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出境医 / 临床实验 / 通过或不使用前耳油施用的耳朵注射的有效性，非随机对照试验的比较。
通过或不使用前耳油施用的耳朵注射的有效性，非随机对照试验的比较。
研究描述
简要摘要：
Wong Siu Ching Clinic和Tai Po Clinic的患者在体格检查后被发现患有耳蜡，而无需脱耳前的油。另一方面，在进行耳朵注射之前，将在一周前给粉丝家庭医学中心的患者耳油。我们将比较这两组的耳朵注射成功率，注射尝试的平均数量，以及任何并发症，例如耳管磨损，耳鼓穿孔，患者报告的任何疼痛或眩晕。对于那些耳朵注射失败的情况，将开处方并安排1周的跟踪进行耳朵注射。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 两只耳朵的狂热症状 | 步骤：耳蜡注射器无耳油处理 | 不适用 |
详细说明：
Wong Siu Ching Clinic和Tai Po Clinic的患者在体格检查后被发现患有耳蜡，而无需脱耳前的油。另一方面，在进行耳朵注射之前，将在一周前给粉丝家庭医学中心的患者耳油。我们将比较这两组的耳朵注射的成功率，注射尝试的平均数量，听力的主观改善以及任何并发症，例如耳道磨损，耳朵鼓穿孔，患者报告的任何疼痛或眩晕。对于那些耳朵注射失败的情况，将开处方并安排1周的跟踪进行耳朵注射。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 非随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过或不使用前耳油施用的耳朵注射的有效性，非随机对照试验的比较。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：耳蜡注射器进行前耳油处理 粉丝家族医学中心的患者将在进行耳鸣前一周给予耳油。 | 步骤：耳蜡注射器无耳油处理 主动比较器：耳蜡注射器，用耳油处理假手术比较器：耳蜡注射器，无耳油处理 其他名称：耳蜡注射器，并用耳机油处理 |
| 假比较器：耳蜡注射器，无耳油处理 Wong Siu Ching Clinic和Tai Po Clinic的患者在体格检查后被发现患有耳蜡，而无需脱耳前的油。 | 步骤：耳蜡注射器无耳油处理 主动比较器：耳蜡注射器，用耳油处理假手术比较器：耳蜡注射器，无耳油处理 其他名称：耳蜡注射器，并用耳机油处理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均注射尝试数（50 mL注射器）[时间范围：1天]对于这两组，计算平均值尝试（和95％置信区间）的平均数量，并通过测试平均值之间的差异，并使用在测试中进行独立样品的测试。对于两只耳朵中持续性耳波的患者，将两名患者的两只耳朵所需的平均注射尝试次数用于计算。在计算中给出11个注射尝试后，蜡的所有耳朵仍然持续持续。使用SPSS版本26分析了这项研究的数据。
次要结果度量 ：
- 耳道磨损的存在，[时间范围：1个月]耳道磨损的存在，
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁> 18岁的患者抱怨耳朵被发现有耳蜡，会影响耳鼓并能够签署同意。
排除标准：
- 禁忌进行耳塞的患者将被排除：外耳炎，中耳炎，鼓膜膜穿孔史，病史或耳部手术，单侧耳聋，内部锻炼患者（例如，儿童），耳塞后的垂tigo病史。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Chang Wells（居民） | 97506274 | wellschang@hotmail.com |
位置
| 香港 | |
| Fanling家庭医学中心，1/F，2，Pik Fung Road，Fan Ling | |
| 香港，香港，852 | |
| 联系人：Chang Wells 97506274 Wellschang@hotmail.com | |
| Tai Po Jockey Club诊所，Tai Po，Tai Po，Hong Kong 37 | |
| 香港，香港，852 | |
| 联系人：Chang Wells wellschang@hotmail.com | |
| Wong Siu Ching家庭医学中心。 1，Po Wu Lane，Tai Po | |
| 香港，香港，852 | |
| 联系人：Chang Wells 97506274 Wellschang@hotmail.com | |
赞助商和合作者
香港医院管理局
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均注射尝试数（50 mL注射器）[时间范围：1天] 对于这两组，计算平均值尝试（和95％置信区间）的平均数量，并通过测试平均值之间的差异，并使用在测试中进行独立样品的测试。对于两只耳朵中持续性耳波的患者，将两名患者的两只耳朵所需的平均注射尝试次数用于计算。在计算中给出11个注射尝试后，蜡的所有耳朵仍然持续持续。使用SPSS版本26分析了这项研究的数据。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 耳道磨损的存在，[时间范围：1个月] 耳道磨损的存在， | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过或不使用前耳油施用的耳朵注射的有效性，非随机对照试验的比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过或不使用前耳油施用的耳朵注射的有效性，非随机对照试验的比较。 | ||||
| 简要摘要 | Wong Siu Ching Clinic和Tai Po Clinic的患者在体格检查后被发现患有耳蜡，而无需脱耳前的油。另一方面，在进行耳朵注射之前，将在一周前给粉丝家庭医学中心的患者耳油。我们将比较这两组的耳朵注射成功率，注射尝试的平均数量，以及任何并发症，例如耳管磨损，耳鼓穿孔，患者报告的任何疼痛或眩晕。对于那些耳朵注射失败的情况，将开处方并安排1周的跟踪进行耳朵注射。 | ||||
| 详细说明 | Wong Siu Ching Clinic和Tai Po Clinic的患者在体格检查后被发现患有耳蜡，而无需脱耳前的油。另一方面，在进行耳朵注射之前，将在一周前给粉丝家庭医学中心的患者耳油。我们将比较这两组的耳朵注射的成功率，注射尝试的平均数量，听力的主观改善以及任何并发症，例如耳道磨损，耳朵鼓穿孔，患者报告的任何疼痛或眩晕。对于那些耳朵注射失败的情况，将开处方并安排1周的跟踪进行耳朵注射。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 非随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 两只耳朵的狂热症状 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：耳蜡注射器无耳油处理 主动比较器：耳蜡注射器，用耳油处理假手术比较器：耳蜡注射器，无耳油处理 其他名称：耳蜡注射器，并用耳机油处理 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Eekhof JA，De Bock GH，Le Cessie S，Springer MP。一般实践中，水作为持续性耳浪的快速软化剂的准随机对照试验。 Br J Gen实践。 2001年8月； 51（469）：635-7。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04094116 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WON-20190902-11381 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 张威尔斯（Chang Wells），医院管理局，香港 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港医院管理局 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港医院管理局 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
