尽管患者仔细选择了丘脑下核深脑刺激(STN DBS),但一些帕金森氏病(PD)患者的运动障碍有限。非确定的结果以及先前预测研究的实际植入式预测算法缺乏可靠的工具,为神经科医生提供了一种简单的工具,这为个别患者提供了可靠的术后运动改善预测。
在这项研究中,验证了PD患者的STN DBS后,先前开发了针对运动反应的预测模型。该模型在手术后一年就产生了成为弱响应者的个体概率。该模型将在从几个国际中心收集的验证队列中进行验证。
在数据收集之前,可以使预测模型公开:https://github.com/jgvhabets/dbspredict
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
帕金森综合症 | 其他:基于术前变量的STN DBS后运动结果的预测 |
预测帕金森氏病中STN DBS后的运动结果对临床医生可能具有挑战性。当前的预测研究报告了最重要的预测因子的无确定结果,并受到使用的计算方法的限制。研究人员的预测和混杂选择偏向于相关性的传统统计分析。现代计算方法(例如机器学习预测模型)受样本量的限制较小,并且可以考虑更广泛的预测因子,从而导致选择偏差较少。
回顾性患者数据是从多个国际中心收集的。此回顾性多中心队列用于验证基于单中心回顾性队列开发的模型。
目标是开发一种预测工具,该工具为临床医生提供术前阶段反应较弱的可能性。这可以支持临床医生在术前咨询期间包括或通知患者。
在数据收集之前,可以使预测模型公开:https://github.com/jgvhabets/dbspredict。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 322名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 帕金森氏病患者STN DBS后的机器学习预测,这是一项回顾性多中心验证研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月17日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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多中心验证队列 我们从术后一年的几个国际中心(人口统计学和临床)和术后结果(UPDRS II,III,IV)收集回顾性数据,并将这些数据合并为一个验证队列。 | 其他:基于术前变量的STN DBS后运动结果的预测 基于术前变量生成单个概率以进行运动响应 |
运动结果分为二元结果变量。该模型将预测患者术后一年的结果组。主要结果度量是与实际结果类别的预测结果类别的性能。
预测模型的性能表示为接收器操作员曲线曲线的区域,预测精度,真实的正预测率和假阳性预测率。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 术后UPDRS II,III,IV中缺少数据
荷兰 | |
Maastrichtumc | |
马斯特里奇特,荷兰林堡,6229 AZ |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月17日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月18日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 预测模型的性能[时间范围:术后一年] 准确性,真正的积极预测率,误报预测率 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | PD中STN DBS运动响应的预测 | ||||||||||||
官方头衔 | 帕金森氏病患者STN DBS后的机器学习预测,这是一项回顾性多中心验证研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 尽管患者仔细选择了丘脑下核深脑刺激(STN DBS),但一些帕金森氏病(PD)患者的运动障碍有限。非确定的结果以及先前预测研究的实际植入式预测算法缺乏可靠的工具,为神经科医生提供了一种简单的工具,这为个别患者提供了可靠的术后运动改善预测。 在这项研究中,验证了PD患者的STN DBS后,先前开发了针对运动反应的预测模型。该模型在手术后一年就产生了成为弱响应者的个体概率。该模型将在从几个国际中心收集的验证队列中进行验证。 在数据收集之前,可以使预测模型公开:https://github.com/jgvhabets/dbspredict | ||||||||||||
详细说明 | 预测帕金森氏病中STN DBS后的运动结果对临床医生可能具有挑战性。当前的预测研究报告了最重要的预测因子的无确定结果,并受到使用的计算方法的限制。研究人员的预测和混杂选择偏向于相关性的传统统计分析。现代计算方法(例如机器学习预测模型)受样本量的限制较小,并且可以考虑更广泛的预测因子,从而导致选择偏差较少。 回顾性患者数据是从多个国际中心收集的。此回顾性多中心队列用于验证基于单中心回顾性队列开发的模型。 目标是开发一种预测工具,该工具为临床医生提供术前阶段反应较弱的可能性。这可以支持临床医生在术前咨询期间包括或通知患者。 在数据收集之前,可以使预测模型公开:https://github.com/jgvhabets/dbspredict。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 一个队列由在几个国际中心接受STN DB的PD患者组成。 | ||||||||||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||||||||||
干涉 | 其他:基于术前变量的STN DBS后运动结果的预测 基于术前变量生成单个概率以进行运动响应 | ||||||||||||
研究组/队列 | 多中心验证队列 我们从术后一年的几个国际中心(人口统计学和临床)和术后结果(UPDRS II,III,IV)收集回顾性数据,并将这些数据合并为一个验证队列。 干预:其他:基于术前变量的STN DBS后运动结果的预测 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 322 | ||||||||||||
原始估计注册 | 300 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2019年12月17日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 术后UPDRS II,III,IV中缺少数据 | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04093908 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 2019-0739-A9 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||
研究赞助商 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 |