状态。等级从0（完全活跃）到4（完全禁用）。负变化得分表明有所改善。正分数表明性能下降。
• ASP1948的药代动力学（PK）在血清中：浓度时间曲线下的面积（AUC）从给药到最后一个可测量的浓度（AUCLAST）[时间范围：最多90天，最多90天抗癌治疗，以先到者为准（最多116周）]
  Auclast将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：AUC从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）[时间范围：最多在最终IP施用或开始新的抗癌治疗后的90天（最多先进行116周）（最多116周）（最多116周）这是给出的
  AUCINF将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：由于从最后一个可测量的浓度推断到时间无穷大（AUCINF（％feftap））[时间范围：最多在最终IP给药或新抗药性治疗后90天）的AUCINF百分比首先（最多116周）]
  AUCINF（％伸出）将从收集的PK血清样品中记录。
• ASP1948的PK在血清中：AUC从给药开始到下一个给药间隔的开始（auctau）[时间范围：最多在最终IP给药或开始新的抗癌治疗后90天116周）]]
  Auctau将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：最大浓度（CMAX）[时间范围：最终IP给药或开始新抗癌治疗后的90天，以先到者为准（最多116周）]
  CMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：在多种剂量（croth）给药之前的浓度（时间范围：最多在最终IP给药或开始新抗癌治疗后90天），以先到者为准（最多为116周）]
  将从收集的PK血清样品中记录CORTROUGH。
• 血清中ASP1948的PK：最大浓度的给药时间（TMAX）[时间范围：最终IP给药后最多90天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多为116周）]
  TMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：剂量：终端消除半衰期（T1/2）[时间范围：最多的IP施用或开始新的抗癌治疗后90天，以先到者为准（最多为116周）]
  T1/2将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：最后一个可测量浓度的时间（TLAST）[时间范围：最终IP施用或新抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多为116周）]
  TLAST将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：静脉剂量后的总清除（CL）[时间范围：最终IP施用或新抗癌治疗后最多90天，以先到者为准（最多为116周）]
  CL将从收集的PK血清样品中记录。
• 血清中ASP1948的PK：静脉注射后的分布量（V）[时间范围：最终IP给药后最多90天或开始新的抗癌治疗，以先到者为准（最多为116周）]
  V将从收集的PK血清样品中记录。

• 肿瘤大小从基线变化百分比[时间范围：治疗期结束时（最多104周）]
  肿瘤的大小定义为实体瘤（recist）1.1中每个靶向病变的直径总和。将计算基线目标受试者的肿瘤大小的基线变化百分比变化。肿瘤大小的最佳百分比变化是基线的最大百分比降低，或者受试者的大小没有减少，则最小百分比比基线增加。
• 实体瘤（IRECIST）的每一recist 1.1和“免疫”反应评估标准的最佳总体反应（BOR）参与者人数[时间范围：最长到治疗期结束（最多104周）]
  BOR定义为从研究治疗开始到治疗结束的最佳反应。

这项研究的主要目的是评估ASP1948的耐受性，安全性和药代动力学特征，对局部晚期（无法切除）或转移性实体瘤的日本患者。

这项研究还将评估ASP1948的抗肿瘤作用。

• 实验：ASP1948的剂量A级
  ASP1948的剂量A将在每2周周期的第1天静脉内给药。
  干预：药物：ASP1948
• 实验：ASP1948的B剂量B
  ASP1948的剂量B将在每2周周期的第1天静脉内施用。
  干预：药物：ASP1948
• 实验：ASP1948的剂量C级C
  ASP1948的剂量C将在每3周周期的第1天静脉内给药。
  干预：药物：ASP1948

纳入标准：

• 受试者具有通过可用病理记录或当前活检（如果需要的话）确认的局部晚期（不可切除）或转移性实体瘤恶性肿瘤（对先前治疗方案的数量无限），并已接受了所有标准疗法（除非治疗是无根据或无针对治疗的无法忍受的）感觉为其特定肿瘤类型提供临床益处。
• 受试者具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 受试者的最后剂量先前的抗肿瘤疗法，包括任何免疫疗法，至少在开始研究产品（IP）给药前21天。具有表皮生长因子受体（EGFR）或变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者可以保留在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或ALK抑制剂疗法上，直到前4天IP管理的启动。
• 受试者已经在开始IP给药之前至少14天完成了任何放疗（包括立体定向放射外科手术）。

• 受到转移性cast割前列腺癌（MCRPC）（通过计算机断层扫描[CT]/磁共振成像[MRI]记录的阳性骨扫描和/或软组织疾病的受试者）符合以下两种：

  • 受试者在筛查时具有血清睾丸激素≤50ng/dL。
  • 在研究治疗期间，受试者已经进行了鸡蛋切除术或计划继续雄激素剥夺疗法（ADT）。
• 受试者具有足够的器官功能，如实验室值在IP启动之前的7天内所表明的那样。 （如果受试者最近输血，则必须在输血后28天获得实验室测试。）注意：生长因子，在筛查期内不允许群落刺激因子。

• 女性受试者没有怀孕，至少有以下条件中的1个适用：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意从在整个治疗期内以及最终研究治疗管理后至少6个月内遵循避孕指导。
• 女性受试者必须同意在筛查和整个研究期间，以及最终研究治疗管理后的6个月内母乳喂养。
• 女性受试者不得从IP的首次剂量开始，并且在整个研究期间，在最终研究治疗管理后的6个月内，不得捐赠OVA。
• 男性受生育潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）必须同意在整个治疗期间和最终研究治疗后至少6个月使用避孕。
• 在治疗期间和最终研究治疗管理后的6个月内，男性受试者不得捐赠精子。
• 患有怀孕伴侣的男性受试者必须同意在整个研究期间以及最终研究治疗管理后的6个月内戒酒或使用避孕套。
• 受试者同意在本研究中接受研究治疗时不参加另一项介入研究（目前允许在介入临床研究的随访期的受试者）。

排除标准：

• 筛查时受试者的重量<45千克。
• 受试者在IP开始前21天内接受了研究治疗。 （具有EGFR激活突变的受试者或具有ALK突变的受试者可以保留在研究性EGFR TKI或ALK抑制剂上，直到开始IP施用前4天。）
• 受试者需要或已接受全身类固醇治疗或IP施用前14天内接受全身性类固醇治疗或任何其他免疫抑制疗法。使用生理替代剂量的氢化可的松或其当量的受试者（定义为每天30毫克的氢化可的松，每天2毫克的地塞米松或每天的重新酮最多10 mg）。注意：预防性的皮质类固醇（例如，对比染料过敏）或短暂治疗与研究治疗无关的疾病（例如，由接触过敏原引起的延迟型超敏反应）。
• 受试者具有症状性中枢神经系统（CNS）转移或受试者具有不稳定的CNS转移的证据，即使无症状（例如，扫描进展）。先前治疗的CNS转移的受试者是符合条件的，如果它们在临床上稳定并且没有证据表明通过成像至少在开始研究治疗之前成像28天，并且不需要免疫抑制全身类固醇（每天> 30 mg）氢化可的松，每天地塞米松每天> 2 mg或每天泼尼松或同等的含量> 10 mg）超过14天。
• 受试者患有瘦脑疾病是当前恶性肿瘤的表现。
• 受试者患有活跃的自身免疫性疾病。患有1型糖尿病的受试者，在适当的替代疗法和皮肤疾病（例如，白癜风，牛皮癣或毛虫病）上保持稳定的内分泌病稳定的内分泌病。
• 由于≥3级毒性，该受试者与先前的免疫调节疗法停药，该毒性与机械相关（例如，免疫相关）。
• 受试者对ASP1948的已知成分或对用另一种单克隆抗体治疗的严重超敏反应具有严重的超敏反应病史。
• 受试者对乙型肝炎病毒（HBV）抗体和表面抗原（包括急性HBV或慢性HBV）或丙型肝炎病毒（[HCV]核糖核酸[RNA]）呈阳性。在丙型肝炎抗体测试阴性的受试者中，不需要丙型肝炎RNA测试。在丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的受试者中，不需要HBV抗体。
• 受试者在开始研究治疗前28天内接受了针对传染病的实时疫苗。
• 受试者患有药物诱发的肺炎病史（间质性肺部疾病）或目前患有肺炎。
• 受试者在IP治疗前14天内需要进行系统治疗（例如，静脉注射抗生素）的主动感染。
• 在研究治疗时，受试者有望需要另一种形式的抗塑性疗法。
• 受试者患有不受控制的际交流疾病，包括但不限于心律不齐或精神病/社交状况，这将限制遵守研究要求。
• 受试者的AE（不包括脱发）是先前疗法的AES（在学习治疗开始之前的14天内）尚未提高到1级或基线。

• 受试者患有明显的心血管疾病，包括：

  • 受试者的高血压不足（定义为降压药物的收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg）。
  • 受试者在第1天1天之前的6个月内有心肌梗塞或不稳定的心绞痛病史。
  • 受试者具有纽约心脏协会II类或更高的慢性心力衰竭。
  • 在研究治疗前6个月内，脑血管事故（CVA）或短暂性缺血性发作（TIA）的病史。
  • 受试者在研究治疗前6个月内患有明显的血管疾病（例如，需要手术修复或最近的外周动脉血栓形成）。
• 在研究治疗前12周内，受试者的血有病史（每集2 mL或更多的鲜红色血液为2 mL或更多）。
• 受试者具有出血透明或明显的凝血病的证据。
• 受试者从先前的手术程序中恢复不足，或者在研究治疗前的28天内进行了重大的手术程序，开放活检或重大的创伤性损伤，或者预计在研究过程中需要进行主要手术程序或在7次内进行次要手术的必要性。开始学习治疗的天数。
• 受试者已开始使用与国际标准化比率（INR）（例如维生素K拮抗剂，肝素和直接凝血酶抑制剂）或在研究治疗开始前的28天内使用XA抑制剂的药物新治疗方法。注意：如果受试者在学习开始之前超过28天开始接受此类药物并需要继续，则可以允许。但是，在研究治疗开始前的28天内可能不会启动新的抗凝治疗。
• 受试者的任何条件使受试者不适合研究参与。