病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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累积的刺激和敏化 | 药物:dats | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 229名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 一项随机,评估者盲的研究,以评估健康成年人D-原苯丙胺透皮系统的皮肤刺激和敏感性 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:DATS补丁 DAT,安慰剂和盐水将同时管理 | 药物:dats D-苯丙胺透皮系统 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新泽西州 | |
Noven Pharmaceuticals | |
美国新泽西州泽西市,美国,07310 |
研究主任: | 医学博士乔治·哈布 | Noven Pharmaceuticals,Inc。 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | D-苯丙胺透皮系统的刺激和敏化研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,评估者盲的研究,以评估健康成年人D-原苯丙胺透皮系统的皮肤刺激和敏感性 | ||||
简要摘要 | 该研究将评估健康受试者D-ATS斑块的皮肤刺激以及敏化。 | ||||
详细说明 | 这是一项由一(1)组组成的随机评估者盲目的研究。该研究将评估健康受试者D-ATS斑块的皮肤刺激以及敏化。所有三(3)篇文章(D-ATS贴片,安慰剂贴片和盐水贴片)将同时应用于每个受试者的背面。健康受试者将被招募参与两个(2)阶段:筛查阶段和一个治疗阶段。每个受试者的研究总持续时间约为10-16周。仅对在挑战期间经历任何类型的敏化的受试者进行重新挑战测试。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 累积的刺激和敏化 | ||||
干预ICMJE | 药物:dats D-苯丙胺透皮系统 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:DATS补丁 DAT,安慰剂和盐水将同时管理 干预:药物:DATS | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 229 | ||||
原始估计注册ICMJE | 200 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04094025 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N25-018 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Noven Therapeutics | ||||
研究赞助商ICMJE | Noven Therapeutics | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Noven Therapeutics | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |