• 高辛的药代动力学（PK）与血浆中的rosuvastatin结合：最大浓度（CMAX）[时间范围：最新第71天]
  CMAX将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录。
• 地高辛的药代动力学（PK）与血浆中的沙灵施素结合：从剂量到最后一个可测量浓度（auclast）（auclast）[时间框架：最新第71天）的浓度时间曲线下的面积
  Auclast将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录。
• 高辛的药代动力学（PK）与等离子体中的沙灵氏素结合：浓度时间曲线下的面积从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）[时间范围：最新第71天]
  将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录AUCINF。

• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最新第101天]
  不良事件（AES）将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）进行编码。 AE是参与者管理的任何不良医疗事件（IP），并且不一定必须与该治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或与IP使用的时间相关的疾病，无论是否与IP相关。如果事件：导致死亡，则将AE视为“严重”；威胁生命；导致持久或严重的残疾/丧失能力或实质性破坏正常生活功能的能力；导致先天性异常或出生缺陷；需要住院住院（计划的程序除外）或导致住院延长（除非计划住院的延长不是由AE引起的）；或其他重要的事件。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最新第101天]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和 /或不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最新第101天]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 具有常规12铅心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量（AES）
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。
• 血浆中的enzalutamide及其代谢物（N-脱甲基）的药代动力学（PK）：最大浓度（CMAX）[时间范围：最新第71天]
  CMAX将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录。
• enzalutamide的药代动力学（PK）及其在血浆中的代谢产物（N-甲基）：浓度时间曲线下的面积在给药间隔内，其中Tau（τ）是给药间隔的长度（auctau）[auctau）[时间框架：第71天]
  Auctau将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录。
• 血浆中的enzalutamide及其代谢产物（N-脱甲基）的药代动力学（PK）：在多种剂量下给药之前，浓度立即浓度（cltrough）[时间范围：时间框架：最新第71天]
  将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录CORTROUGH。

这项研究的主要目的是确定多次每天恩zalutamide对单剂量的地高辛（P-糖蛋白（P-GP）底物）和rosuvastatin（抗乳腺癌蛋白（BCRP）底物）的药代动力学的影响在前列腺癌的参与者中。

这项研究还将评估单独每天一次的enzalutamide每日施用的安全性和耐受性，并与单一剂量的地高辛（P-GP底物）和rosuvastatin（BCRP底物）（在患有前列腺癌的参与者中）的安全性和耐受性。 enzalutamide及其活性代谢产物。

符合条件的参与者将在-1天被送入临床单位。参与者可以在第2天从临床单位出院，条件是进行了所有必需的评估，并且没有医疗原因在临床单位停留更长的医疗原因，并且参与者能够并且愿意在天数返回临床单位每天的药代动力学抽样3至8。或者，参与者可能会选择保留在临床单位中，直到药代动力学样本收集168小时（第8天）。

参与者将在第35天返回临床单位进行救护车访问，并将在第63天接受临床单位。没有医疗原因在临床部门停留更长的时间，参与者能够并且愿意在第66至71天返回临床单位进行每日药代动力学抽样。或者，参与者可能会选择保留在临床单位中，直到药代动力学样本收集168小时（第71天）。

从第72天开始，获得临床益处的参与者（由研究人员与负责治疗参与者的前列腺癌的医师协商确定）可能会变成一个开放标签单ARM扩展研究。只有进入扩展研究的参与者将继续接受enzalutamide，直到根据扩展研究方案发生任何停用标准为止。

• 药物：enzalutamide
  口服
  其他名称：ASP9785
• 药物：enzalutamide安慰剂
  口服
• 药物：地高辛
  口服
• 药物：rosuvastatin
  口服

纳入标准：

• 受试者在没有神经内分泌分化，标志性细胞或小细胞组织学的组织学或细胞学上证实的前列腺腺癌中被诊断为诊断。
• 在筛查期间，受试者的血清睾丸激素水平<1.7 nmol/L（50 ng/dl），如果雄激素剥夺治疗（ADT）。

