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VIT D在甲状腺后切除术低钙血症中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺疾病 | 药物：VIT D | 早期第1阶段 |
甲状腺手术是全球最常执行的外科手术之一。如今，总甲状腺切除术是甲状腺疾病的推荐程序。由于总甲状腺切除术是选择的过程，因此该手术后导致的最常见并发症是短暂性低钙血症 - 发病率为24％ - 增加了发病率并增加了住院时间。甲状腺切除术的其他并发症包括复发性喉神经损伤，导致声音嘶哑，术后出血，由于食管形成周围的组织的炎症，霍纳综合征因伤口造成的损伤以及伤口造成的损伤而引起的肿瘤引起的吞咽困难疤痕或伤口感染的肥大。
手术技术的进步已经发展为保留甲状旁腺功能，这有助于防止永久性低钙血症，现在其发病率降低到1-2％。然而，瞬时性甲状腺功能减退症仍会导致短暂性低钙血症。这是由于年龄，甲状旁腺处理，血管性，静脉充血，术后局部部位水肿和颈部解剖而发生的。与对照组相比，开处方术前维生素D和钙在总甲状腺切除术后降低了短暂性低钙血症的发生率从25.9％到6.8％。
总甲状腺切除术是甲状旁腺保存的选择过程。由于短暂性低钙血症在甲状腺后切除术患者中很常见并增加发病率，因此术前给维生素D和钙可以减轻术后短暂性低钙血症的负担，这将有助于降低甲状腺后切除术短暂切除型透射率低钙化性低钙症。我们研究的目的是将维生素D后短暂性低钙血症的频率与接受甲状腺全切除术的患者进行对照组进行比较。
该研究基于甲状腺疾病的患者，这些患者被指示进行全甲状腺切除术。患者分为两组：A组将在手术前接收Vit D，而B组则不会。 A组将分为：
A1：VIT D A2：低钙症：vit d发生低钙血症。
B组将分为：
B1没有VIT D B2低钙血症没有VIT D。上述四组之间的比较将确定VIT D在全甲状腺切除术后血清钙水平正常化中的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 术前的vit d给药在甲状腺切除术后低钙症的发生率降低中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A1 VIT D + NO低钙血症 | 药物：VIT D 术前肌肉内vit d注射 |
| 实验：A2 VIT D +低钙血症 | 药物：VIT D 术前肌肉内vit d注射 |
| 没有干预：B1 无VIT D +无血钙血症 | |
| 没有干预：B2 无VIT D +低钙血症 |
- 血清钙水平[时间范围：第二天的手术]正常血清钙水平高于8.8是靶标
- 降钙症的出现[时间范围：第二天的手术]麻木，刺痛或胶卷痉挛是低钙血症的不良临床表现
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 知情同意
- 患者年龄：> 18岁
- 总甲状腺切除术的手术指示
- 正常术前血清钙水平
排除标准：
- 术前钙水平低
- 肾功能不全
| 联系人：穆罕默德斋月 | 01024529525 | mhmdramdan93@gmail.com |
| 埃及 | |
| 阿西特大学 | |
| 阿西特，埃及，71511 | |
| 联系人：Mohammed Safwat 0102555420 msafwat67@aun.edu.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | VIT D在甲状腺后切除术低钙血症中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术前的vit d给药在甲状腺切除术后低钙症的发生率降低中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 总甲状腺切除术后低钙血症通常是短暂的，但这是主要问题，因为它需要长时间留在医院或再入院。在最初的24小时内出血是主要的并发症，但是从第二天到六个月，短暂性低钙血症是主要的关注点。低钙血症可以通过症状以及实验室测试评估。低钙血症的体征和症状包括麻木，刺痛和胶卷痉挛。术前维生素D可防止甲状腺切除术后术后短暂性低钙血症。 | ||||
| 详细说明 | 甲状腺手术是全球最常执行的外科手术之一。如今，总甲状腺切除术是甲状腺疾病的推荐程序。由于总甲状腺切除术是选择的过程，因此该手术后导致的最常见并发症是短暂性低钙血症 - 发病率为24％ - 增加了发病率并增加了住院时间。甲状腺切除术的其他并发症包括复发性喉神经损伤，导致声音嘶哑，术后出血，由于食管形成周围的组织的炎症，霍纳综合征因伤口造成的损伤以及伤口造成的损伤而引起的肿瘤引起的吞咽困难疤痕或伤口感染的肥大。 手术技术的进步已经发展为保留甲状旁腺功能，这有助于防止永久性低钙血症，现在其发病率降低到1-2％。然而，瞬时性甲状腺功能减退症仍会导致短暂性低钙血症。这是由于年龄，甲状旁腺处理，血管性，静脉充血，术后局部部位水肿和颈部解剖而发生的。与对照组相比，开处方术前维生素D和钙在总甲状腺切除术后降低了短暂性低钙血症的发生率从25.9％到6.8％。 总甲状腺切除术是甲状旁腺保存的选择过程。由于短暂性低钙血症在甲状腺后切除术患者中很常见并增加发病率，因此术前给维生素D和钙可以减轻术后短暂性低钙血症的负担，这将有助于降低甲状腺后切除术短暂切除型透射率低钙化性低钙症。我们研究的目的是将维生素D后短暂性低钙血症的频率与接受甲状腺全切除术的患者进行对照组进行比较。 该研究基于甲状腺疾病的患者，这些患者被指示进行全甲状腺切除术。患者分为两组：A组将在手术前接收Vit D，而B组则不会。 A组将分为： A1：VIT D A2：低钙症：vit d发生低钙血症。 B组将分为： B1没有VIT D B2低钙血症没有VIT D。上述四组之间的比较将确定VIT D在全甲状腺切除术后血清钙水平正常化中的有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状腺疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：VIT D 术前肌肉内vit d注射 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04094493 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 甲状腺前切除术D | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德斋月，阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
