免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛的早晨手术和晚上手术的比较
在全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛的早晨手术和晚上手术的比较
研究描述
简要摘要：
全身麻醉是一种医学引起的反应性意识低的状态，涉及健忘症，不动，无意识和镇痛，与自然睡眠类似。它的目的是建立一种感觉剥夺状态，以引起对刺激的运动反应不足并获得明显的健忘症。一些研究发现，全身麻醉作为独立的危险因素可能会导致昼夜节时间结构的不同步，并引起术后睡眠障碍，其特征是快速眼动（REM）和慢波睡眠（SWS）对术后有显着的有害影响结局，例如术后疲劳，严重的焦虑和抑郁，情绪超脱和ir妄，甚至疼痛敏感性或患者的疼痛疼痛。几个研究还表明，人类中存在昼夜节律，并由主要的内部中央钟控制，Suprachiasmatic nuclei，nuclei nuclei，suparachiasmatic nuclei，位于下丘脑前的下丘脑，产生和调节生物节律，例如睡眠唤醒，激素和代谢也可能影响一般麻醉的剂量，这会导致术后恢复不同，并且可能对术后睡眠质量产生不同的影响。先前的研究证明，术后睡眠障碍和睡眠质量差会导致术后疼痛更大，行为变化和情绪健康不良，这可能会进一步加剧术后睡眠质量。目前，很少有研究关于昼夜节律对手术的不同时间对术中麻醉需求，术后睡眠质量和全身麻醉下的疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早晨操作晚上手术睡眠质量一般麻醉昼夜节律睡眠障碍 | 其他：白天或晚上接受操作 | 不适用 |
详细说明：
计划在全身麻醉下进行选修腹腔镜腹部手术的八十四名患者被随机分配为在一天组中接受手术（8：00-12：00）和夜间组（18：00-22：00）。便携式睡眠监视器（PSM）在接下来的3晚中进行：手术前一天晚上（Sleep1），手术后的第一个晚上（睡眠2）以及手术后的第三晚（睡眠3）。还记录了使用视觉模拟评分量表，使用雅典失眠量表的主观睡眠质量，一般麻醉剂和术后不良效应的术后疼痛评分
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在全身麻醉下对术后睡眠质量和疼痛的早晨操作和晚上手术的比较：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一日组 42例原定在全身麻醉下进行腹腔镜腹腔镜手术的患者被随机分配在当日组中接受手术（8：00-12：00） | 其他：白天或晚上接受操作 计划在全身麻醉下进行选修腹腔镜腹部手术的八十四名患者被随机分配在日期组中接受手术（8：00-12：00）和夜间组（18：00-22：00） |
| 夜乐队 42例原定进行全身麻醉下进行腹腔镜腹腔镜手术的患者被随机分配在夜间组中接受手术（18：00-22：00） | 其他：白天或晚上接受操作 计划在全身麻醉下进行选修腹腔镜腹部手术的八十四名患者被随机分配在日期组中接受手术（8：00-12：00）和夜间组（18：00-22：00） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术前一个晚上的术后睡眠质量[时间范围：手术前一个晚上]使用睡眠监护仪在手术前一个晚上测试睡眠质量
- 手术后的第一个晚上的术后睡眠质量[时间范围：手术后的第一个晚上]手术后的第一天晚上，使用睡眠监视器测试睡眠质量
- 手术后第三晚的术后睡眠质量[时间范围：手术后的第三晚]手术后的第三天晚上使用睡眠监视器测试睡眠质量
次要结果度量 ：
- 术中通用麻醉需求[时间范围：手术期间]记录手术过程中全身麻醉需求的总剂量
- 术后不良效应[时间范围：手术后24小时]记录术后不良效应
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I或II。
排除标准：
- 心血管疾病
- 长期使用镇痛药
- 术前心率（HR）小于50次/分钟
- 二级或三级室
- 睡眠障碍
- 睡眠呼吸暂停综合症
- 异常手术或麻醉恢复精神病或语言传播障碍患者的病史未提供知情同意
联系人和位置
位置
| 中国，胎儿 | |
| 中国医科大学的尚金医院 | |
| 中国狮子，110004 | |
赞助商和合作者
Shengjing医院
调查人员
| 研究主任： | Junchao Zhu | Shengjing医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在全身麻醉下的术后睡眠质量和疼痛的早晨手术和晚上手术的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在全身麻醉下对术后睡眠质量和疼痛的早晨操作和晚上手术的比较：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 全身麻醉是一种医学引起的反应性意识低的状态，涉及健忘症，不动，无意识和镇痛，与自然睡眠类似。它的目的是建立一种感觉剥夺状态，以引起对刺激的运动反应不足并获得明显的健忘症。一些研究发现，全身麻醉作为独立的危险因素可能会导致昼夜节时间结构的不同步，并引起术后睡眠障碍，其特征是快速眼动（REM）和慢波睡眠（SWS）对术后有显着的有害影响结局，例如术后疲劳，严重的焦虑和抑郁，情绪超脱和ir妄，甚至疼痛敏感性或患者的疼痛疼痛。几个研究还表明，人类中存在昼夜节律，并由主要的内部中央钟控制，Suprachiasmatic nuclei，nuclei nuclei，suparachiasmatic nuclei，位于下丘脑前的下丘脑，产生和调节生物节律，例如睡眠唤醒，激素和代谢也可能影响一般麻醉的剂量，这会导致术后恢复不同，并且可能对术后睡眠质量产生不同的影响。先前的研究证明，术后睡眠障碍和睡眠质量差会导致术后疼痛更大，行为变化和情绪健康不良，这可能会进一步加剧术后睡眠质量。目前，很少有研究关于昼夜节律对手术的不同时间对术中麻醉需求，术后睡眠质量和全身麻醉下的疼痛的影响。 | ||||
| 详细说明 | 计划在全身麻醉下进行选修腹腔镜腹部手术的八十四名患者被随机分配为在一天组中接受手术（8：00-12：00）和夜间组（18：00-22：00）。便携式睡眠监视器（PSM）在接下来的3晚中进行：手术前一天晚上（Sleep1），手术后的第一个晚上（睡眠2）以及手术后的第三晚（睡眠3）。还记录了使用视觉模拟评分量表，使用雅典失眠量表的主观睡眠质量，一般麻醉剂和术后不良效应的术后疼痛评分 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：白天或晚上接受操作 计划在全身麻醉下进行选修腹腔镜腹部手术的八十四名患者被随机分配在日期组中接受手术（8：00-12：00）和夜间组（18：00-22：00） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04094376 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 昼夜节律和睡眠 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yanchao Yang，Shengjing医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shengjing医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Shengjing医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