• 受试者已通过前列腺特异性抗原（PSA）或成像确认的ADT新诊断为转移性前列腺癌或进行性疾病。筛查时的疾病进展定义为以下3个标准中的1个或更多：

  • PSA进程由至少2个上升的PSA水平定义，每次测定之间的间隔≥1周。在筛查期之前的3个月内，至少1 psa值应为≥2μg/l（2 ng/ml）。
  • 软组织疾病的进展由实体瘤的反应评估标准定义，软组织疾病1.1版。
  • 骨骼疾病进展由骨扫描中的2个或更多新病变定义。
• 受试者能够吞下enzalutamide胶囊并符合研究要求。
• 受试者的东部合作肿瘤学小组绩效状态为0至2。
• 受生育潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）的受试者必须同意在整个治疗期间以及最终研究产品（IP）给药后3个月使用避孕。
• 受试者在治疗期间和最终IP施用后的3个月内不得捐赠精子。
• 受怀孕伴侣的受试者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后的3个月内保持戒酒或使用避孕套。
• 受试者的体重指数范围为18.5至35.0 kg/m2。筛查时，受试者至少重50公斤。
• 受试者的预期寿命至少为6个月。
• 受试者同意在本研究/参与本研究中接受IP治疗的同时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 受试者有任何条件，这使得对研究的受试者不适合研究参与，或者由于任何原因都不可能完成研究。
• 受试者在肝脏或任何可能影响临床意义的药物代谢的肝病中具有已知转移。
• 主题是自我报告为亚洲人的。
• 受试者已经知道或怀疑脑转移或活跃的瘦脑疾病。
• 受试者有癫痫发作的病史或任何可能遭受癫痫发作的病史（例如，先前的皮质中风或明显的脑部创伤，脑动力畸形）。
• 受试者在第1天的12个月内有意识丧失或短暂性缺血性发作的病史。
• 受试者的临床症状表明病理骨折，脊髓压缩和/或Cauda马综合征的高风险。

• 受试者患有临床意义的心血管疾病，包括以下内容：

  • 筛查前6个月内的心肌梗塞
  • 筛查前3个月内不稳定的心绞痛
  • 纽约心脏协会III或IV级充血性心力衰竭或纽约心脏协会III类或IV的史，除非在筛查之前3个月内进行筛查或多签的收购扫描表明左心室射血分数≥45％，否
  • 临床上明显的心室心律不齐的病史（例如，持续性心室心动过速，心室纤颤，扭转扭矩）
  • Mobitz II二级或三级心脏障碍的历史，没有永久性起搏器
  • 筛查时收缩压<86 mm Hg所示的低血压
  • 心动过缓如筛查心电图（ECG）的心率≤45次的心率指示
  • 不受控制的高血压，如至少2个连续的血压测量表明，显示收缩压> 170 mm Hg或舒张压> 105 mm Hg时筛查时的血压
• 受试者以前已经接受了恩扎拉胺的治疗。
• 受试者在第1天前4周内进行了大型手术。
• 受试者对enzalutamide，二高氧蛋白，瑞明素，对比剂或所使用配方的任何成分有已知的超敏反应。
• 在筛查期间，受试者的绝对中性粒细胞计数<1500/μL，血小板计数<100000/μL，血红蛋白<6.2 mmol/L（9 g/dl）。
• 受试者在筛查期间获得的血液学实验室值之前的7天内收到了任何生长因子或输血。
• 受试者的总胆红素（TBL）>正常上限（ULN）的1.5倍（吉尔伯特氏病记录的受试者除外），丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5倍ULN或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5倍的ULN> 2.5倍在筛查期间。除非被认为与骨转移有关，而不是肝脏疾病，否则将排除碱性磷酸酶（ALP）> 3倍的碱性磷酸酶（ALP）的约束。
• 受试者在筛查期间的白蛋白<30 g/L（3.0 g/dl）或肌酐>177μmol/L（> 2 mg/dl）。
• 受试者在入学前6个月内（第1天访问）具有遗传性或获得性凝血疾病的临床体征和症状。
• 受试者在筛查前的3年内具有另一种侵入性癌症的病史，除了完全处理的癌症以外的重复概率外，受试者的病史。医疗监测员和调查员必须同意，复发的可能性是遥不可及的。
• 受试者在入学前4周内接受了化学疗法的治疗（第1天），或计划在研究期间开始接受化学疗法的治疗。
• 受试者已参加任何介入的临床研究，或者在28天或5个半衰期内接受了任何研究药物的治疗，以较长者为准，在开始筛查之前。
• 受试者患有影响吸收的胃肠道疾病。
• 受试者使用伴随药物，这些药物是P-gp和/或BCRP或强CYP2C8抑制剂或强CYP3A4诱导剂的诱导剂或抑制剂。
• 受试者使用地高毒素或胡甘伐地汀或伴随的药物，这些药物被高氧蛋白或rosuvastatin禁用。
• 受试者有任何临床上显着胃肠道，内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，肺，神经系统，皮肤病学，精神病学，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病的病史或证据。
• 受试者在入院前3个月内使用了滥用药物（如果未在医学上表示）。
• 受试者在-1前3个月内每周有> 21单位酒精的历史（注意：1单位= 10 g纯酒精，250毫升啤酒[5％]，35毫升烈酒[35％]或100毫升的葡萄酒[12％]）或受试者在筛查时或1天的酒精测试呈阳性。
• 受试者已知活跃的丙型肝炎（丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性，与阳性抗肝炎B核和可检测的丙型肝炎病毒DNA有关），活性丙型肝炎（丙型肝炎病毒[HCV] RNA [降低] [降低]）或活性病毒肝炎A（免疫球蛋白M）。
• 受试者在筛查时具有阳性人类免疫缺陷病毒1型和/或2型。
• 受试者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的员工。